Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan fascia -iliaca -lokeron vertailu jatkuvaan pengilohkoon lonkan korvaustapauksissa (PENG)

lauantai 31. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ayhan ŞAHİN, Namik Kemal University

Riittävä kivunhallinta hip -artroplastian (THA) kokonaismäärän jälkeen on välttämätöntä varhaisen ambulaation ja potilaan tyytyväisyyden kannalta. Hip -nivelen innervoinnin monimutkaisuuden vuoksi optimaalinen alueellinen analgesiatekniikka on kuitenkin edelleen kiistanalainen.

Hip -artroplastiesten kokonaismäärä on kriittisiä leikkauksia, jotka voivat ryhtyä toimiin parantaakseen potilaiden elämänlaatua ja toiminnallista tilaa, jotka eivät reagoi konservatiivisiin hoitomuotoihin. Potilailla voi kuitenkin olla voimakasta kipua välittömässä leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla, mikä johtaa passiivisuuteen, lisääntyneeseen komplikaatioiden riskiin ja suurempaan opioidien kulutukseen, mikä johtaa haittavaikutuksiin ja pitkittyneisiin sairaalahotoihin. Kivun haastava hallinta selitetään lonkkayhteyden monimutkaisella inervoinnilla, jossa reisiluun, obturaattorin ja lisävarusteen obturaattorin hermojen nivelhaarat ovat vastuussa etukapselin aistinvaraisesta inervoinnista.

Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan FICB: n ja peng -lohkon kipulääkettä THA: n jälkeen. Alustavat tuloksemme ovat postoperatiiviset kipupisteet. Anestesiaklinikkamme suoritamme rutiininomaisesti nämä tunnetut menetelmät leikkauksen jälkeen näissä tapauksissa. Perinteiset laskimonsisäiset analgesiamenetelmät aiheuttavat monia ei -toivottuja sivuvaikutuksia käytetyn opioidin tyypin mukaan, ja ne eivät ole riittämättömiä verrattuna alueellisiin anestesiamenetelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pericapsular Nerve Group (Peng) -lohko on ilmoitettu ensimmäisenä menetelmänä hip -kapselin toimittavien hermojen kohdistamiseksi. Myöhemmin useissa tutkimuksissa todettiin, että se oli tehokkaampi kuin perinteiset perifeeriset hermosolut THA: n jälkeisen kivun hoidossa. Yhden injektion pengilohko on kuitenkin tehokas vain rajoitetun ajan. Pieni todiste tukee jatkuvan peng -lohkon tehokkuutta postoperatiivisen kivunhallinnassa THA: ssa.

Lisäpuudutustekniikat, kuten perifeeriset hermosolohkot, ovat osa multimodaalista kipulääkettä, ja niitä käytetään usein akuutin kivun hallintaan. Riittämätön hoito voi johtaa pysyvään tuskalliseen tilaan. Vaikka tätä tarkoitusta varten on saatavana lukuisia hermopaloja, jotkut saattavat epäonnistua, koska ne kattavat vain osan hip -kapselin etuosasta. Kokeessa oletetaan, että vuonna 2018 määritellyn perikapsulaarisen hermoryhmän (Peng-lohko) jatkuvalla infuusiolla neljä lateraalista ihon hermoa estää paikallispuudutteen reisiin liittyvän psoas-lihasjänteen välillä ja iliopubinen esiintyminen tarjoaa riittävän analisian aiheuttamatta aiheuttamatta Moottorilohko. Infraininginal -lähestymistapaan verrattuna fascia -iliaca -lokero (FICB) tarjoaa paremman levityksen fascia -iliacan alla, kun taas paikallispuudutusta annetaan kransaliaalisesti. Desmet et ai. osoittivat, että supra-kielen ficb vähensi morfiinin kulutusta ja kipupisteitä THA: n jälkeen. Näistä lupaavista tuloksista huolimatta obturaattorin hermolohko ei kuitenkaan ole kliinisesti todistettu.

Hip -artroplastien kokonaismäärä on välttämätön leikkaus, jotka voivat ryhtyä toimiin parantaakseen potilaiden elämänlaatua ja toiminnallista tilaa, jotka eivät reagoi konservatiivisiin hoitomuotoihin. Potilailla voi kuitenkin olla voimakasta kipua välittömässä leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla, mikä johtaa passiivisuuteen, lisääntyneeseen komplikaatioiden riskiin ja suurempaan opioidien kulutukseen, mikä johtaa haittavaikutuksiin ja pitkittyneisiin sairaalahotoihin. Kivun haastava hallinta selitetään lonkkayhteyden monimutkaisella inervoinnilla, jossa reisiluun, obturaattorin ja lisävarusteen obturaattorin hermojen nivelhaarat ovat vastuussa etukapselin aistinvaraisesta inervoinnista.

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus olettaa, että Peng -lohko tarjoaa paremman analgesian ja johtaa vähemmän nelikorujen lihasheikkouteen kuin FICB: n jälkeen. Alustavat tuloksemme ovat postoperatiiviset kipupisteet. Useimmat anestesiaklinikat tekevät tämän rutiininomaisesti monipuolistamalla näitä menetelmiä, jotka tunnetaan leikkauksen jälkeen. Perinteiset laskimonsisäiset analgesiamenetelmät aiheuttavat monia ei -toivottuja sivuvaikutuksia käytetyn opioidin tyypin mukaan, ja ne eivät ole riittämättömiä verrattuna alueellisiin anestesiamenetelmiin.

Koska potilaat ovat yleensä vanhuksia ja aiheuttavat assosiaatiot, alueelliset anestesiatekniikat ovat turvallisempia ja tehokkaampia.

Tämä tutkimus keskittyy kahteen rutiininomaiseen alueelliseen anestesiatekniikkaan, jota voidaan turvallisesti soveltaa. Kokeen tavoitteena on osoittaa, mikä näistä kahdesta menetelmästä on tehokkaampaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Süleymanpasa
      • Tekirdağ, Süleymanpasa, Turkki, 59030
        • namık kemal üniversitesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehdään lonkankorvaus ensimmäistä kertaa
  2. 18–65-vuotiaat potilaat ASAI-II (American Anestesiology -luokituksen yhdistys)
  3. Potilaat, joilla ei ole primaarista syöpää, ja/tai potilaat, joilla ei ole metastaattisia luunmurtumia
  4. Potilaat, joilla ei ole allergiaa paikallispuudutukseen
  5. Potilaat, joilla on henkinen taso, voivat käyttää potilaan hallitsemia analgesialaitteita
  6. Potilaat, joilla on vakioverenvuotoprofiili
  7. Potilaat, jotka antoivat kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ollut lonkankorvaus ja/tai tarkistaminen
  2. Potilaat, joilla on primaarinen syöpä ja/tai murtumat luun metastaasien takia
  3. Potilaat, joilla on paikallispuudutus allergia ja/tai sen historia
  4. Potilaat, jotka eivät ole henkisesti riittävän päteviä käyttämään potilaan kontrolloitua anestesialaitetta
  5. Potilaat, joille on suoritettu uudelleenkäyttöjärjestelmää minkä tahansa kirurgisen komplikaation (verenvuoto jne.) Kanssa 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
  6. Potilaat, jotka eivät antaneet kirjallista suostumusta osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Peng -ryhmä (periartikulaarinen hermoryhmä)
Jatkuva peng -lohko on sovellettava ryhmä.
Perikapsulaarinen hermoryhmä (Peng) -lohko kohdistuu hermoihin, jotka toimittavat lonkkakapselin. Jatkuva peng -lohko sovelletaan heti sen jälkeen, kun yleisanestesia annetaan osallistujille ultraääniohjeen alla. Käytetään 30 ml 0,25% bupivakaiinia.
Active Comparator: Sificb-ryhmä (supra-kielinen fascia iliaca lokero)
Jatkuva supra-eräänlainen fascia-iliaka-osasto on käytettävä ryhmä.
Supra-eräänlainen fascia-iliaca-lokero (SIFIFB) kohdistuu reisiluun, sivuttaiseen reisiluun ihon ja obturaattorin hermoihin. Ultraääniohjauksessa annetaan 30 ml 0,25% bupivakaiinia, jota seuraa katetrin sijoittaminen jatkuvalle infuusiolle nopeudella 5 ml/h.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS -pisteet
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia palautusyksikön jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) mittaa kivun voimakkuutta. Se koostuu 10 cm: n linjasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0 ('ei kipua') ja 10 ('kipu niin paha kuin se voisi olla'). Pyydä potilasta arvioimaan nykyinen kivun taso asettamalla merkki linjalle. VAS -pisteet levossa ja liikkeen aikana tallennetaan 0 tunnissa (PACU) ja myöhemmin 2, 6, 12 ja 24 tunnissa potilaan ollessa ortopedisessa klinikalla.
jopa 24 tuntia palautusyksikön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kontrolloima analgesia (PCA) -kulutus 24 tunnin jälkeen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Potilaan hallittu kipulääke (PCA) -pumppu on turvallinen tapa kipu ihmisille antaa laskimonsisäistä (i.v.) kipulääkettä (analgesia), kun he tarvitsevat sitä. Pumppu pitää astiaa, joka on täynnä kipulääkettä, jonka avulla potilas voi hallita kipua. Käytetään yhteensä 300 mg tramadolia. 3 mg/cm3.
Jopa 24 tuntia
intraoperatiivinen verenpaine
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta
Verenpainetta tarkkaillaan ja kirjataan ajoittain koko leikkauksen ajan. Nämä parametrit voivat olla merkkejä kipusta.
Anestesian induktion alusta
Lisäydikyngeian tai pelastuskehityksen tarve
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tapauksissa, joissa kivunhallinta on riittämätöntä, kun PCA on lukittu ja VAS -pistemäärä on viisi tai enemmän, annetaan lisäkipulääkkeitä. Parasetamoli 15 mg/kg annetaan tutkimuksen pelastusanalgesiana.
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
intraoperatiivinen syke
Aikaikkuna: Anestesia -induktion alusta alkaen palautusyksikön poistumiseen
Sykettä seurataan ja kirjataan ajoittain koko leikkauksen ajan. Nämä parametrit voivat olla merkkejä kipusta.
Anestesia -induktion alusta alkaen palautusyksikön poistumiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023.06.01.06

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa