Влияние интерактивного фильма на устойчивость, благополучие и поиск помощи в молодежи школьного возраста
Влияние интерактивного вмешательства на основе фильмов на устойчивость, психическое благополучие и обращение с помощью помощи у молодых людей (14-18) в школьных условиях на северо-востоке Англии: кластер-смешанные методы, рандомизированное контролируемое контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели изучения:
- Чтобы провести тройное исследование с тремя руками, чтобы оценить выполнимость краткого интерактивного кино вмешательства в школьных условиях с рандомизацией на уровне школьного уровня.
- Чтобы изучить пригодность параметров испытания, таких как школьный набор, школьная рандомизация, набор и удержание участников, принятие согласия, инструменты сбора данных, выполнимость и приемлемость вмешательства с целью разработки крупномасштабного испытания в качестве основного результата Полем
- Чтобы изучить взгляды и опыт молодых людей на приемлемость и реализацию испытания и кино вмешательства с помощью качественного дизайна.
- Чтобы собрать предварительные данные об эффективности краткого интерактивного кино вмешательства в школьных условиях для повышения устойчивости, обращения за помощью и психического благополучия у молодежи, как вторичный результат.
Проектируйте смешанные методы три предпринимаемого обозначения рук, рандомизированное контролируемое исследование для оценки осуществимости и приемлемости процедур доставки и учебы вмешательства, включая следующие ключевые параметры: школьный набор и рандомизация, размер выборки и набор и удержание участников, принятие согласия, инструменты сбора данных, Анализ данных, приемлемость вмешательства и доставка.
Установка трех школ по всей северо-восточной Англии и Северной Камбрии будет набран, соответствует размеру и социально-экономическому статусу, измеряемому по проценту детей, имеющих право на бесплатную еду.
Школьные школы набора персонала будут набраны путем телефонного телефона и отправки главных учителей по электронной почте в соответствующих точках контакта.
Рандомизация Каждая из трех школ будет распределена случайной (то есть сгенерированной компьютером стратифицированной рандомизацией), на одно из трех условий вмешательства: условия контроля, интерактивный фильм и интерактивный фильм плюс поддержка, сопоставленные в соответствии с размером школы, социально-экономическая Уровень, оцененный в рамках доли учащихся, получающих бесплатное школьное питание, и городское или сельское местоположение.
Участники участники будут в возрасте 14-18 лет, 10-12 лет, в школах участвующих. Годы 11 и 13 не будут предназначены из-за подготовки к экзамену, особенно в свете нарушения Covid-19. Участники, которые получают согласие родителей в зависимости от необходимости и которые предоставляют письменное информированное согласие/согласие на участие, будет предложено завершить базовые меры.
Интерактивное пленка изучения вмешательства
Последующие участники будут следить за 3 месяцами и 6 месяцами.
Качественная оценка после того, как участники вмешательства будут предложены принять участие в фокус -группе (n = 6, на школу). Фокус -группы, как правило, удобнее для молодежи (29). Приглашение будет в отдельной форме, сопровождающей их документы опроса. Если участники заинтересованы, они предоставят свои контактные данные, которые будут сохранены отдельно от данных исследования. В фокус -группах изучатся взгляды молодых людей на пробные процедуры и вмешательство. Интервью (n = 6) будут проводиться с главными учителями и молодежными работниками по приемлемости судебного разбирательства и вмешательства.
Анализ Описательная статистика будет использоваться для предоставления оценок, касающихся набора, удержания, доставки вмешательства и информирования о составе электроэнергии для крупномасштабного испытания.
Описательная статистика будет использоваться для сообщения о баллах участников по шкалам. Двухсторонний ANOVA будет использоваться для предварительного анализа для изучения различий между группами, однако вместо того, чтобы провести формальное тестирование гипотезы, чтобы доказать эффективность, будет представлен 95 % доверительный интервал для описания диапазона эффекта.
Анализ тематического содержания будет использоваться для захвата повторяющихся тем, общих черт и моделей в перспективах людей, исследуемых в фокус -группах и интервью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sunderland, Соединенное Королевство, SR1 3SD
- University of Sunderland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В выбранном классе Y10 или Y12 (в начале обучения) в участвующей школе
Критерии исключения:
- Отсутствие согласия родителей для студентов Y10
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Условие управления
Участники этого состояния получили стандартную учебную программу по личному, социальному, здравоохранению и экономике (PSHE), предоставленную школой.
|
|
|
Экспериментальный: Интерактивный фильм
Участники этого состояния участвовали в трех классовых сессиях, в которых они смотрели интерактивный фильм.
Фильм был доставлен как индивидуально, так и на весь класс и показал точки принятия решений, и выбор зрителя повлиял на развитие сюжетной линии.
|
Интерактивный фильм, совместный с молодежью, направлен на то, чтобы предоставить молодым людям виртуальный опыт выбора и сталкиваться с последствиями в различных жизненных сценариях.
В ключевые моменты действие приостановлено, и пользователь решает результат.
Специальная серия фильмов, которая была заказана и включена в суде, была «история Джессики», которая была сосредоточена на перинатальном психическом здоровье, а также на многих других проблемах общественного здравоохранения, имеющих отношение к молодежи, включая психическое благополучие, насилие в семье и поведение обращения за помощью Полем
|
|
Экспериментальный: Интерактивный фильм плюс поддержка
Участники этого состояния смотрели интерактивный фильм, как в предыдущем состоянии.
Кроме того, они участвовали в облегченных дискуссиях во главе с обученными молодежными работниками, сосредоточившись на решениях, принятых в фильме, и их последствиях.
|
Интерактивный фильм, совместный с молодежью, направлен на то, чтобы предоставить молодым людям виртуальный опыт выбора и сталкиваться с последствиями в различных жизненных сценариях.
В ключевые моменты действие приостановлено, и пользователь решает результат.
Специальная серия фильмов, которая была заказана и включена в суде, была «история Джессики», которая была сосредоточена на перинатальном психическом здоровье, а также на многих других проблемах общественного здравоохранения, имеющих отношение к молодежи, включая психическое благополучие, насилие в семье и поведение обращения за помощью Полем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность школ участвовать и быть рандомизированным
Временное ограничение: Качественный этап сбора данных, 20-23 месяца
|
Качественная оценка будет проводиться посредством интервью с учителями и фокус -группами со студентами.
Их спросят, что они относятся к рандомизации и какие, если таковые имеются, проблемы, с которыми они столкнулись с этим критерием прогрессирования.
|
Качественный этап сбора данных, 20-23 месяца
|
|
Набор и удержание участников участника
Временное ограничение: базовая линия, 3 и 6 месяцев последующего наблюдения
|
Количественные описательные данные, количество участников на исходном уровне, 3 и 6 месяцев наблюдения
|
базовая линия, 3 и 6 месяцев последующего наблюдения
|
|
Пригодность инструментов сбора данных-Quantitative
Временное ограничение: Количественные недостающие данные, после 6 месяцев наблюдения
|
Количественные описательные данные, то есть пропущенные данные
|
Количественные недостающие данные, после 6 месяцев наблюдения
|
|
Пригодность инструментов сбора данных Ккалитативные перспективы
Временное ограничение: Качественный сбор данных фаза- месяц 20-23
|
Качественные интервью и перспективы участников на вопросники, то есть что они думали о мерах, длине и т. Д.
|
Качественный сбор данных фаза- месяц 20-23
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Качественный этап сбора данных, месяц исследования 20-23
|
Качественное исследование через Focus Groupd и Interveiws-это вмешательство и ее реализация, приемлемая для участников и заинтересованных сторон, включая компоненты вмешательства и режим доставки?
|
Качественный этап сбора данных, месяц исследования 20-23
|
|
Осуществимость рекрутинга школ
Временное ограничение: Начать доставку вмешательства - месяц исследования 6-
|
Данные мониторинга проекта (описательные данные о количестве школ и времени набора персонала)
|
Начать доставку вмешательства - месяц исследования 6-
|
|
Осуществимость последующего наблюдения
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения
|
Описательные данные о количественных характеристиках. ЧТО-ЗАПОРТА У участников можно следовать через 3 и 6 месяцев?
|
Через 6 месяцев наблюдения
|
|
Процедуры осуществимости согласия
Временное ограничение: Качественная фаза сбора данных Месяц 20-23
|
Были ли процедуры согласия приемлемы для участников?
Качественное исследование с помощью интервью и фокус -групп спрашивает участников, что они относятся к процедурам согласия
|
Качественная фаза сбора данных Месяц 20-23
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ментальное благополучие шкалы
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS), подтвержденная вопросника.
Оценки RANEG с 14-70 с более высокими показателями, указывающими на большее положительное благополучие
|
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Шкала устойчивости
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона для молодых людей (10 пунктов), подтвержденная вопросника.
Общие оценки варьируются от 0 до 40, с более высокими показателями, указывающими на большую устойчивость
|
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Справка по обращению за помощь
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Отношение из 10 пунктов к поиску профессиональной психиатрической шкалы справки (ATSPPHS), подтвержденные общие оценки анкеты: 0-30, выше 20 отражают позитивное отношение к поиску профессиональной психологической помощи. Ниже 10 отражают негативное отношение или нежелание обращаться за профессиональной психологической помощью. Средний диапазон (10-20 отражает двойственность или смешанные отношения. |
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Floor Christie-de Jong, University of Sunderland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 100471
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .