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Vergleich der kontinuierlichen Faszien Iliaca -Kompartimentblock (PENG)

31. Mai 2025 aktualisiert von: Ayhan ŞAHİN, Namik Kemal University

Eine angemessene Schmerzbehandlung nach der gesamten Hüftarthroplastik (THA) ist für die frühe Ambulation und die Zufriedenheit der Patienten von entscheidender Bedeutung. Aufgrund der Innervationskomplexität des Hüftgelenks bleibt jedoch die optimale regionale Analgesie -Technik für THA umstritten.

Totale Hüftendoprothesen sind kritische Operationen, die Maßnahmen zur Verbesserung der Lebensqualität und des Funktionsstatus von Patienten ergreifen können, die nicht auf konservative Behandlungen reagieren. Patienten können jedoch in unmittelbarer postoperativer Zeit intensive Schmerzen aufweisen, was zu Inaktivität, erhöhtem Komplikationsrisiko und einem höheren Opioidkonsum führt, was zu nachteiligen Auswirkungen und einem längeren Krankenhausaufenthalt führt. Die anspruchsvolle Behandlung von Schmerz wird durch die komplexe Innervation des Hüftgelenks erklärt, in dem die artikulären Zweige der Oberschenkel-, Obturator- und Accessoire -Obturator -Nerven für die sensorische Innervation der vorderen Kapsel verantwortlich sind.

Diese randomisierte klinische Studie vergleicht die Analgetika -Wirksamkeit von FICB- und Peng -Block nach THA. Unsere vorläufigen Ergebnisse werden postoperative Schmerzwerte sein. Als unsere Anästhesie -Klinik führen wir diese bekannten Methoden in diesen Fällen routinemäßig nach der Operation durch. Traditionelle intravenöse Analgesie -Methoden verursachen abhängig von der Art der verwendeten Opioid viele unerwünschte Nebenwirkungen und sind im Vergleich zu regionalen Anästhesiemethoden nicht ausreichend.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Block Pericapsular Nerv Group (Peng) wurde als erste Methode angegeben, um die Nerven zu zielen, die die Hüftkapsel liefern. Später gaben mehrere Studien an, dass es wirksamer war als die traditionellen peripheren Nervenblöcke bei der Behandlung von THA-verwandten postoperativen Schmerzen. Ein Peng-Block mit einem Einspritzen ist jedoch nur für eine begrenzte Zeit wirksam. Wenige Beweise stützen die Wirksamkeit des kontinuierlichen Peng -Blocks für die postoperative Schmerzbehandlung in THA.

Zusätzliche Anästhesiemetechniken wie periphere Nervenblöcke sind Teil der multimodalen Analgetika -Strategie und werden häufig verwendet, um akute Schmerzen besser zu bewältigen. Eine unzureichende Behandlung kann zu einem anhaltenden schmerzhaften Zustand führen. Obwohl zu diesem Zweck zahlreiche Nervenblöcke verfügbar sind, können einige möglicherweise scheitern, da sie nur einen Teil der Innervation der vorderen Hüftkapsel abdecken. Der Versuch hypothes ein Motorblock. Im Vergleich zum Infrainguinalansatz bietet der Fascia Iliaca Compartment Block (FICB) eine bessere Verbreitung unter der Faszie Iliaca, während das Lokalanästhetikum kranialer verabreicht wird. Desmet et al. zeigten, dass suprainuinaler FICB den Morphinkonsum und die Schmerzwerte nach THA verringerte. Trotz dieser vielversprechenden Ergebnisse wurde der Obturator -Nervenblock nicht klinisch nachgewiesen.

Totale Hüftendoprothesen sind notwendige Operationen, die Maßnahmen zur Verbesserung der Lebensqualität und des Funktionsstatus von Patienten ergreifen können, die nicht auf konservative Behandlungen reagieren. Patienten können jedoch in unmittelbarer postoperativer Zeit intensive Schmerzen aufweisen, was zu Inaktivität, erhöhtem Komplikationsrisiko und einem höheren Opioidkonsum führt, was zu nachteiligen Auswirkungen und einem längeren Krankenhausaufenthalt führt. Die anspruchsvolle Behandlung von Schmerz wird durch die komplexe Innervation des Hüftgelenks erklärt, in dem die artikulären Zweige der Oberschenkel-, Obturator- und Accessoire -Obturator -Nerven für die sensorische Innervation der vorderen Kapsel verantwortlich sind.

Diese randomisierte klinische Studie vermutet, dass Peng -Block eine bessere Analgesie liefert und zu einer weniger Quadrizeps -Muskelschwäche als FICB nach THA führt. Unsere vorläufigen Ergebnisse werden postoperative Schmerzwerte sein. Die meisten Anästhesiekliniken tun dies routinemäßig, indem diese nach der Operation bekannten Methoden diversifizieren. Traditionelle intravenöse Analgesie -Methoden verursachen abhängig von der Art der verwendeten Opioid viele unerwünschte Nebenwirkungen und sind im Vergleich zu regionalen Anästhesiemethoden nicht ausreichend.

Da die Patienten im Allgemeinen älter und mit Komorbiditäten sind, sind regionale Anästhesietechniken sicherer und wirksamer.

Diese Studie konzentriert sich auf zwei routinemäßige regionale Anästhesietechniken, die sicher angewendet werden können. Der Versuch soll nachweisen, welche dieser beiden Methoden effektiver ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Süleymanpasa
      • Tekirdağ, Süleymanpasa, Truthahn, 59030
        • namık kemal üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die erstmals einen Hüftersatz unterzogen haben
  2. Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, ASAI-II (American Society of Anaesthesiology Classification)
  3. Patienten ohne primäre Krebs und/oder Patienten ohne metastatische Knochenbrüche
  4. Patienten ohne Allergie gegen Lokalanästhetika
  5. Patienten mit einem intellektuellen Niveau, das Patienten kontrollierte Analgesie-Geräte verwenden kann
  6. Patienten mit einem Standardblutungsprofil
  7. Patienten, die eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gaben

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die einen Hüftersatz und/oder eine Überarbeitung hatten
  2. Patienten mit primärem Krebs und/oder Brüchen aufgrund von Knochenmetastasierung
  3. Patienten mit einer örtlichen Anästhesie -Allergie und/oder einer Vorgeschichte davon
  4. Patienten, die nicht intellektuell kompetent genug sind, um ein von Patienten kontrollierter Anästhesie-Gerät zu verwenden
  5. Patienten, die aufgrund jeglicher chirurgischer Komplikation (Blutungen usw.) innerhalb von 24 Stunden nach der Operation eine Reoperation unterzogen wurden
  6. Patienten, die keine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gaben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Peng Group (Periartikularnervsgruppe)
Der kontinuierliche Peng -Block ist die Gruppe, die angewendet wird.
Die Pericapsular -Nervengruppe (Peng) blockiert die Nerven, die die Hüftkapsel liefern. Der kontinuierliche Peng -Block wird unmittelbar nach der Vollnarkose an die Teilnehmer unter Ultraschallanleitung angewendet. 30 ml von 0,25% Bupivacain werden verwendet.
Aktiver Komparator: Sificb-Gruppe (Suprainal-Faszie Iliaca-Kompartimentblock)
Die kontinuierliche suprainuelle Faszie Iliaca-Kompartimentblock ist die Gruppe, die angewendet wird.
Die suprainuelle Faszie Iliaca Compartment Block (SificB) zielt auf die femoralen, lateralen femoralen Hautnerven und die Obturator-Nerven ab. Im Rahmen der Ultraschallanleitung werden 30 ml 0,25% Bupivacain verabreicht, gefolgt von einer Katheterplatzierung zur kontinuierlichen Infusion bei 5 ml/h.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS -Werte
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Wiederherstellungseinheit
Die visuelle Analogskala (VAS) misst die Schmerzintensität. Es besteht aus einer 10 -cm -Linie mit zwei Endpunkten, die 0 ('No Pain') und 10 ('Schmerz so schlecht wie es sein könnte'). Bitten Sie den Patienten, seinen aktuellen Schmerzniveau zu bewerten, indem Sie eine Marke auf die Linie legen. VAS -Werte in Ruhe und während der Bewegung werden nach 0 Stunden (PACU) und anschließend bei 2, 6, 12 und 24 Stunden aufgezeichnet, während sich der Patient in der orthopädischen Klinik befindet.
bis zu 24 Stunden nach der Wiederherstellungseinheit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpatientenkontrollierter Analgesie (PCA) Konsum für 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Eine patientengesteuerte Analgesie (PCA) -Pumpe ist für Menschen, die Schmerzen haben, eine sichere Möglichkeit, intravenöses (i.v.) Schmerzmittel (Analgesie) zu verabreichen, wenn sie es benötigen. Die Pumpe hält einen mit Schmerzmittel gefüllten Behälter, sodass der Patient seine Schmerzen kontrollieren kann. Insgesamt 300 mg Tramadol werden verwendet. 3 mg/cc.
Bis zu 24 Stunden
Intraoperativer Blutdruck
Zeitfenster: Von Beginn der Anästhesie -Induktion bis zum Abschluss der Wiederherstellungseinheit
Der Blutdruck wird während der gesamten Operation zeitweise überwacht und aufgezeichnet. Diese Parameter können Schmerzenszeichen sein.
Von Beginn der Anästhesie -Induktion bis zum Abschluss der Wiederherstellungseinheit
Bedarf an zusätzlicher Analgesie oder Rettungsanalgesie
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
In Fällen, in denen die Schmerzkontrolle unzureichend ist, werden bei der Sperrung der PCA und der VAS -Wert fünf oder höher zusätzliche Analgetika verabreicht. Paracetamol 15 mg/kg wird in der Studie als Rettungsanalgesie verabreicht.
bis zu 24 Stunden nach der Operation
intraoperative Herzfrequenz
Zeitfenster: Von Beginn der Anästhesie -Induktion bis zum Verlassen der Wiederherstellungseinheit
Die Herzfrequenz wird während der gesamten Operation zeitweise überwacht und aufgezeichnet. Diese Parameter können Schmerzenszeichen sein.
Von Beginn der Anästhesie -Induktion bis zum Verlassen der Wiederherstellungseinheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023.06.01.06

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur Periartikularnervsgruppenblock (Peng)

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