Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение блока непрерывной фасции Iliaca с непрерывным блоком Peng в общей замене тазобедренного сустава (PENG)

31 мая 2025 г. обновлено: Ayhan ŞAHİN, Namik Kemal University

Адекватное лечение боли после полной артропластики тазобедренного сустава (THA) имеет решающее значение для раннего раздувания и удовлетворенности пациентов. Однако из -за сложности иннервации тазобедренного сустава оптимальная региональная техника анальгезии для THA остается спорной.

Общие артропластики тазобедренного сустава являются критическими операциями, которые могут предпринять шаги по улучшению качества жизни и функционального статуса пациентов, которые не реагируют на консервативные методы лечения. Тем не менее, пациенты могут иметь сильную боль в ближайшем послеоперационном периоде, что приводит к бездействительности, повышению риска осложнений и большему потреблению опиоидов, что приводит к побочным эффектам и длительному пребыванию в больнице. Сложное лечение боли объясняется сложной иннервацией тазобедренного сустава, в котором суставные ветви бедренных, обтюруционных и вспомогательных обтурных нервов ответственны за сенсорную иннервацию передней капсулы.

Это рандомизированное клиническое исследование сравнивает анальгетическую эффективность блока FICB и Peng после THA. Наши предварительные результаты будут послеоперационными оценками боли. Как наша клиника анестезии, мы обычно выполняем эти известные методы после операции в этих случаях. Традиционные методы внутривенной анальгезии вызывают много нежелательных побочных эффектов в зависимости от типа используемого опиоида, и их недостаточно по сравнению с региональными методами анестезии.

Обзор исследования

Подробное описание

Блок группы перикапсулярных нервов (PENG) сообщается в качестве первого метода для нацеливания на нервы, которые обеспечивают тазобедренную капсулу. Позже в нескольких исследованиях говорилось, что это было более эффективным, чем традиционные периферические нервные блоки при лечении связанной с THA послеоперационной боли. Тем не менее, блок Пенга с одним инъекцией эффективен только в течение ограниченного времени. Небольшие доказательства подтверждают эффективность непрерывного блока Peng для послеоперационного лечения боли в THA.

Дополнительные методы анестезии, такие как периферические нервные блоки, являются частью мультимодальной анальгетической стратегии и часто используются для улучшения острой боли. Неадекватное лечение может привести к постоянному болезненному состоянию. Хотя для этой цели доступны многочисленные нервные блоки, некоторые могут потерпеть неудачу, потому что они охватывают только часть иннервации передней тазобедренной капсулы. Исследование предполагает, что при непрерывной инфузии блока группы перикапсулярных нервов (блок Пенга), определенная в 2018 году, четыре бокового кожного нерва блокируют локальную анестезию между плоскости сухожилия мышц мышц, связанной моторный блок. По сравнению с инфрайновиновным подходом, блок отделения фасции Iliaca (FICB) обеспечивает лучшее распространение под фасцией Iliaca, в то время как местный анестетик вводится более традиционно. Desmet et al. показал, что над-капитальный FICB снижает потребление морфина и оценки боли после этого. Тем не менее, несмотря на эти многообещающие результаты, общий нервный блок не был клинически доказан.

Общие артропластики тазобедренного сустава являются необходимыми операциями, которые могут предпринять шаги по улучшению качества жизни и функционального статуса пациентов, которые не реагируют на консервативные методы лечения. Тем не менее, пациенты могут иметь сильную боль в ближайшем послеоперационном периоде, что приводит к бездействительности, повышению риска осложнений и большему потреблению опиоидов, что приводит к побочным эффектам и длительному пребыванию в больнице. Сложное лечение боли объясняется сложной иннервацией тазобедренного сустава, в котором суставные ветви бедренных, обтюруционных и вспомогательных обтурных нервов ответственны за сенсорную иннервацию передней капсулы.

Это рандомизированное клиническое исследование предполагает, что блок Пенга обеспечит лучшую анальгезию и приведет к меньшему количеству слабости к четырехглавой мышце, чем FICB после THA. Наши предварительные результаты будут послеоперационными оценками боли. Большинство клиник анестезии обычно делают это путем диверсификации этих методов, известных после операции. Традиционные методы внутривенной анальгезии вызывают много нежелательных побочных эффектов в зависимости от типа используемого опиоида, и их недостаточно по сравнению с региональными методами анестезии.

Поскольку пациенты с THA, как правило, пожилые и с сопутствующими заболеваниями, региональные методы анестезии более безопасны и эффективны.

Это исследование посвящено двум обычным методам региональной анестезии, которые можно безопасно применять. Исследование направлено на то, чтобы показать, какой из этих двух методов является более эффективным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Süleymanpasa
      • Tekirdağ, Süleymanpasa, Турция, 59030
        • namık kemal üniversitesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, перенесшие замену тазобедренного сустава
  2. Пациенты в возрасте 18-65 лет, ASAI-II (классификация Американского общества анестезиологии)
  3. Пациенты без первичного рака и/или пациентов без метастатических переломов костей
  4. Пациенты без аллергии на местные анестетики
  5. Пациенты с интеллектуальным уровнем, которые могут использовать контролируемые пациентами устройства анальгезии
  6. Пациенты со стандартным профилем кровотечения
  7. Пациенты, которые дали письменное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  1. Пациенты, у которых была замена тазобедренного сустава и/или пересмотр
  2. Пациенты с первичным раком и/или переломами из -за метастазирования костей
  3. Пациенты с местной анестезической аллергией и/или в анамнезе
  4. Пациенты, которые недостаточно интеллектуально компетентны, чтобы использовать контролируемое пациентом устройство анестезии
  5. Пациенты, которые прошли повторную операцию из -за любого хирургического осложнения (кровотечение и т. Д.) В течение 24 часов после операции
  6. Пациенты, которые не дали письменного согласия на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Peng Group (группа периартикулярного нерва)
Непрерывный блок Peng - это группа, которая должна быть применена.
Блок перикапсулярной нервной группы (Peng) нацелен на нервы, которые поставляют капсулу бедра. Непрерывный блок Peng будет применяться сразу после того, как участникам под руководством ультразвука будет передаваться общий анестезию. Будет использоваться 30 мл 0,25% бупивакаина.
Активный компаратор: Группа SIFICB (Supra-Crineance Fascia Iliaca Block)
Непрерывная супрананальская фасция Iliaca Block-это группа, которая должна быть применена.
Направляющий фирменный блок фасции Iliaca (SIFICB) нацелен на бедренные, боковые кожные бедренные кожи и нервы сотуирования. В рамках ультразвукового руководства вводится 30 мл 0,25% бупивакаина, за которым следует размещение катетера для непрерывной инфузии при 5 мл/ч.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VAS сцен
Временное ограничение: до 24 часов после восстановления
Визуальная аналоговая шкала (VAS) измеряет интенсивность боли. Он состоит из линии 10 см с двумя конечными точками, представляющими 0 («нет боли») и 10 («боль на максимальной плохой, насколько это возможно»). Попросите пациента оценить их текущий уровень боли, поместив след на линии. Оценка VAS в состоянии покоя и во время движения будет зарегистрирована через 0 часов (PACU), а затем в 2, 6, 12 и 24 часа, пока пациент находится в ортопедической клинике.
до 24 часов после восстановления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление общего контроля пациента (PCA) в течение 24 часов после операции
Временное ограничение: До 24 часов
Контролируемый пациентом насос анальгезии (PCA) является безопасным способом для людей, страдающих от боли, вводить внутривенное (I.V.) обезболивающее лекарство (анальгезия), когда они нуждаются в этом. Насос содержит контейнер, наполненный обезболивающим лекарством, позволяя пациенту контролировать свою боль. Всего будет использоваться 300 мг трамадола. 3 мг/куб.
До 24 часов
интраоперационное кровяное давление
Временное ограничение: от начала индукции анестезии до откидного вторжения
Кровяное давление будет контролироваться и зафиксироваться перерыва на протяжении всей операции. Эти параметры могут быть признаками боли.
от начала индукции анестезии до откидного вторжения
потребность в дополнительной анальгезии или спасательной анальгезии
Временное ограничение: до 24 часов после операции
В тех случаях, когда контроль боли неадекватно, когда PCA заблокирован и оценка VAS составляет пять или выше, вводятся дополнительные анальгетики. Парацетамол 15 мг/кг будет вводить в качестве спасательной анальгезии в исследовании.
до 24 часов после операции
интраоперационная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: С самого начала индукции анестезии до оставления подразделения восстановления
Частота сердечных сокращений будет контролироваться и зафиксироваться с перерывами на протяжении всей операции. Эти параметры могут быть признаками боли.
С самого начала индукции анестезии до оставления подразделения восстановления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023.06.01.06

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться