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Impacto de una película interactiva sobre la resiliencia, el bienestar y la búsqueda de ayuda en la juventud escolar

29 de enero de 2025 actualizado por: Floor Christie-de Jong, University of Sunderland

Impacto de una intervención interactiva basada en la película en la resiliencia, el bienestar mental y las actitudes de búsqueda de ayuda en los jóvenes (14-18) en los entornos escolares en el noreste de Inglaterra: un grupo de viabilidad controlado aleatorizado de métodos mixtos

El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de un ensayo controlado aleatorio de una intervención cinematográfica interactiva (encargada a través de una asociación de la red de salud y bienestar de North East y North Cumbria (NENC) y producida por Trylife), en la creación de resiliencia de resiliencia , Mejora de las actitudes de bienestar mental y de búsqueda de ayuda para los jóvenes (14-18 años) en escuelas ubicadas en áreas privadas del noreste y norte de Cumbria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos de estudio:

  • Realizar un ensayo de viabilidad de tres brazos para evaluar la viabilidad de una breve intervención de cine interactiva en entornos escolares con aleatorización a nivel escolar.
  • Explorar la idoneidad de los parámetros del juicio, como el reclutamiento escolar, la aleatorización escolar, el reclutamiento y la retención de los participantes, la toma de consentimiento, las herramientas de recopilación de datos, la viabilidad y la aceptabilidad de la intervención, con el fin de desarrollar un ensayo a gran escala, como resultado primario .
  • Explorar las opiniones y experiencias de los jóvenes sobre la aceptabilidad y la implementación del juicio y la intervención cinematográfica mediante el uso de un diseño cualitativo.
  • Recopilar datos preliminares sobre la efectividad de una breve intervención cinematográfica interactiva en entornos escolares para mejorar la resiliencia, las actitudes de búsqueda de ayuda y el bienestar mental en los jóvenes, como resultado secundario.

Diseño de métodos mixtos de tres brazos Clúster de factibilidad de ensayo controlado aleatorizado para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la entrega de intervención y los procedimientos de estudio, incluidos los siguientes parámetros clave: reclutamiento escolar y aleatorización, tamaño de muestra y reclutamiento y retención de participantes, consentimiento de consentimiento, herramientas de recolección de datos, herramientas de recolección de datos, Análisis de datos, aceptabilidad de intervención y entrega.

Establecer tres escuelas en el noreste de Inglaterra y el norte de Cumbria serán reclutados, emparejadas con el tamaño y el estado socioeconómico, medido por el porcentaje de niños con derecho a una comida gratuita.

Las escuelas de reclutamiento escolar serán reclutadas para telefonizar y enviar un correo electrónico a los directores en los puntos de contacto apropiados.

Randomización cada una de las tres escuelas se asignará al azar (es decir, la aleatorización estratificada generada por computadora), a una de las tres condiciones de intervención: condición de control, película interactiva y película interactiva más soporte, coincidente de acuerdo con el tamaño de la escuela, socioeconómico Nivel, estimado por la proporción de estudiantes que reciben comidas escolares gratuitas y ubicación urbana o rural.

Participantes Los participantes tendrán entre 14 y 18 años, años 10-12, en las escuelas participantes. Los años 11 y 13 no serán atacados debido a la preparación del examen, particularmente a la luz de la interrupción de Covid-19. Los participantes que reciban el consentimiento de los padres según corresponda y que brindan consentimiento informado por escrito/asentimiento para participar serán invitados a completar las medidas de referencia.

Película interactiva de intervención de estudio

Los participantes de seguimiento serán seguidos a los 3 meses y 6 meses.

La evaluación cualitativa después de la intervención se invitará a participar en un grupo focal (n = 6, por escuela). Los grupos focales tienden a ser más cómodos para los jóvenes (29). La invitación estará en una forma separada que acompaña a sus documentos de encuesta. Si los participantes están interesados, proporcionarán sus datos de contacto, que se conservarán por separado de los datos de investigación. Los grupos focales explorarán las opiniones de los jóvenes sobre los procedimientos de prueba y la intervención. Las entrevistas (n = 6) se realizarán con directores y trabajadores juveniles sobre la aceptabilidad del juicio y la intervención.

Las estadísticas descriptivas de análisis se utilizarán para proporcionar estimaciones sobre el reclutamiento, la retención, la entrega de intervención e informar los calculaciones de potencia para un ensayo a gran escala.

Las estadísticas descriptivas se utilizarán para informar los puntajes de los participantes en las escalas. El ANOVA bidireccional se utilizará para el análisis preliminar para explorar las diferencias entre los grupos, sin embargo, en lugar de hacer una prueba de hipótesis formal para demostrar la efectividad, se presentará un intervalo de confianza del 95 % para describir el rango de efecto.

El análisis de contenido temático se utilizará para capturar temas recurrentes, puntos en común y patrones en las perspectivas de las personas exploradas en grupos focales y entrevistas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

175

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sunderland, Reino Unido, SR1 3SD
        • University of Sunderland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En la clase Y10 o Y12 seleccionada (al comienzo del estudio) en la escuela participante

Criterios de exclusión:

  • Falta de consentimiento de los padres para los estudiantes de Y10

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Condición de control
Los participantes en esta condición recibieron el plan de estudios de educación personal, social, de salud y económico (PSHE) estándar proporcionado por la escuela.
Experimental: Película interactiva
Los participantes en esta condición participaron en tres sesiones de clase en las que vieron la película interactiva. La película fue entregada tanto individualmente como a toda la clase y presentó puntos de decisión, y las elecciones del espectador influyeron en la progresión de la historia.
Una película interactiva, coproducida con jóvenes, que tiene como objetivo proporcionar a los jóvenes una experiencia virtual de tomar decisiones y enfrentar consecuencias en varios escenarios de la vida. En momentos clave, la acción se detiene y el usuario decide el resultado. La serie de cine particular que fue comisionada e incluida en el juicio fue 'La historia de Jessica', que se centró en la salud mental perinatal, así como en muchos otros problemas de salud pública relevantes para los jóvenes, incluido el bienestar mental, la violencia doméstica y el comportamiento de la ayuda. .
Experimental: Interactive Film Plus Support
Los participantes en esta condición vieron la película interactiva como en la condición anterior. Además, participaron en discusiones facilitadas dirigidas por trabajadores juveniles capacitados, centrándose en las decisiones tomadas en la película y sus consecuencias.
Una película interactiva, coproducida con jóvenes, que tiene como objetivo proporcionar a los jóvenes una experiencia virtual de tomar decisiones y enfrentar consecuencias en varios escenarios de la vida. En momentos clave, la acción se detiene y el usuario decide el resultado. La serie de cine particular que fue comisionada e incluida en el juicio fue 'La historia de Jessica', que se centró en la salud mental perinatal, así como en muchos otros problemas de salud pública relevantes para los jóvenes, incluido el bienestar mental, la violencia doméstica y el comportamiento de la ayuda. .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La voluntad de las escuelas para participar y ser aleatorizados
Periodo de tiempo: Fase de recopilación de datos cualitativos, mes 20-23
La evaluación cualitativa se realizará a través de entrevistas con maestros y grupos focales con estudiantes. Se les preguntará cómo se sintieron acerca de la aleatorización y qué desafíos, si alguno, que encontraron con este criterio de progresión.
Fase de recopilación de datos cualitativos, mes 20-23
Reclutamiento y retención de participantes
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento de 3 y 6 meses
Datos descriptivos cuantitativos, número de participantes al inicio, seguimiento de 3 y 6 meses
línea de base, seguimiento de 3 y 6 meses
Idoneidad de las herramientas de recopilación de datos que es cuantitativa
Periodo de tiempo: Datos faltantes cuantitativos, después de 6 meses de seguimiento
Datos descriptivos cuantitativos, es decir, datos faltantes
Datos faltantes cuantitativos, después de 6 meses de seguimiento
Idoneidad de las herramientas de recopilación de datos Perspectivas cualitativas
Periodo de tiempo: Fase de recopilación de datos cualitativos Mes 20-23
Entrevistas cualitativas y perspectivas de los participantes en cuestionarios, es decir, ¿qué pensaban de las medidas, la longitud, etc.
Fase de recopilación de datos cualitativos Mes 20-23
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Fase de recopilación de datos cualitativos, mes de estudio 20-23
Exploración cualitativa a través de Focus Groupd e InterVeIWS ¿La intervención y su implementación aceptable para los participantes y las partes interesadas, incluidos los componentes de intervención y el modo de entrega?
Fase de recopilación de datos cualitativos, mes de estudio 20-23
Viabilidad de reclutar escuelas
Periodo de tiempo: Entrega de intervención de inicio - Mes de estudio 6-
Datos de monitoreo del proyecto (datos descriptivos sobre el número de escuelas y el tiempo de reclutamiento)
Entrega de intervención de inicio - Mes de estudio 6-
Viabilidad del seguimiento
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de seguimiento
Datos cuantitativos descriptivos: ¿Qué proporción de participantes podrían seguirse a los 3 y 6 meses?
Después de 6 meses de seguimiento
Procedimientos de consentimiento de viabilidad
Periodo de tiempo: Fase de recopilación de datos cualitativos Mes 20-23
¿Fueron aceptables los procedimientos de consentimiento para los participantes? Exploración cualitativa a través de entrevistas y grupos focales preguntando a los participantes cómo se sintieron sobre los procedimientos de consentimiento
Fase de recopilación de datos cualitativos Mes 20-23

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de bienestar mental
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
Escala de bienestar mental de Warwick Edimburgo (SwemWBS), cuestionario validado. Puntajes Raneg de 14-70 con puntajes más altos que indican un mayor bienestar positivo
Línea de base, 3 meses, 6 meses
Escala de resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
Escala de resiliencia de Connor-Davidson para adultos jóvenes (10 ítems), cuestionario validado. Los puntajes totales varían de 0-40, con puntajes más altos que indican una mayor resistencia
Línea de base, 3 meses, 6 meses
Escala de actitudes de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses

Las actitudes de 10 ítems hacia la búsqueda de la herramienta de la Escala de Ayuda Psiquiátrica Profesional (ATSPPHS), Puntajes de rango total validado del cuestionario: 0-30, por encima de 20 reflejan una actitud positiva hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional. Por debajo de las 10 reflejan una actitud negativa o renuencia a buscar ayuda psicológica profesional.

Rango medio (10-20 reflejan ambivalencia o actitudes mixtas.

Línea de base, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Floor Christie-de Jong, University of Sunderland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

29 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 100471

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos anónimos se pueden compartir a solicitud razonable al PI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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