Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av en interaktiv film på spenst, velvære og hjelpesøkende i ungdomsaldrende ungdommer

29. januar 2025 oppdatert av: Floor Christie-de Jong, University of Sunderland

Effekten av en interaktiv filmbasert intervensjon på spenst, mental velvære og hjelpesøkende holdninger hos unge mennesker (14-18) ved skoleinnstillinger i Nord-England: en blandet metodeklynge randomisert kontrollert mulighetsforsøk

Hovedmålet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til en randomisert kontrollert studie av en interaktiv filmintervensjon (bestilt gjennom et Nord -Øst- og North Cumbria Child (NENC) Health & Wellbeing Network Partnership og produsert av Trylife), på Building Resilience , styrke mental velvære og hjelpesøkende holdninger til unge mennesker (14-18 år) på skoler som ligger i berøvede områder i Nord-Øst og Nord-Cumbria.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studermål:

  • For å gjennomføre en tre-arm mulighetsforsøk for å vurdere gjennomførbarheten av en kort interaktiv filmintervensjon i skoleinnstillinger med randomisering på skolenivå.
  • For å utforske egnetheten til parametere for forsøket, for eksempel skolekruttering, skolens randomisering, rekruttering og oppbevaring av deltakere, samtykke, samtykke, datainnsamlingsverktøy, gjennomførbarhet og akseptabilitet av intervensjonen, med et syn på å utvikle en storstilt prøve, som primært utfall .
  • Å utforske synspunkter og opplevelser av unge mennesker på akseptabilitet og implementering av rettssaken og filminngrepet gjennom bruk av en kvalitativ design.
  • For å samle foreløpige data om effektiviteten av en kort interaktiv filmintervensjon i skoleinnstillinger for å forbedre motstandskraften, hjelpesøkende holdninger og mental velvære hos unge mennesker, som et sekundært resultat.

Design blandede metoder Tre ARM-gjennomførbarhetsklynger Randomisert kontrollert studie for å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonslevering og studieprosedyrer, inkludert følgende nøkkelparametere: Rekruttering av skolene og randomisering, utvalgsstørrelse og deltakerrekruttering og oppbevaring, samtykke, samtykke, datainnsamlingsverktøy, Dataanalyse, intervensjons akseptabilitet og levering.

Å sette tre skoler over hele Nord-England og Nord-Cumbria vil bli rekruttert, matchet på størrelse og sosioøkonomisk status, målt med prosentandel av barn som har rett til gratis måltid.

Skolekrutteringsskoler vil bli rekruttert ved å ringe og sende e -post til lærere på passende kontaktpunkter.

Randomisering Hver av de tre skolene vil bli tildelt tilfeldig (dvs. datamaskingenerert lagdelt randomisering), til en av de tre intervensjonsbetingelsene: kontrolltilstand, interaktiv film og interaktiv film pluss støtte, matchet i henhold til størrelsen på skolen, sosioøkonomisk Nivå, estimert av andelen av elever som mottar gratis skolemåltider, og urban eller landlig beliggenhet.

Deltakerne deltakere vil være i alderen 14-18 år, år 10-12, på deltakende skoler. År 11 og 13 vil ikke bli målrettet på grunn av eksamensforberedelser, spesielt i lys av Covid-19 forstyrrelser. Deltakere som mottar foreldres samtykke etter behov og som gir skriftlig informert samtykke/samtykke til å delta, vil bli invitert til å fullføre baseline -tiltak.

Studieintervensjonsinteraktiv film

Oppfølgingsdeltakere vil bli fulgt opp på 3 måneder og 6 måneder.

Kvalitativ evaluering etter intervensjonsdeltakerne vil bli invitert til å delta i en fokusgruppe (n = 6, per skole). Fokusgrupper har en tendens til å være mer komfortable for unge mennesker (29). Invitasjonen vil være på en egen form som følger med undersøkelsesdokumentene deres. Hvis deltakerne er interessert, vil de oppgi kontaktinformasjon, som vil bli beholdt separat fra forskningsdataene. Fokusgruppene vil utforske unges syn på prøveprosedyrene og intervensjonen. Intervjuer (n = 6) vil bli gjennomført med hovedlærere og ungdomsarbeidere om akseptabilitet av rettssaken og intervensjonen.

Analyse Beskrivende statistikk vil bli brukt til å gi estimater angående rekruttering, oppbevaring, levering av intervensjon og informere strømberettigelse for en storstilt studie.

Beskrivende statistikk vil bli brukt til å rapportere deltakernes score på skalaer. Toveis ANOVA vil bli brukt til foreløpig analyse for å utforske forskjeller mellom grupper, men i stedet for å gjøre en formell hypotesetesting for å bevise effektivitet, vil det bli presentert et 95 % konfidensintervall for å beskrive virkningsområdet.

Tematisk innholdsanalyse vil bli brukt til å fange tilbakevendende temaer, fellestrekk og mønstre i folks perspektiver som er utforsket i fokusgrupper og intervjuer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sunderland, Storbritannia, SR1 3SD
        • University of Sunderland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I utvalgte Y10- eller Y12 -klasse (ved studien) på deltakende skole

Eksklusjonskriterier:

  • Mangel på foreldres samtykke for Y10 -studenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Deltakere i denne tilstanden fikk standard personlige, sosiale, helse- og økonomiske (PSHE) utdanningsplaner levert av skolen.
Eksperimentell: Interaktiv film
Deltakere i denne tilstanden engasjerte seg i tre klasseøkter der de så på den interaktive filmen. Filmen ble levert både individuelt og til hele klassen og inneholdt beslutningspunkter, og betrakterens valg påvirket historiens progresjon.
En interaktiv film, co-produsert med unge mennesker, som tar sikte på å gi unge mennesker en virtuell opplevelse av å ta valg og møte konsekvenser i forskjellige livsscenarier. I viktige øyeblikk blir handlingen pause og brukeren bestemmer utfallet. Den spesielle filmserien som ble bestilt og inkludert i rettssaken var 'Jessicas historie', som fokuserte på perinatal mental helse, så vel som mange andre folkehelsespørsmål som er relevante for unge, inkludert mental velvære, vold i hjemmet og hjelpesøkende atferd .
Eksperimentell: Interaktiv film pluss støtte
Deltakere i denne tilstanden så på den interaktive filmen som i forrige tilstand. I tillegg deltok de i tilrettelagte diskusjoner ledet av trente ungdomsarbeidere, med fokus på beslutningene som ble tatt i filmen og deres konsekvenser.
En interaktiv film, co-produsert med unge mennesker, som tar sikte på å gi unge mennesker en virtuell opplevelse av å ta valg og møte konsekvenser i forskjellige livsscenarier. I viktige øyeblikk blir handlingen pause og brukeren bestemmer utfallet. Den spesielle filmserien som ble bestilt og inkludert i rettssaken var 'Jessicas historie', som fokuserte på perinatal mental helse, så vel som mange andre folkehelsespørsmål som er relevante for unge, inkludert mental velvære, vold i hjemmet og hjelpesøkende atferd .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skolene vilje til å delta og bli randomisert
Tidsramme: Kvalitativ datainnsamlingsfase, måned 20-23
Den kvalitative vurderingen vil bli gjennomført gjennom intervjuer med lærere og fokusgrupper med studenter. De vil bli spurt om hvordan de følte seg om randomisering og hva, om noen, utfordringer de møtte med dette progresjonskriteriet.
Kvalitativ datainnsamlingsfase, måned 20-23
Deltakerrekruttering og oppbevaring
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneders oppfølging
Kvantitative beskrivende data, antall deltakere ved baseline, 3 og 6 måneders oppfølging
Baseline, 3 og 6 måneders oppfølging
Egnethet av datainnsamlingsverktøy-kvantitative
Tidsramme: Kvantitative manglende data, etter 6 måneders oppfølging
Kvantitative beskrivende data, dvs. manglende data
Kvantitative manglende data, etter 6 måneders oppfølging
Egnethet av datainnsamlingsverktøy Kvalitative perspektiver
Tidsramme: Kvalitativ datainnsamling Fase- måned 20-23
Kvalitative intervjuer og perspektiver av deltakerne på spørreskjemaer, dvs. hva syntes de om tiltakene, lengden osv.
Kvalitativ datainnsamling Fase- måned 20-23
Akseptbarhet av intervensjonen
Tidsramme: Kvalitativ datainnsamlingsfase, studie måned 20-23
Kvalitativ utforskning gjennom Focus GroupD og InterveiWS-var intervensjonen og implementeringen som er akseptabel for deltakere og interessenter, inkludert intervensjonskomponenter og leveringsmodus?
Kvalitativ datainnsamlingsfase, studie måned 20-23
Mulighet for å rekruttere skoler
Tidsramme: Start intervensjonslevering - Studie måned 6-
Prosjektovervåkningsdata (beskrivende data om antall skoler og rekrutteringstid)
Start intervensjonslevering - Studie måned 6-
Mulighet for oppfølging
Tidsramme: Etter 6 måneders oppfølging
Beskrivende kvantitaive data-Hvilken andel av deltakerne kan følges opp etter 3 og 6 måneder?
Etter 6 måneders oppfølging
Prosedyrer for gjennomførbarhet
Tidsramme: Kvalitativ datainnsamling Fase måned 20-23
Var samtykkeprosedyrer akseptable for deltakerne? Kvalitativ utforskning gjennom intervjuer og fokusgrupper som spør deltakerne hvordan de følte om samtykkeprosedyrer
Kvalitativ datainnsamling Fase måned 20-23

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mental velvære skala
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6 måneder
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS), validert spørreskjema. Score raneg fra 14-70 med høyere score som indikerer større positiv velvære
Baseline, 3-måneders, 6 måneder
Resilience Scale
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6 måneder
Connor-Davidson Resilience Scale for unge voksne (10 elementer), validert spørreskjema. Totalt score varierer fra 0-40, med høyere score som indikerer større spenst
Baseline, 3-måneders, 6 måneder
Hjelpesøkende holdningsskala
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6 måneder

Holdningene på 10 elementer til å søke profesjonell psykiatrisk hjelpeskala (ATSPPHS) verktøy, validert spørreskjema Total Range Range Score: 0-30, over 20 gjenspeiler en positiv holdning til å søke profesjonell psykologisk hjelp. Under 10 gjenspeiler en negativ holdning eller motvilje mot å søke profesjonell psykologisk hjelp.

Midt rekkevidde (10-20 gjenspeiler ambivalens eller blandede holdninger.

Baseline, 3-måneders, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Floor Christie-de Jong, University of Sunderland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data kan deles på rimelig forespørsel til PI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere