Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kontinuerlig fascia iliaca rumblok med kontinuerlig pengblok i samlede hofteudskiftningssager (PENG)

31. maj 2025 opdateret af: Ayhan ŞAHİN, Namik Kemal University

Tilstrækkelig smertehåndtering efter total hoftearthroplastik (THA) er afgørende for tidlig ambulation og patienttilfredshed. På grund af hofteledets innervationskompleksitet forbliver den optimale regionale analgesi -teknik til Tha imidlertid kontroversiel.

De samlede hoftearthroplastier er kritiske operationer, der kan tage skridt til at forbedre livskvaliteten og funktionel status for patienter, der ikke reagerer på konservative behandlinger. Imidlertid kan patienter have en intens smerte i den umiddelbare postoperative periode, hvilket resulterer i inaktivitet, øget risiko for komplikationer og større opioidforbrug, hvilket resulterer i bivirkninger og langvarig hospitalophold. Den udfordrende håndtering af smerter forklares ved den komplekse innervering af hofteleddet, hvor de artikulære grene af lårbens, obturator og tilbehør obturator -nerver er ansvarlige for den sensoriske innervering af den forreste kapsel.

Dette randomiserede kliniske forsøg sammenligner den smertestillende virkning af FICB og Peng -blokken efter Tha. Vores foreløbige resultater vil være postoperative smerter. Som vores anæstesiklinik udfører vi rutinemæssigt disse kendte metoder efter operationen i disse tilfælde. Traditionelle intravenøse analgesi -metoder forårsager mange uønskede bivirkninger afhængigt af den anvendte type opioid, og de er utilstrækkelige sammenlignet med regionale anæstesimetoder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den perikapsulære nervegruppe (PENG) -blok er rapporteret som den første metode til at målrette nerverne, der leverer hoftekapslen. Senere sagde flere undersøgelser, at det var mere effektivt end traditionelle perifere nerveblokke ved behandling af THA-relaterede postoperative smerter. Imidlertid er en enkeltindsprøjtning Peng-blok kun effektiv i en begrænset periode. Lidt bevis understøtter effektiviteten af ​​kontinuerlig pengblok til postoperativ smertehåndtering i Tha.

Yderligere anæstetiske teknikker, såsom perifere nerveblokke, er en del af den multimodale smertestillende strategi og bruges ofte til at håndtere akut smerte bedre. Utilstrækkelig behandling kan føre til en vedvarende smertefuld tilstand. Selvom der er adskillige nerveblokke til rådighed til dette formål, kan nogle muligvis mislykkes, fordi de kun dækker noget af innervationen af ​​den forreste hoftekapsel. Forsøget antager, at med kontinuerlig infusion af den perikapsulære nervegruppeblok (Peng-blok), defineret i 2018, vil de fire laterale kutane nerveblokke lokalbedøvelse mellem lårassocierede PSOAs muskel sengefly, og den iliopubiske fremtrædelse vil give tilstrækkelig analgesi uden at forårsage PSOAS-muskel en motorblok. Sammenlignet med den infrainguinale tilgang giver fascia iliaca rumblok (FICB) bedre formidling under fascia iliaca, mens lokalbedøvelse administreres mere kranialt. Desmet et al. viste, at supra-inguinal FICB reducerede morfinforbruget og smerter score efter THA. På trods af disse lovende resultater er obturator nerveblok ikke klinisk bevist.

De samlede hoftearthroplastier er nødvendige operationer, der kan tage skridt til at forbedre livskvaliteten og funktionel status for patienter, der ikke reagerer på konservative behandlinger. Imidlertid kan patienter have en intens smerte i den umiddelbare postoperative periode, hvilket resulterer i inaktivitet, øget risiko for komplikationer og større opioidforbrug, hvilket resulterer i bivirkninger og langvarig hospitalophold. Den udfordrende håndtering af smerter forklares ved den komplekse innervering af hofteleddet, hvor de artikulære grene af lårbens, obturator og tilbehør obturator -nerver er ansvarlige for den sensoriske innervering af den forreste kapsel.

Dette randomiserede kliniske forsøg antager, at Peng -blokken vil give bedre analgesi og resultere i færre quadriceps muskelsvaghed end FICB efter Tha. Vores foreløbige resultater vil være postoperative smerter. De fleste anæstesiklinikker gør dette rutinemæssigt ved at diversificere disse metoder, der er kendt efter operationen. Traditionelle intravenøse analgesi -metoder forårsager mange uønskede bivirkninger afhængigt af den anvendte type opioid, og de er utilstrækkelige sammenlignet med regionale anæstesimetoder.

Da de patienter generelt er ældre og med komorbiditeter, er regionale anæstesiteknikker sikrere og mere effektive.

Denne undersøgelse fokuserer på to rutinemæssige regionale anæstesiteknikker, der kan anvendes sikkert. Retssagen sigter mod at vise, hvilke af disse to metoder der er mere effektivt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Süleymanpasa
      • Tekirdağ, Süleymanpasa, Kalkun, 59030
        • namık kemal üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår hofteudskiftning for første gang
  2. Patienter i alderen 18-65 år, ASAI-II (American Society of Anesthesiology Classification)
  3. Patienter uden primær kræft og/eller patienter uden metastatiske knoglerfrakturer
  4. Patienter uden allergi over for lokalbedøvelse
  5. Patienter med et intellektuelt niveau, der kan bruge patientstyrede analgesi-enheder
  6. Patienter med en standard blødningsprofil
  7. Patienter, der gav skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har haft en hofteudskiftning og/eller revision
  2. Patienter, der har primær kræft og/eller brud på grund af knoglemetastase
  3. Patienter, der har en lokalbedøvelsesallergi og/eller en historie om det
  4. Patienter, der ikke er intellektuelt kompetente nok til at bruge en patientstyret anæstesi-enhed
  5. Patienter, der har gennemgået reoperation på grund af kirurgisk komplikation (blødning osv.) Inden for 24 timer efter operationen
  6. Patienter, der ikke gav skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Peng Group (Periarticular Nerve Group)
Kontinuerlig pengblok er den gruppe, der skal anvendes.
Den perikapsulære nervegruppe (PENG) er målrettet mod nerverne, der leverer hofte -kapslen. Den kontinuerlige Peng -blok vil blive påført umiddelbart efter, at der gives generel anæstesi til deltagerne under ultralydsvejledning. 30 ml 0,25% bupivacaine vil blive brugt.
Aktiv komparator: SIFICB Group (supra-inguinal fascia iliaca rumblok)
Kontinuerlig supra-inguinal fascia iliaca rumblok er den gruppe, der skal anvendes.
Den supra-inguinale fascia iliaca rumblok (sificb) er målrettet mod lårbens, laterale lårbenshukkekutane og obturator nerver. Under ultralydsvejledning administreres 30 ml 0,25% bupivacaine efterfulgt af kateterplacering til kontinuerlig infusion ved 5 ml/t.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS -scoringer
Tidsramme: Op til 24 timer efter gendannelsesenhed
Den visuelle analoge skala (VAS) måler smerteintensitet. Det består af en 10 cm linje med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerter') og 10 ('smerter så dårligt som det kunne være'). Bed patienten om at bedømme deres aktuelle niveau af smerte ved at sætte et mærke på linjen. VAS -scoringer i hvile og under bevægelse registreres efter 0 timer (PACU) og derefter ved 2, 6, 12 og 24 timer, mens patienten er i den ortopædiske klinik.
Op til 24 timer efter gendannelsesenhed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet forbrug af patientstyret analgesi (PCA) i 24 timer postoperativt
Tidsramme: Op til 24 timer
En patientstyret analgesi (PCA) pumpe er en sikker måde for mennesker med smerter at administrere intravenøs (i.v.) smertemedicin (analgesi), når de har brug for det. Pumpen har en beholder fyldt med smertemedicin, så patienten kan kontrollere deres smerte. I alt 300 mg tramadol vil blive brugt. 3 mg/cc.
Op til 24 timer
Intraoperativt blodtryk
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​anæstesi -induktion til at forlade gendannelsesenheden
Blodtrykket overvåges og registreres med mellemrum under hele operationen. Disse parametre kan være tegn på smerte.
Fra begyndelsen af ​​anæstesi -induktion til at forlade gendannelsesenheden
Behov for yderligere analgesi eller redningsanalgesi
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
I tilfælde, hvor smertekontrol er utilstrækkelig, når PCA er låst og VAS -score er fem eller derover, administreres yderligere smertestillende midler. Paracetamol 15 mg/kg administreres som redningsanalgesi i undersøgelsen.
op til 24 timer efter operationen
Intraoperativ hjerterytme
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​anæstesiinduktion op til at forlade gendannelsesenheden
Puls overvåges og registreres periodisk under hele operationen. Disse parametre kan være tegn på smerte.
Fra begyndelsen af ​​anæstesiinduktion op til at forlade gendannelsesenheden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023.06.01.06

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Periarticular Nerve Group Block (Peng)

Abonner