Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av kontinuerlig fascia iliaca fackblock med kontinuerligt pengblock i totala höftersättningsfall (PENG)

31 maj 2025 uppdaterad av: Ayhan ŞAHİN, Namik Kemal University

Tillräcklig smärtbehandling efter total höftartroplastik (THA) är avgörande för tidig ambulation och patienttillfredsställelse. På grund av höftledens innervationskomplexitet förblir emellertid den optimala regionala analgesi -tekniken för THA kontroversiell.

Totala höftartroplastier är kritiska operationer som kan vidta åtgärder för att förbättra livskvaliteten och funktionell status hos patienter som inte svarar på konservativa behandlingar. Patienter kan emellertid utgöra intensiv smärta under den omedelbara postoperativa perioden, vilket resulterar i inaktivitet, ökad risk för komplikationer och större opioidkonsumtion, vilket resulterar i negativa effekter och långvarig sjukhusvistelse. Den utmanande hanteringen av smärta förklaras av den komplexa innervationen av höftleden, i vilken de lediga grenarna av lårben, obturator och tillbehörs obturatorerver är ansvariga för den sensoriska innervationen av den främre kapseln.

Denna randomiserade kliniska prövning jämför den smärtstillande effekten av FICB och Peng -blocket efter THA. Våra preliminära resultat kommer att vara postoperativa smärtresultat. Som vår anestesiklinik utför vi rutinmässigt dessa kända metoder efter operationen i dessa fall. Traditionella intravenösa smärtstillande metoder orsakar många oönskade biverkningar beroende på vilken typ av opioid som används, och de är otillräckliga jämfört med regionala anestesimetoder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Pericapsular Nerve Group (Peng) -blocket har rapporterats som den första metoden för att rikta ner nerverna som levererar höftkapseln. Senare sade flera studier att det var mer effektivt än traditionella perifera nervblock vid behandling av tha-relaterad postoperativ smärta. Emellertid är ett peng-block med en enda injektion endast effektiv under en begränsad tid. Lite bevis stöder effektiviteten av kontinuerligt peng -block för postoperativ smärtbehandling i THA.

Ytterligare anestetiska tekniker, såsom perifera nervblock, är en del av den multimodala smärtstillande strategin och används ofta för att hantera akut smärta bättre. Otillräcklig behandling kan leda till ett ihållande smärtsamt tillstånd. Även om många nervblock är tillgängliga för detta ändamål, kan vissa misslyckas eftersom de endast täcker en del av innervationen av den främre höftkapseln. Försöket antar att med kontinuerlig infusion av det perikapsulära nervgruppsblocket (Peng-blocket), definierat 2018, kommer de fyra laterala kutan nervblocken lokalbedövning mellan lårassocierade psoas muskelplan och den iliopubiska eminens ett motorblock. Jämfört med infrainguinal -metoden ger fascia Iliaca -fackblocket (FICB) bättre spridning under fascia iliaca, medan lokalbedövningen administreras mer kraniellt. Desmet et al. visade att supra-naturig FICB minskade morfinförbrukning och smärtresultat efter THA. Trots dessa lovande resultat har emellertid obturator nervblock inte bevisats kliniskt.

Totala höftartroplastier är nödvändiga operationer som kan vidta åtgärder för att förbättra livskvaliteten och funktionell status hos patienter som inte svarar på konservativa behandlingar. Patienter kan emellertid utgöra intensiv smärta under den omedelbara postoperativa perioden, vilket resulterar i inaktivitet, ökad risk för komplikationer och större opioidkonsumtion, vilket resulterar i negativa effekter och långvarig sjukhusvistelse. Den utmanande hanteringen av smärta förklaras av den komplexa innervationen av höftleden, i vilken de lediga grenarna av lårben, obturator och tillbehörs obturatorerver är ansvariga för den sensoriska innervationen av den främre kapseln.

Denna randomiserade kliniska prövning antog att Peng -blocket kommer att ge bättre smärtstillande och resultera i färre quadriceps muskelsvaghet än FICB efter THA. Våra preliminära resultat kommer att vara postoperativa smärtresultat. De flesta anestesikliniker gör rutinmässigt detta genom att diversifiera dessa metoder som är kända efter operationen. Traditionella intravenösa smärtstillande metoder orsakar många oönskade biverkningar beroende på vilken typ av opioid som används, och de är otillräckliga jämfört med regionala anestesimetoder.

Eftersom THA -patienterna i allmänhet är äldre och med komorbiditeter är regionala anestesitekniker säkrare och effektivare.

Denna studie fokuserar på två rutinmässiga regionala anestesitekniker som säkert kan tillämpas. Rättegången syftar till att visa vilka av dessa två metoder som är mer effektiva.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Süleymanpasa
      • Tekirdağ, Süleymanpasa, Kalkon, 59030
        • namık kemal üniversitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter som genomgår höftbyte för första gången
  2. Patienter i åldern 18-65 år, ASAI-II (American Society of Anesthesiology Classification)
  3. Patienter utan primär cancer och/eller patienter utan metastatiska benfrakturer
  4. Patienter utan allergi mot lokalbedövningsmedel
  5. Patienter med en intellektuell nivå som kan använda patientkontrollerade smärtstillande enheter
  6. Patienter med en standardblödningsprofil
  7. Patienter som gav skriftligt samtycke till att delta i studien

Uteslutningskriterier:

  1. Patienter som har haft en höftersättning och/eller revision
  2. Patienter som har primär cancer och/eller frakturer på grund av benmetastas
  3. Patienter som har en lokalbedövningsallergi och/eller en historia av det
  4. Patienter som inte är intellektuellt kompetenta nog för att använda en patientkontrollerad anestesianordning
  5. Patienter som har genomgått reoperation på grund av kirurgisk komplikation (blödning, etc.) inom 24 timmar efter operationen
  6. Patienter som inte gav skriftligt samtycke till att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Peng Group (Periarticular Nerve Group)
Kontinuerligt Peng -block är den grupp som ska tillämpas.
Den perikapsulära nervgruppen (Peng) riktar sig mot nerverna som tillför höftkapseln. Det kontinuerliga Peng -blocket kommer att appliceras omedelbart efter att generell anestesi ges till deltagarna under ultraljudsriktning. 30 ml 0,25% bupivakain kommer att användas.
Aktiv komparator: Sificb Group (supra-flinguinal fascia iliaca fackblock)
Kontinuerlig supra-verksamhet fascia iliaca fackblock är den grupp som ska appliceras.
Det supra-flinguala fascia Iliaca-fackblocket (SIFB) riktar sig mot lemor, laterala femoral kutan och obturatorerver. Under ultraljudsriktning administreras 30 ml 0,25% bupivakain, följt av kateterplacering för kontinuerlig infusion vid 5 ml/h.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS -poäng
Tidsram: upp till 24 timmar efter återhämtningsenheten
Den visuella analoga skalan (VAS) mäter smärtintensitet. Den består av en 10 cm linje med två slutpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara'). Be patienten att betygsätta sin nuvarande smärtnivå genom att sätta ett märke på linjen. VAS -poäng i vila och under rörelse kommer att registreras vid 0 timmar (PACU) och därefter vid 2, 6, 12 och 24 timmar medan patienten är i ortopedisk klinik.
upp till 24 timmar efter återhämtningsenheten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total patientstyrd smärtstillande medel (PCA) i 24 timmar postoperativt
Tidsram: Upp till 24 timmar
En patientstyrd smärtstillande medel (PCA) är ett säkert sätt för människor i smärta att administrera intravenös (i.v.) smärtmedicin (smärtstillande) när de behöver det. Pumpen har en behållare fylld med smärtmedicin, vilket gör att patienten kan kontrollera sin smärta. Totalt 300 mg tramadol kommer att användas. 3 mg/cc.
Upp till 24 timmar
intraoperativt blodtryck
Tidsram: Från början av anestesiinduktion till att lämna återhämtningsenheten
Blodtrycket kommer att övervakas och registreras intermittent under operationen. Dessa parametrar kan vara tecken på smärta.
Från början av anestesiinduktion till att lämna återhämtningsenheten
behov av ytterligare smärtstillande eller räddningsanalgesi
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
I fall där smärtstyrning är otillräcklig, när PCA är låst och VAS -poängen är fem eller högre, administreras ytterligare smärtstillande medel. Paracetamol 15 mg/kg kommer att administreras som räddningsanalgesi i studien.
upp till 24 timmar efter operationen
intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: Från början av anestesiinduktion upp till att lämna återhämtningsenheten
Hjärtfrekvensen kommer att övervakas och registreras intermittent under operationen. Dessa parametrar kan vara tecken på smärta.
Från början av anestesiinduktion upp till att lämna återhämtningsenheten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2025

Första postat (Faktisk)

4 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023.06.01.06

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera