Wpływ interaktywnego filmu na odporność, samopoczucie i poszukiwanie pomocy u młodzieży w wieku szkolnym
Wpływ interaktywnej interwencji filmowej na odporność, dobre samopoczucie psychiczne i poszukiwania pomocy u młodych ludzi (14-18) w szkole w północno-wschodniej Anglii: klaster mieszanych randomizowanych badań wykonalności wykonalności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele badań:
- Przeprowadzić trzyarkowe proces wykonalności w celu oceny wykonalności krótkiej interwencji interaktywnej filmowej w środowisku szkolnym z randomizacją na poziomie szkoły.
- Aby zbadać przydatność parametrów procesu, takie jak rekrutacja w szkole, randomiza .
- Aby zbadać poglądy i doświadczenia młodych ludzi na temat akceptowalności i wdrażania procesu oraz interwencji filmowej poprzez zastosowanie projektu jakościowego.
- Zebranie wstępnych danych na temat skuteczności krótkiej interwencji interaktywnej filmowej w warunkach szkolnych w celu zwiększenia odporności, poszukiwania pomocy i dobrego samopoczucia u młodych ludzi, jako wynik drugorzędny.
Projektowanie mieszanych metody trzy ramieniem klastra Klastra Randomizowane kontrolowane badanie w celu oceny wykonalności i akceptowalności procedur dostarczania i badań interwencyjnych, w tym następujących kluczowych parametrów: rekrutacja i losowa szkoła, wielkość próby oraz rekrutacja i zatrzymanie uczestników, przyjmowanie zgody, narzędzia do gromadzenia danych, narzędzia do gromadzenia danych, narzędzia do zbierania danych Analiza danych, akceptowalność interwencji i dostarczanie.
Ustanowienie trzech szkół w północno-wschodniej Anglii i Północnej Cumbria zostanie rekrutowane, dopasowane pod względem wielkości i statusu społeczno-ekonomicznego, mierzone przez odsetek dzieci uprawnionych do bezpłatnego posiłku.
Szkoły rekrutacyjne zostaną rekrutowane przez telefonowanie i wysyłanie wiadomości e -mail do nauczycieli w odpowiednim punkcie kontaktu.
Randomizacja Każda z trzech szkół zostanie przydzielona losowo (tj. Wygenerowana komputerowo losowa losowa), do jednego z trzech warunków interwencyjnych: warunki kontroli, interaktywne film i interaktywne wsparcie, dopasowane według wielkości szkoły, społeczno-ekonomiczne Poziom, szacowany przez odsetek uczniów otrzymujących bezpłatne posiłki szkolne oraz lokalizację miejską lub wiejską.
Uczestnicy uczestnicy będą w wieku 14-18 lat 10-12, w szkołach uczestniczących. Lata 11 i 13 nie będą ukierunkowane z powodu przygotowania egzaminu, szczególnie w świetle zakłócenia Covid-19. Uczestnicy, którzy otrzymują zgodę rodzicielską w odpowiedni sposób, a którzy dostarczają pisemnej świadomej zgody/zgody na udział, zostaną zaproszeni do wypełnienia środków wyjściowych.
Studie Intervention Film interaktywny
Uczestnicy następcy będą kontynuowani na 3 miesiące i 6 miesięcy.
Ocena jakościowa po zaproszeniu uczestników interwencji do wzięcia udziału w grupie fokusowej (n = 6, na szkołę). Grupy fokusowe są zwykle wygodniejsze dla młodych ludzi (29). Zaproszenie będzie na osobnym formularzu, towarzyszącym ich dokumentom ankietowym. Jeśli uczestnicy będą zainteresowani, podają swoje dane kontaktowe, które zostaną zachowane osobno od danych badawczych. Grupy fokusowe zbadają poglądy młodych ludzi na temat procedur próbnych i interwencji. Wywiady (n = 6) zostaną przeprowadzone z głównymi nauczycielami i pracownikami młodzieżowymi w sprawie akceptowalności procesu i interwencji.
Analiza statystyka opisowa zostanie wykorzystana w celu zapewnienia szacunków dotyczących rekrutacji, retencji, dostarczania interwencji i informowania o zwalczaniu energetycznym do badania na dużą skalę.
Statystyka opisowa zostanie wykorzystana do zgłaszania wyników uczestników w skalach. Dwukierunkowa ANOVA zostanie wykorzystana do wstępnej analizy do zbadania różnic między grupami, jednak zamiast przeprowadzać formalne testowanie hipotez w celu udowodnienia skuteczności, zostanie przedstawiony 95 % przedział ufności w celu opisania zakresu efektu.
Analiza treści tematycznych zostanie wykorzystana do przechwytywania powtarzających się tematów, podobieństw i wzorców w perspektywach ludzi badanych w grupach fokusowych i wywiadach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sunderland, Zjednoczone Królestwo, SR1 3SD
- University of Sunderland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wybranej klasie Y10 lub Y12 (na początku studiów) w szkole uczestniczącej
Kryteria wykluczenia:
- Brak zgody rodziców dla studentów Y10
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Warunek kontroli
Uczestnicy tego stanu otrzymali standardowy program edukacji osobistej, społecznej, zdrowia i ekonomicznego (PSHE) dostarczone przez szkołę.
|
|
|
Eksperymentalny: Film interaktywny
Uczestnicy w tym stanie zaangażowali się w trzy sesje klasowe, w których oglądali interaktywny film.
Film został dostarczony zarówno indywidualnie, jak i całej klasy i zawierał punkty decyzyjne, a wybory widza wpłynęły na postęp fabuły.
|
Interaktywny film, koprodukowany z młodymi ludźmi, który ma na celu zapewnienie młodym ludziom wirtualnego doświadczenia w dokonywaniu wyborów i spotykania się z konsekwencjami w różnych scenariuszach życiowych.
W kluczowych momentach akcja jest zatrzymana, a użytkownik decyduje o wyniku.
Szczególną serią filmową, która została zlecona i zawarta w procesie „Jessica's Story”, która koncentrowała się na okołoporodowym zdrowiu psychicznym, a także na wielu innych kwestiach związanych z zdrowiem publicznym istotnym dla młodych ludzi, w tym dobre samopoczucie psychiczne, przemoc domową i zachowania poszukiwania pomocy .
|
|
Eksperymentalny: Interaktywny film plus wsparcie
Uczestnicy tego stanu oglądali interaktywny film, jak w poprzednim stanie.
Ponadto uczestniczyli w ułatwionych dyskusjach prowadzonych przez wyszkolonych pracowników młodzieży, koncentrując się na decyzjach podjętych w filmie i ich konsekwencjach.
|
Interaktywny film, koprodukowany z młodymi ludźmi, który ma na celu zapewnienie młodym ludziom wirtualnego doświadczenia w dokonywaniu wyborów i spotykania się z konsekwencjami w różnych scenariuszach życiowych.
W kluczowych momentach akcja jest zatrzymana, a użytkownik decyduje o wyniku.
Szczególną serią filmową, która została zlecona i zawarta w procesie „Jessica's Story”, która koncentrowała się na okołoporodowym zdrowiu psychicznym, a także na wielu innych kwestiach związanych z zdrowiem publicznym istotnym dla młodych ludzi, w tym dobre samopoczucie psychiczne, przemoc domową i zachowania poszukiwania pomocy .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość szkół do uczestnictwa i randomizowania
Ramy czasowe: Faza jakościowa gromadzenia danych, miesiąc 20-23
|
Ocena jakościowa zostanie przeprowadzona poprzez wywiady z nauczycielami i grupami fokusowymi z uczniami.
Zostaną zapytani, jak się czują o losowaniu i co, jeśli w ogóle, wyzwania, które napotkali z tym kryterium progresji.
|
Faza jakościowa gromadzenia danych, miesiąc 20-23
|
|
Rekrutacja i zatrzymanie uczestników
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
Ilościowe dane opisowe, liczba liczby uczestników na początku, 3 i 6 miesięcy
|
linia bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
Przydatność narzędzi do gromadzenia danych
Ramy czasowe: Ilościowe brakujące dane, po 6 miesiącach obserwacji
|
Ilościowe dane opisowe, tj. Brak danych
|
Ilościowe brakujące dane, po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Przydatność narzędzi do gromadzenia danych perspektywy
Ramy czasowe: Faza jakościowa gromadzenia danych- miesiąc 20-23
|
Wywiady jakościowe i perspektywy uczestników na temat kwestionariuszy, tj. Co sądzili o środkach, długości itp.
|
Faza jakościowa gromadzenia danych- miesiąc 20-23
|
|
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Faza gromadzenia danych jakościowych, miesiąc badania 20-23
|
Eksploracja jakościowa za pośrednictwem Focus GroupD i InterveiWS-----jej wdrożenie dopuszczalne dla uczestników i interesariuszy, w tym komponentów interwencji i trybu dostawy?
|
Faza gromadzenia danych jakościowych, miesiąc badania 20-23
|
|
Wykonalność szkół rekrutacyjnych
Ramy czasowe: Rozpocznij dostawę interwencji - miesiąc studiów 6-
|
Dane monitorowania projektu (dane opisowe dotyczące liczby szkół i czasu rekrutacji)
|
Rozpocznij dostawę interwencji - miesiąc studiów 6-
|
|
Wykonalność obserwacji
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach kontynuacji
|
Opisowe dane ilościowe-jaki odsetek uczestników może być śledzony po 3 i 6 miesiącach?
|
Po 6 miesiącach kontynuacji
|
|
Procedury zgodności
Ramy czasowe: Miesiąc fazy gromadzenia danych jakościowych 20-23
|
Czy procedury zgody były akceptowalne dla uczestników?
Eksploracja jakościowa za pośrednictwem wywiadów i grup fokusowych pytających uczestników, jak się czują o procedurach zgody
|
Miesiąc fazy gromadzenia danych jakościowych 20-23
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Skala (SWEMWBS), zatwierdzony kwestionariusz.
Wyniki Ranega z 14-70 z wyższymi wynikami wskazującymi na większe pozytywne samopoczucie
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Skala odporności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Skala odporności Connor-Davidson dla młodych dorosłych (10 pozycji), zatwierdzony kwestionariusz.
Całkowite wyniki wynoszą od 0-40, a wyższe wyniki wskazują na większą odporność
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Skala podejścia do poszukiwania pomocy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
10-elementowe podejście do poszukiwania profesjonalnego narzędzia pomocy psychiatrycznej (ATSPPHS), zatwierdzone kwestionariusz całkowity zasięg: 0-30, powyżej 20 odzwierciedla pozytywne podejście do poszukiwania profesjonalnej pomocy psychologicznej. Poniżej 10 odzwierciedlają negatywną postawę lub niechęć do poszukiwania profesjonalnej pomocy psychologicznej. Środkowy zakres (10-20 odzwierciedla ambiwalencję lub mieszane postawy. |
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Floor Christie-de Jong, University of Sunderland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100471
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .