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互动电影对学龄儿童的韧性,福祉和寻求帮助的影响

2025年1月29日 更新者:Floor Christie-de Jong、University of Sunderland

基于互动电影的干预对年轻人的韧性,心理健康和寻求帮助的态度的影响(14-18)在英格兰东北部的学校环境中

这项研究的主要目的是评估交互式膜干预的随机对照试验的可行性和可接受性(通过东北和北坎布里亚郡儿童(NENC)健康与福利网络合作伙伴关系并由TryLife委托进行建筑弹性)在位于东北和北坎布里亚郡贫困地区的学校中,增强对年轻人(14-18岁)的心理健康和寻求帮助的态度。

研究概览

详细说明

研究目标:

  • 进行三臂可行性试验,以评估在学校环境中进行简短的互动式胶片干预,并在学校层面随机进行。
  • 探索试验参数的适用性,例如学校招聘,学校随机化,参与者招聘和保留,同意,同意,数据收集工具,干预措施的可行性和可接受性,以开发大规模试验,作为主要结果。
  • 通过使用定性设计,探索年轻人对审判和电影干预的可接受性和实施的看法和经验。
  • 收集有关在学校环境中进行简短互动电影干预的有效性的初步数据,以增强韧性,寻求帮助的年轻人的态度和精神福祉,这是次要的结果。

设计混合方法三个ARM可行性集群随机对照试验,以评估干预交付和研究程序的可行性和可接受性,包括以下关键参数:学校招聘和随机性,样本规模和参与者招聘和保留,同意,数据收集工具,数据收集工具,数据收集工具,数据分析,干预可接受性和交付。

将招募各地英格兰东北部和北部坎布里亚郡的三所学校,以规模和社会经济地位进行匹配,这是通过有权获得免费餐食的儿童百分比来衡量的。

学校招聘学校将通过与适当的联系点打电话和给校长的电子邮件招聘。

随机化三所学校将随机分配(即计算机产生的分层随机化),以下三个干预条件之一:控制条件,互动膜和互动式膜加上支持,根据学校的规模匹配,社会经济的规模水平,通过接受免费学校用餐以及城市或农村地点的学生比例估算。

参与者将在参与学校的14-18岁,10 - 12年龄。 由于考试的准备,尤其是鉴于19年的破坏,因此11年级和13年将无法成为针对性的。 应邀请遵守父母同意并提供书面知情同意/同意参加的参与者参加完成基线措施。

研究干预互动膜

后续参与者将在3个月和6个月的时间内进行跟进。

干预参与者将邀请定性评估参加焦点小组(n = 6,每学校)。 焦点小组对年轻人来说往往更舒适(29)。 邀请将在其调查文件附带的单独表格上。 如果参与者有兴趣,他们将提供他们的联系方式,这些详细信息将与研究数据分开保留。 焦点小组将探讨年轻人对试验程序和干预措施的看法。 访谈(n = 6)将与班主任和青年工人进行审判和干预的可接受性。

分析描述性统计数据将用于提供有关招聘,保留,干预交付的估计,并为大规模试验提供了电力计算。

描述性统计数据将用于报告参与者在尺度上的分数。 双向方差分析将用于初步分析来探索组之间的差异,但是,将提出95%的置信区间来描述效果范围,而不是进行正式的假设测试以证明有效性。

主题内容分析将用于在人们在焦点小组和访谈中探索的人们的观点中捕获经常出现的主题,共性和模式。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

175

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sunderland、英国、SR1 3SD
        • University of Sunderland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在参加学校的选定Y10或Y12课程中

排除标准:

  • Y10学生缺乏父母同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制条件
这种情况下的参与者获得了学校提供的标准个人,社会,健康和经济(PSHE)教育课程。
实验性的:互动电影
在这种情况下,参与者参加了三个课程,他们观看了互动电影。 这部电影是单独和全班交付的,并以决策点为特色,观众的选择影响了故事情节的发展。
与年轻人共同制作的互动电影旨在为年轻人提供在各种生活场景中做出选择和面临后果的虚拟经验。 在关键时刻,动作被暂停,用户决定结果。 委托并包括在审判中的特定电影系列是“杰西卡的故事”,该电影的重点是围产期心理健康,以及许多与年轻人有关的其他公共卫生问题,包括精神福祉,家庭暴力和寻求帮助行为。
实验性的:交互式电影加支持
在这种情况下,参与者像以前的情况一样观看了互动膜。 此外,他们参加了由训练有素的青年工人主持的促进讨论,​​重点关注电影中的决定及其后果。
与年轻人共同制作的互动电影旨在为年轻人提供在各种生活场景中做出选择和面临后果的虚拟经验。 在关键时刻,动作被暂停,用户决定结果。 委托并包括在审判中的特定电影系列是“杰西卡的故事”,该电影的重点是围产期心理健康,以及许多与年轻人有关的其他公共卫生问题,包括精神福祉,家庭暴力和寻求帮助行为。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
学校的意愿参加和随机
大体时间:定性数据收集阶段,第20-23月
定性评估将通过对教师和学生的焦点小组的访谈进行。 他们将被问到他们对随机化的感觉,以及在此进步标准中遇到的挑战(如果有的话)。
定性数据收集阶段,第20-23月
参与者招募和保留
大体时间:基线,3个月和6个月的随访
定量描述性数据,基线的参与者数量,3个月和6个月的随访
基线,3个月和6个月的随访
数据收集工具的适用性 - 定量
大体时间:定量丢失数据,6个月后跟进
定量描述性数据,即缺少数据
定量丢失数据,6个月后跟进
数据收集工具的适用性 - 质量观点
大体时间:定性数据收集阶段第20-23月
参与者对问卷的定性访谈和观点,即他们如何看待措施,长度等
定性数据收集阶段第20-23月
干预的可接受性
大体时间:定性数据收集阶段,研究月20-23
通过Focus GroupD和Interveiws进行定性探索,可以接受干预及其实施,包括参与者和利益相关者,包括干预组件和交付模式?
定性数据收集阶段,研究月20-23
招募学校的可行性
大体时间:开始干预交付 - 学习月6-
项目监控数据(有关学校数量和招聘时间的描述性数据)
开始干预交付 - 学习月6-
随访的可行性
大体时间:6个月后跟进
描述性定量数据 - 3个月和6个月的参与者可以随访哪些比例?
6个月后跟进
可行性同意程序
大体时间:定性数据收集阶段月20-23
参与者可以接受同意程序吗? 通过访谈和焦点小组的定性探索询问参与者对同意程序的看法
定性数据收集阶段月20-23

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
精神健康量表
大体时间:基线,3个月,6个月
沃里克·爱丁堡(Warwick Edinburgh)的心理健康量表(SWEMWBS),经过验证的问卷。 分数从14-70分数,得分较高,表明较高的正健康状况
基线,3个月,6个月
弹性量表
大体时间:基线,3个月,6个月
康纳·戴维森(Connor-Davidson)的弹性量表(10个项目),经过验证的问卷。 总分范围为0-40,得分较高,表明弹性更高
基线,3个月,6个月
寻求帮助的态度量表
大体时间:基线,3个月,6个月

对寻求专业精神病学帮助量表(ATSPPHS)工具的10个项目态度,经过验证的问卷范围得分:0-30,高于20,反映了对寻求专业心理帮助的积极态度。 低于10,反映出负面态度或不愿寻求专业的心理帮助。

中范围(10-20反映矛盾或混合态度。

基线,3个月,6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Floor Christie-de Jong、University of Sunderland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月14日

初级完成 (实际的)

2023年3月20日

研究完成 (实际的)

2023年4月29日

研究注册日期

首次提交

2025年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月29日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月29日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 100471

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

可以根据PI的合理请求共享匿名数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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