Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad interaktivního filmu na odolnost, pohodu a hledání pomoci v mládí školního věku

29. ledna 2025 aktualizováno: Floor Christie-de Jong, University of Sunderland

Dopad interaktivního filmového zásahu na odolnost, duševní pohodu a postoje k hledání pomoci u mladých lidí (14-18) ve školním prostředí na severovýchodně Anglie: Smíšená metoda randomizovaná kontrolovaná zkouška proveditelnosti proveditelnosti

Primárním cílem této studie je posoudit proveditelnost a přijatelnost randomizované kontrolované studie interaktivního filmového zásahu (pověřených na severovýchodním a North Cumbria Child (NCC) Health & Wellbeing Network Partnership a produkované společností Trylife), o odolnosti budování odolnosti budov) , posílení duševní pohody a postoje k hledání pomoci pro mladé lidi (14–18 let) ve školách nacházejících se v zanedbaných oblastech severovýchodní a severní Cumbria.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle studia:

  • Provést pokus o proveditelnosti tří ramen k posouzení proveditelnosti krátkého interaktivního filmového zásahu ve školním prostředí s randomizací na úrovni školy.
  • Pro prozkoumání vhodnosti parametrů pokusu, jako je nábor školy, randomizace školy, nábor a uchovávání účastníků, přijímání souhlasu, nástroje pro sběr dat, proveditelnost a přijatelnost intervence, s ohledem na rozvoj rozsáhlé zkoušky, jako primární výsledky .
  • Prozkoumat názory a zkušenosti mladých lidí o přijatelnosti a implementaci pokusu a filmového zásahu pomocí kvalitativního designu.
  • Chcete-li shromáždit předběžné údaje o účinnosti krátkého interaktivního filmového zásahu do školních prostředí, aby se zvýšila odolnost, postoje k hledání pomoci a duševní pohodu u mladých lidí, jako sekundární výsledek.

Návrh smíšených metod tři randomizované kontrolované studie proveditelnosti proveditelnosti ARM pro posouzení proveditelnosti a přijatelnosti postupů poskytování a studia intervence, včetně následujících klíčových parametrů: nábor školy a randomizace, velikost vzorku a náboru účastníků, přijímání souhlasí, nástroje pro sběr dat, Analýza dat, přijatelnost a doručení zásahu.

Nastavení tří škol na severovýchodní Anglii a na severu Cumbria bude přijato, odpovídá velikosti a sociálně-ekonomickému stavu, měřeno procentem dětí oprávněných na bezplatné jídlo.

Školy na náboru škol budou přijímány telefonováním a e -mailem učitelů vedoucích ve vhodných kontaktních místech.

Randomizace Každá ze tří škol bude náhodně přidělena (tj. Stratifikovaná randomizace generovaná počítačem), na jednu ze tří intervenčních podmínek: podmínka kontroly, interaktivní film a interaktivní film plus podpora, odpovídající velikosti školy, socioekonomický Úroveň, odhadovaná podílem studentů, kteří dostávají bezplatná školní jídla, a umístění měst nebo venkova.

Účastníci účastníků budou ve věku 14–18 let, 10-12 let, na zúčastněných školách. Roky 11. a 13. roky nebudou zaměřeny kvůli přípravě na zkoušku, zejména s ohledem na narušení COVID-19. Účastníci, kteří dostávají podle potřeby rodičovský souhlas a kteří poskytují písemný informovaný souhlas/souhlas s účastí, budou vyzváni k dokončení základních opatření.

Interaktivní film o studiu

Následující účastníci budou sledováni na 3 měsících a 6 měsících.

Kvalitativní hodnocení poté, co budou účastníci intervence vyzváni, aby se zúčastnili fokusní skupiny (n = 6, na školu). Fokusní skupiny bývají pro mladé lidi pohodlnější (29). Pozvánka bude na samostatné formě doprovázející jejich průzkumné dokumenty. Pokud mají účastníci zájem, poskytnou své kontaktní údaje, které budou zachovány odděleně od výzkumných údajů. Fokusní skupiny prozkoumají názory mladých lidí na zkušební postupy a zásah. Rozhovory (n = 6) budou prováděny s vedoucími pracovníky a pracovníky mládeže o přijatelnosti pokusu a zásahu.

Analýza popisné statistiky budou použity k poskytnutí odhadů týkajících se náboru, retence, poskytování intervence a informování o výpočtech pro rozsáhlou zkoušku.

Popisné statistiky budou použity k hlášení skóre účastníků na stupnicích. Obousměrná ANOVA bude použita pro předběžnou analýzu k prozkoumání rozdílů mezi skupinami, avšak namísto provedení formálního testování hypotéz pro prokázání účinnosti bude představen 95 % interval spolehlivosti k popisu rozsahu účinku.

Analýza tematického obsahu bude použita k zachycení opakujících se témat, společných ryb a vzorců v perspektivách lidí zkoumaných v fokusních skupinách a rozhovorech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

175

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve vybrané třídě Y10 nebo Y12 (na začátku studia) na zúčastněné škole

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu rodičů pro studenty Y10

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řídicí podmínka
Účastníci této podmínky obdrželi standardní osobní, sociální, zdraví a ekonomické (PSHE) vzdělávací osnovy poskytované školou.
Experimentální: Interaktivní film
Účastníci této podmínky se účastnili tří třídních sezení, kde sledovali interaktivní film. Film byl dodán individuálně i do celé třídy a představoval rozhodovací body a volby diváka ovlivnily postup příběhu.
Interaktivní film, koprodukovaný s mladými lidmi, jehož cílem je poskytnout mladým lidem virtuální zážitek z výběru a čelit důsledkům v různých životních scénářích. V klíčových okamžicích je akce pozastavena a uživatel rozhoduje o výsledku. Konkrétní filmová série, která byla zadána a zařazena do soudu, byla „Jessica's Story“, která se zaměřila na perinatální duševní zdraví, stejně jako mnoho dalších otázek veřejného zdraví související s mladými lidmi, včetně duševní pohody, domácího násilí a chování při hledání pomoci .
Experimentální: Podpora interaktivního filmu plus
Účastníci tohoto stavu sledovali interaktivní film jako v předchozím stavu. Kromě toho se podíleli na usnadněných diskusích vedených vyškolenými mládežnickými pracovníky se zaměřením na rozhodnutí učiněná ve filmu a jejich důsledky.
Interaktivní film, koprodukovaný s mladými lidmi, jehož cílem je poskytnout mladým lidem virtuální zážitek z výběru a čelit důsledkům v různých životních scénářích. V klíčových okamžicích je akce pozastavena a uživatel rozhoduje o výsledku. Konkrétní filmová série, která byla zadána a zařazena do soudu, byla „Jessica's Story“, která se zaměřila na perinatální duševní zdraví, stejně jako mnoho dalších otázek veřejného zdraví související s mladými lidmi, včetně duševní pohody, domácího násilí a chování při hledání pomoci .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochota škol účastnit se a být randomizována
Časové okno: Kvalitativní fáze sběru dat, měsíc 20-23
Kvalitativní hodnocení bude provedeno prostřednictvím rozhovorů s učiteli a fokusními skupinami se studenty. Budou se zeptat, jak se cítí o randomizaci a jaké výzvy se setkaly s tímto kritériem progrese.
Kvalitativní fáze sběru dat, měsíc 20-23
Nábor a udržení účastníka
Časové okno: Základní linie, 3 a 6 měsíců sledování
Kvantitativní popisná data, počet účastníků na začátku, 3 a 6 měsíců sledování
Základní linie, 3 a 6 měsíců sledování
Vhodnost nástrojů pro sběr dat-kvantitativní
Časové okno: Kvantitativní chybějící data po 6 měsících sledujte
Kvantitativní popisná data, tj. Chybějící data
Kvantitativní chybějící data po 6 měsících sledujte
Vhodnost nástrojů pro sběr dat-kvalitativní perspektivy
Časové okno: Kvalitativní fáze sběru dat- měsíc 20-23
Kvalitativní rozhovory a perspektivy účastníků na dotazníky, tj. Co si mysleli o opatřeních, délce atd.
Kvalitativní fáze sběru dat- měsíc 20-23
Přijatelnost intervence
Časové okno: Kvalitativní fáze sběru dat, studijní měsíc 20-23
Kvalitativní průzkum prostřednictvím Focus Groupd a Interveiws-byl zásah a jeho implementace přijatelná pro účastníky a zúčastněné strany, včetně intervenčních komponent a doručovacího režimu?
Kvalitativní fáze sběru dat, studijní měsíc 20-23
Proveditelnost náborových škol
Časové okno: START Intervention Delivery - Studie 6-
Údaje o sledování projektu (popisné údaje o počtu škol a čas náboru)
START Intervention Delivery - Studie 6-
Proveditelnost sledování
Časové okno: Po 6 měsících sledování
Popisná kvantitaivní data-jaký podíl účastníků lze sledovat po 3 a 6 měsících?
Po 6 měsících sledování
Postupy souhlasu proveditelnosti
Časové okno: Kvalitativní fáze sběru dat měsíc 20-23
Byly postupy souhlasu přijatelné pro účastníky? Kvalitativní průzkum prostřednictvím rozhovorů a fokusních skupin se ptá účastníků, jak se cítí ohledně postupů souhlasu
Kvalitativní fáze sběru dat měsíc 20-23

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko duševní pohody
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS), ověřený dotazník. Skóre Raneg od 14-70 s vyšším skóre, což naznačuje větší pozitivní pohodu
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Měřítko odolnosti
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Měřítko odolnosti Connor-Davidson pro mladé dospělé (10 položek), ověřený dotazník. Celkové skóre se pohybuje od 0-40, s vyššími skóre naznačujícími větší odolnost
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Měřítko postojů hledání pomoci
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců

Nástroj 10 položek k hledání profesionálního měřítka psychiatrické nápovědy (ATSPPHS), ověřené dotazníkové skóre celkového rozsahu: 0-30, nad 20, odráží pozitivní postoj k hledání odborné psychologické pomoci. Pod 10 odráží negativní postoj nebo neochotu k hledání odborné psychologické pomoci.

Střední rozsah (10-20 odráží ambivalenci nebo smíšené postoje.

Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Floor Christie-de Jong, University of Sunderland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 100471

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data mohou být sdílena na přiměřenou žádost PI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interaktivní film

Předplatit