Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​en interaktiv film på modstandsdygtighed, velvære og hjælpesøgning i skolenes ungdom

29. januar 2025 opdateret af: Floor Christie-de Jong, University of Sunderland

Virkningen af ​​en interaktiv filmbaseret intervention på modstandsdygtighed, mental velbefindende og hjælp-søgende holdninger hos unge (14-18) ved skolens omgivelser i det nordøstlige England: En blandet metoder til blandet metodekontrolleret kontrolleret gennemførlighedsundersøgelse

Det primære mål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​et randomiseret kontrolleret forsøg med en interaktiv filmintervention (bestilt gennem et North East- og North Cumbria -barn (NENC) Health & Wellbeing Network Partnership og produceret af Tryylife), ved at opbygge modstandsdygtighed , forbedring af mental velvære og hjælpesøgende holdninger til unge (14-18 år) i skoler beliggende i berøvede områder i Nordøst og Nord-Cumbria.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesmål:

  • At gennemføre en tre-arms gennemførlighedsforsøg for at vurdere muligheden for en kort interaktiv filmintervention i skolens omgivelser med randomisering på skoleniveau.
  • For at undersøge egnetheden af ​​parametre for forsøget, såsom rekruttering af skolen, skolens randomisering, deltagerrekruttering og fastholdelse, samtykkeopsamling, dataindsamlingsværktøjer, gennemførlighed og acceptabilitet af interventionen, med henblik på at udvikle en storstilet prøve, som det primære resultat .
  • At udforske synspunkter og oplevelser fra unge om acceptabilitet og implementering af forsøget og filminterventionen ved at bruge et kvalitativt design.
  • At indsamle foreløbige data om effektiviteten af ​​en kort interaktiv filmintervention i skolens indstillinger for at forbedre modstandsdygtighed, hjælpesøgende holdninger og mental velvære hos unge, som et sekundært resultat.

Design blandede metoder Tre ARM-gennemførlighedsklynge Randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​interventionslevering og undersøgelsesprocedurer, herunder følgende nøgleparametre: Rekruttering og randomisering af skolen, prøvestørrelse og deltagerrekruttering og fastholdelse, samtykkeoptagelsesværktøjer, dataindsamlingsværktøjer, Dataanalyse, interventionsacceptabilitet og levering.

Indstilling af tre skoler over hele Nordøst England og North Cumbria rekrutteres, matches på størrelse og socioøkonomisk status, målt efter procentdel af børn, der har ret til gratis måltid.

Skolekrutteringsskoler rekrutteres via telefon og e -mailer hovedlærere på passende kontaktpunkter.

Randomisering hver af de tre skoler tildeles tilfældigt (dvs. computergenereret stratificeret randomisering), til en af ​​de tre interventionsbetingelser: kontroltilstand, interaktiv film og interaktiv film plus support, matchet efter skolens størrelse, socioøkonomisk Niveau, estimeret af andel af studerende, der modtager gratis skolemåltider, og bymæssige eller landlige placering.

Deltagerne deltagere vil være 14-18 år, år 10-12, på deltagende skoler. År 11 og 13 vil ikke blive målrettet på grund af eksamensforberedelse, især i lyset af Covid-19-forstyrrelse. Deltagere, der modtager forældremyndighed efter behov, og som giver skriftligt informeret samtykke/samtykke til at deltage, vil blive opfordret til at gennemføre baseline -foranstaltninger.

Undersøg Intervention Interaktiv film

Opfølgningsdeltagere vil blive fulgt op på 3 måneder og 6 måneder.

Kvalitativ evaluering efter interventionsdeltagerne vil blive opfordret til at deltage i en fokusgruppe (n = 6, pr. Skole). Fokusgrupper har en tendens til at være mere komfortable for unge mennesker (29). Invitationen vil være på en separat form, der ledsager deres undersøgelsesdokumenter. Hvis deltagerne er interesseret, vil de give deres kontaktoplysninger, som vil blive bevaret separat fra forskningsdataene. Fokusgrupperne vil udforske unges synspunkter på forsøgsprocedurerne og interventionen. Interviews (n = 6) vil blive gennemført med hovedlærere og ungdomsarbejdere om acceptabilitet af retssagen og interventionen.

Analyse-beskrivende statistikker vil blive brugt til at give skøn over rekruttering, fastholdelse, interventionslevering og informere strøm beregninger til en storstilet prøve.

Beskrivende statistikker vil blive brugt til at rapportere deltagernes score på skalaer. To-vejs ANOVA vil blive brugt til foreløbig analyse for at undersøge forskelle mellem grupper, men i stedet for at udføre en formel hypotesetest for at bevise effektivitet, vil et 95 % konfidensinterval blive præsenteret for at beskrive effektområdet.

Tematisk indholdsanalyse vil blive brugt til at fange tilbagevendende temaer, fælles og mønstre i folks perspektiver, der udforskes i fokusgrupper og interviews.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I udvalgte Y10- eller Y12 -klasse (ved start af studiet) på den deltagende skole

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på forældrenes samtykke til Y10 -studerende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolbetingelse
Deltagere i denne tilstand modtog den standard personlige, sociale, sundhedsmæssige og økonomiske (PSHE) uddannelsesplan leveret af skolen.
Eksperimentel: Interaktiv film
Deltagere i denne tilstand engagerede sig i tre klassesessioner, hvor de så den interaktive film. Filmen blev leveret både individuelt og til hele klassen og indeholdt beslutningspunkter, og seerens valg påvirkede historiens progression.
En interaktiv film, co-produceret med unge mennesker, der sigter mod at give unge mennesker en virtuel oplevelse af at træffe valg og stå over for konsekvenser i forskellige livsscenarier. På vigtige øjeblikke er handlingen sat på pause, og brugeren beslutter resultatet. Den særlige filmserie, der blev bestilt og inkluderet i retssagen, var 'Jessicas historie', der fokuserede på perinatal mental sundhed, såvel som mange andre folkesundhedsspørgsmål, der er relevante for unge mennesker, herunder mental velvære, vold i hjemmet og hjælpesøgende adfærd .
Eksperimentel: Interaktiv film plus support
Deltagere i denne tilstand så den interaktive film som i den foregående tilstand. Derudover deltog de i lettede diskussioner ledet af uddannede ungdomsarbejdere med fokus på de beslutninger, der blev truffet i filmen og deres konsekvenser.
En interaktiv film, co-produceret med unge mennesker, der sigter mod at give unge mennesker en virtuel oplevelse af at træffe valg og stå over for konsekvenser i forskellige livsscenarier. På vigtige øjeblikke er handlingen sat på pause, og brugeren beslutter resultatet. Den særlige filmserie, der blev bestilt og inkluderet i retssagen, var 'Jessicas historie', der fokuserede på perinatal mental sundhed, såvel som mange andre folkesundhedsspørgsmål, der er relevante for unge mennesker, herunder mental velvære, vold i hjemmet og hjælpesøgende adfærd .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vilje til skoler til at deltage og blive randomiseret
Tidsramme: Kvalitativ dataindsamlingsfase, måned 20-23
Den kvalitative vurdering vil blive gennemført gennem interviews med lærere og fokusgrupper med studerende. De vil blive spurgt om, hvordan de følte sig om randomisering, og hvad, hvis nogen, udfordringer, de stødte på med dette progressionskriterium.
Kvalitativ dataindsamlingsfase, måned 20-23
Deltagerrekruttering og tilbageholdelse
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneders opfølgning
Kvantitative beskrivende data, tæller antal deltagere ved baseline, 3 og 6 måneders opfølgning
baseline, 3 og 6 måneders opfølgning
Egnethed af dataindsamlingsværktøjer-kvantitativ
Tidsramme: Kvantitative manglende data efter 6 måneders opfølgning
Kvantitative beskrivende data, dvs. manglende data
Kvantitative manglende data efter 6 måneders opfølgning
Egnethed af dataindsamlingsværktøjer-kvalitative perspektiver
Tidsramme: Kvalitativ dataindsamlingsfase 20-23
Kvalitative interviews og perspektiver af deltagere på spørgeskemaer, dvs. hvad syntes de om foranstaltningerne, længden osv.
Kvalitativ dataindsamlingsfase 20-23
Acceptabilitet af interventionen
Tidsramme: Kvalitativ dataindsamlingsfase, studiemåned 20-23
Kvalitativ efterforskning gennem fokusgruppe og interveiws var interventionen og dens implementering acceptabel for deltagere og interessenter, herunder interventionskomponenter og leveringstilstand?
Kvalitativ dataindsamlingsfase, studiemåned 20-23
Mulighed for at rekruttere skoler
Tidsramme: Start Intervention Levering - Undersøgelsesmåned 6-
Projektovervågningsdata (beskrivende data om antal skoler og rekrutteringstid)
Start Intervention Levering - Undersøgelsesmåned 6-
Gennemførlighed af opfølgning
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
Beskrivende kvantitaive data-hvad andel af deltagerne kunne følges op efter 3 og 6 måneder?
Efter 6 måneders opfølgning
Feasibility samtykkeprocedurer
Tidsramme: Kvalitativ dataindsamlingsfase måned 20-23
Var samtykkeprocedurer acceptabelt for deltagerne? Kvalitativ udforskning gennem interviews og fokusgrupper, der spørger deltagerne, hvordan de følte sig om samtykkeprocedurer
Kvalitativ dataindsamlingsfase måned 20-23

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental velbefindende skala
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6 måneder
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS), valideret spørgeskema. Resultater raneg fra 14-70 med højere score, der indikerer større positiv velvære
Baseline, 3-måneders, 6 måneder
Resilience Scale
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6 måneder
Connor-Davidson Resilience Scale for unge voksne (10 poster), valideret spørgeskema. De samlede scoringer spænder fra 0-40, med højere score, der indikerer større modstandsdygtighed
Baseline, 3-måneders, 6 måneder
Hjælpssøgende holdningsskala
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6 måneder

De 10-punkts holdninger til at søge professionel psykiatrisk hjælp til skala (ATSPPHS), valideret spørgeskema Total rækkevidde score: 0-30, over 20 afspejler en positiv holdning til at søge professionel psykologisk hjælp. Under 10 afspejler en negativ holdning eller modvilje mod at søge professionel psykologisk hjælp.

Midområde (10-20 afspejler ambivalens eller blandede holdninger.

Baseline, 3-måneders, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Floor Christie-de Jong, University of Sunderland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data kan deles på rimelig anmodning til PI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interaktiv film

Abonner