Impact d'un film interactif sur la résilience, le bien-être et la recherche d'aide chez les jeunes d'âge scolaire
Impact d'une intervention interactive sur le film sur la résilience, le bien-être mental et les attitudes de recherche d'aide chez les jeunes (14-18) dans les milieux scolaires du nord-est de l'Angleterre: un essai de faisabilité contrôlé randomisé en grappes à méthodes mixtes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de l'étude:
- Pour mener un essai de faisabilité à trois bras pour évaluer la faisabilité d'une brève intervention du film interactif en milieu scolaire avec randomisation au niveau de l'école.
- Pour explorer l'adéquation des paramètres de l'essai, tels que le recrutement des écoles, la randomisation scolaire, le recrutement et la rétention des participants, la prise de consentement, les outils de collecte de données, la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention, en vue de développer un essai à grande échelle, comme résultat principal .
- Explorer les points de vue et les expériences des jeunes sur l'acceptabilité et la mise en œuvre de l'essai et l'intervention cinématographique en utilisant une conception qualitative.
- Rassembler des données préliminaires sur l'efficacité d'une brève intervention du film interactif en milieu scolaire pour améliorer la résilience, la recherche d'aide et le bien-être mental chez les jeunes, comme résultat secondaire.
Concevoir des méthodes mixtes trois essais contrôlés randomisés de faisabilité du bras pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la livraison d'intervention et des procédures d'étude, y compris les paramètres clés suivants: recrutement scolaire et randomisation, taille de l'échantillon et recrutement et rétention des participants, prise de consentement, outils de collecte de données, Analyse des données, acceptabilité et livraison d'intervention.
La mise en place de trois écoles dans le nord-est de l'Angleterre et le nord de la Cumbria sera recrutée, appariée sur la taille et le statut socio-économique, mesuré par le pourcentage d'enfants autorisés à un repas gratuit.
Les écoles de recrutement des écoles seront recrutées en téléphonant et en envoyant un courriel à des chefs d'établissement aux points de contact appropriés.
Randomisation Chacune des trois écoles sera allouée au hasard (c'est-à-dire une randomisation stratifiée générée par ordinateur), à l'une des trois conditions d'intervention: condition de contrôle, film interactif et film interactif plus soutien, assorti selon la taille de l'école, socio-économique, socio-économique Niveau, estimé par la proportion d'élèves recevant des repas scolaires gratuits et l'emplacement urbain ou rural.
Les participants aux participants seront âgés de 14 à 18 ans, de 10 à 12 ans, dans les écoles participantes. Les années 11 et 13 ne seront pas ciblées en raison de la préparation des examens, en particulier à la lumière de la perturbation Covid-19. Les participants qui reçoivent le consentement des parents, le cas échéant, et qui fournissent un consentement / assentiment éclairé écrit pour participer seront invités à effectuer des mesures de référence.
Étudier l'intervention du film interactif
Les participants de suivi seront suivis à 3 mois et 6 mois.
Évaluation qualitative après l'intervention Les participants seront invités à participer à un groupe de discussion (n = 6, par école). Les groupes de discussion ont tendance à être plus à l'aise pour les jeunes (29). L'invitation sera sur un formulaire distinct accompagnant leurs documents d'enquête. Si les participants sont intéressés, ils fourniront leurs coordonnées, qui seront conservées séparément des données de recherche. Les groupes de discussion exploreront les opinions des jeunes sur les procédures d'essai et l'intervention. Les entretiens (n = 6) seront menés auprès des chefs d'établissement et des jeunes travailleurs de l'acceptabilité de l'essai et de l'intervention.
Les statistiques descriptives de l'analyse seront utilisées pour fournir des estimations concernant le recrutement, la rétention, la livraison d'intervention et éclaire les calculations de pouvoir pour un essai à grande échelle.
Des statistiques descriptives seront utilisées pour signaler les scores des participants à l'échelle. L'ANOVA bidirectionnelle sera utilisée pour une analyse préliminaire afin d'explorer les différences entre les groupes, mais au lieu de faire un test d'hypothèse formel pour prouver l'efficacité, un intervalle de confiance à 95% sera présenté pour décrire la gamme d'effet.
L'analyse du contenu thématique sera utilisée pour capturer des thèmes, des points communs et des modèles récurrents dans les perspectives des gens explorés dans les groupes de discussion et les entretiens.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sunderland, Royaume-Uni, SR1 3SD
- University of Sunderland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Dans la classe Y10 ou Y12 sélectionnée (au début des études) à l'école participante
Critères d'exclusion:
- Manque de consentement parental pour les étudiants Y10
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Condition de contrôle
Les participants à cette condition ont reçu le programme d'éducation personnel, social, de santé et économique (PSHE) standard fourni par l'école.
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Expérimental: Film interactif
Les participants à cette condition se sont livrés à trois séances de classe où ils ont regardé le film interactif.
Le film a été livré à la fois individuellement et à toute la classe et a présenté des points de décision, et les choix du spectateur ont influencé la progression du scénario.
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Un film interactif, coproduit avec des jeunes, qui vise à offrir aux jeunes une expérience virtuelle de faire des choix et de faire face aux conséquences dans divers scénarios de vie.
À des moments clés, l'action est interrompue et l'utilisateur décide du résultat.
La série de films particulière qui a été commandée et incluse dans le procès était «l'histoire de Jessica», qui s'est concentrée sur la santé mentale périnatale, ainsi que de nombreux autres problèmes de santé publique pertinents pour les jeunes, notamment le bien-être mental, la violence domestique et le comportement de recherche d'aide .
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Expérimental: Soutien du film interactif plus
Les participants à cette condition ont regardé le film interactif comme dans l'état précédent.
De plus, ils ont participé à des discussions facilitées menées par des jeunes travailleurs, en se concentrant sur les décisions prises dans le film et leurs conséquences.
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Un film interactif, coproduit avec des jeunes, qui vise à offrir aux jeunes une expérience virtuelle de faire des choix et de faire face aux conséquences dans divers scénarios de vie.
À des moments clés, l'action est interrompue et l'utilisateur décide du résultat.
La série de films particulière qui a été commandée et incluse dans le procès était «l'histoire de Jessica», qui s'est concentrée sur la santé mentale périnatale, ainsi que de nombreux autres problèmes de santé publique pertinents pour les jeunes, notamment le bien-être mental, la violence domestique et le comportement de recherche d'aide .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volonté des écoles de participer et d'être randomisées
Délai: Phase de collecte de données qualitatives, mois 20-23
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L'évaluation qualitative sera menée par le biais d'entretiens avec des enseignants et des groupes de discussion avec des étudiants.
On leur demandera ce qu'ils pensaient de la randomisation et quels, le cas échéant, des défis qu'ils ont rencontrés avec ce critère de progression.
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Phase de collecte de données qualitatives, mois 20-23
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Recrutement et rétention des participants
Délai: Baseline, suivi de 3 et 6 mois
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Données descriptives quantitatives, nombre de participants au départ, suivi de 3 et 6 mois
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Baseline, suivi de 3 et 6 mois
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Aptitude des outils de collecte de données-quantitatif
Délai: Données manquantes quantitatives, après 6 mois de suivi
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Données descriptives quantitatives, c'est-à-dire les données manquantes
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Données manquantes quantitatives, après 6 mois de suivi
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Amélioration des outils de collecte de données-perspectives qualitatives
Délai: Collection de données qualitatives Phase - mois 20-23
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Entretiens qualitatifs et perspectives des participants sur des questionnaires, c'est-à-dire que pensaient-ils des mesures, de la longueur, etc.
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Collection de données qualitatives Phase - mois 20-23
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: Phase de collecte de données qualitatives, Mois d'étude 20-23
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L'exploration qualitative par le biais de groupes de discussion et d'interveiws est-ce que l'intervention et sa mise en œuvre acceptables pour les participants et les parties prenantes, y compris les composants d'intervention et le mode de livraison?
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Phase de collecte de données qualitatives, Mois d'étude 20-23
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Faisabilité des écoles de recrutement
Délai: Démarrer la livraison de l'intervention - Mois d'étude 6-
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Données de surveillance des projets (données descriptives sur le nombre d'écoles et le temps de recrutement)
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Démarrer la livraison de l'intervention - Mois d'étude 6-
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Faisabilité du suivi
Délai: Après 6 mois, suivi
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Données quantitaises descriptives - Quelle proportion de participants pourrait être suivie à 3 et 6 mois?
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Après 6 mois, suivi
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Procédures de consentement de faisabilité
Délai: Mois de collecte de données qualitatives 20-23
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Les procédures de consentement étaient-elles acceptables pour les participants?
Exploration qualitative à travers des entretiens et des groupes de discussion demandant aux participants ce qu'ils ont ressenti des procédures de consentement
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Mois de collecte de données qualitatives 20-23
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de bien-être mental
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Scale de bien-être mental de Warwick Edimbourg (SWEMWBS), questionnaire validé.
Scores Raneg de 14 à 70 avec des scores plus élevés indiquant un bien-être positif plus élevé
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Baseline, 3 mois, 6 mois
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Échelle de résilience
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Échelle de résilience de Connor-Davidson pour les jeunes adultes (10 articles), questionnaire validé.
Les scores totaux varient de 0 à 40, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande résilience
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Baseline, 3 mois, 6 mois
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Échelle des attitudes de recherche d'aide
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Les attitudes de 10 éléments à l'égard de la recherche d'outils professionnels de l'échelle de l'aide psychiatrique (ATSPPH), des scores de gamme totale du questionnaire de questionnaire Validate: 0-30, au-dessus de 20, reflètent une attitude positive envers la recherche d'aide psychologique professionnelle. En dessous de 10, reflétez une attitude négative ou une réticence à rechercher une aide psychologique professionnelle. Moyenne durée (10-20 reflète l'ambivalence ou les attitudes mixtes. |
Baseline, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Floor Christie-de Jong, University of Sunderland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 100471
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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