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Impacto de um filme interativo na resiliência, bem-estar e busca de ajuda em jovens em idade escolar

29 de janeiro de 2025 atualizado por: Floor Christie-de Jong, University of Sunderland

Impacto de uma intervenção interativa baseada no cinema na resiliência, bem-estar mental e atitudes de busca de ajuda em jovens (14-18) em ambientes escolares no nordeste da Inglaterra: um cluster de métodos mistos cluster randomizada controle de viabilidade controlado

O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um estudo controlado randomizado de uma intervenção interativa de filme (encomendada por meio de uma parceria de rede de saúde e bem -estar nordeste e norte da Cumbria (NENC) e produzida pela TryLife), na construção de resiliência , melhorando o bem-estar mental e atitudes de busca de ajuda para os jovens (14 a 18 anos) em escolas localizadas em áreas carentes do Nordeste e Norte da Cumbria.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos do estudo:

  • Realizar um teste de viabilidade de três braços para avaliar a viabilidade de uma breve intervenção interativa no cinema em ambientes escolares com randomização no nível da escola.
  • Para explorar a adequação dos parâmetros do estudo, como recrutamento escolar, randomização escolar, recrutamento e retenção de participantes, consentimento, ferramentas de coleta de dados, viabilidade e aceitabilidade da intervenção, com o objetivo de desenvolver um estudo em larga escala, como resultado primário .
  • Explorar visões e experiências dos jovens sobre aceitabilidade e implementação do julgamento e a intervenção do filme usando um design qualitativo.
  • Reunir dados preliminares sobre a eficácia de uma breve intervenção interativa no cinema em ambientes escolares para melhorar a resiliência, atitudes em busca de ajuda e bem-estar mental nos jovens, como resultado secundário.

Projete métodos mistos de três braços de viabilidade de viabilidade randomizada estudo controlado para avaliar a viabilidade e aceitabilidade da entrega da intervenção e procedimentos de estudo, incluindo os seguintes parâmetros-chave: recrutamento e randomização escolares, tamanho da amostra e recrutamento e retenção de participantes, tomada de consentimento, ferramentas de coleta de dados, ferramentas de coleta de dados, ferramentas de coleta de dados, ferramentas de coleta de dados, ferramentas Análise de dados, aceitabilidade da intervenção e entrega.

Definir três escolas no nordeste da Inglaterra e na North Cumbria serão recrutadas, combinadas com tamanho e status socioeconômico, medido pela porcentagem de crianças com direito a refeição gratuita.

As escolas de recrutamento escolares serão recrutadas telefonando e enviando um e -mail para professores com pontos de contato apropriados.

Randomização Cada uma das três escolas será alocada aleatoriamente (isto é, randomização estratificada gerada por computador), a uma das três condições de intervenção: condição de controle, filme interativo e filme interativo, além de suporte, combinado de acordo com o tamanho da escola, socioeconômico nível, estimado pela proporção de estudantes que recebem refeições escolares gratuitas e localização urbana ou rural.

Os participantes dos participantes terão entre 14 e 18 anos, anos 10 e 12, nas escolas participantes. Os anos 11 e 13 não serão direcionados devido à preparação do exame, particularmente à luz da interrupção covid-19. Os participantes que recebem o consentimento dos pais conforme apropriado e que fornecem consentimento/consentimento informado por escrito para participar serão convidados a concluir as medidas de linha de base.

Estudo intervenção Filme interativo

Os participantes de acompanhamento serão acompanhados em 3 meses e 6 meses.

Avaliação qualitativa após a intervenção os participantes serão convidados a participar de um grupo de foco (n = 6, por escola). Os grupos focais tendem a ser mais confortáveis ​​para os jovens (29). O convite estará em um formulário separado que acompanha seus documentos de pesquisa. Se os participantes estiverem interessados, eles fornecerão seus detalhes de contato, que serão retidos separadamente dos dados de pesquisa. Os grupos focais explorarão as opiniões dos jovens sobre os procedimentos de teste e a intervenção. As entrevistas (n = 6) serão conduzidas com professores e jovens trabalhadores sobre aceitabilidade do julgamento e intervenção.

Análise As estatísticas descritivas serão usadas para fornecer estimativas sobre recrutamento, retenção, entrega de intervenção e informar os cálculos de poder para um estudo em larga escala.

As estatísticas descritivas serão usadas para relatar as pontuações dos participantes em escalas. A ANOVA de duas vias será usada para análise preliminar para explorar diferenças entre os grupos, no entanto, em vez de fazer um teste formal de hipóteses para provar a eficácia, um intervalo de confiança de 95 % será apresentado para descrever o intervalo de efeito.

A análise temática do conteúdo será usada para capturar temas, pontos em comum e padrões recorrentes nas perspectivas das pessoas exploradas em grupos focais e entrevistas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

175

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sunderland, Reino Unido, SR1 3SD
        • University of Sunderland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Na aula selecionada Y10 ou Y12 (no início do estudo) na escola participante

Critérios de exclusão:

  • Falta de consentimento dos pais para estudantes Y10

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Condição de controle
Os participantes dessa condição receberam o currículo de educação pessoal, social, de saúde e econômico (PSHE) fornecido pela escola.
Experimental: Filme interativo
Os participantes dessa condição se envolveram em sessões de três classes em que assistiram ao filme interativo. O filme foi entregue individualmente e para toda a classe e apresentava pontos de decisão, e as escolhas do espectador influenciaram a progressão do enredo.
Um filme interativo, co-produzido com jovens, que pretende proporcionar aos jovens uma experiência virtual de fazer escolhas e enfrentar consequências em vários cenários de vida. Nos momentos importantes, a ação é interrompida e o usuário decide o resultado. A série de filmes em particular que foi encomendada e incluída no julgamento foi 'Jessica's Story', que se concentrou na saúde mental perinatal, bem como em muitos outros problemas de saúde pública relevantes para os jovens, incluindo bem-estar mental, violência doméstica e comportamento de busca de ajuda .
Experimental: Suporte interativo de filme mais
Os participantes dessa condição assistiram ao filme interativo como na condição anterior. Além disso, eles participaram de discussões facilitadas lideradas por trabalhadores jovens treinados, concentrando -se nas decisões tomadas no filme e em suas consequências.
Um filme interativo, co-produzido com jovens, que pretende proporcionar aos jovens uma experiência virtual de fazer escolhas e enfrentar consequências em vários cenários de vida. Nos momentos importantes, a ação é interrompida e o usuário decide o resultado. A série de filmes em particular que foi encomendada e incluída no julgamento foi 'Jessica's Story', que se concentrou na saúde mental perinatal, bem como em muitos outros problemas de saúde pública relevantes para os jovens, incluindo bem-estar mental, violência doméstica e comportamento de busca de ajuda .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disposição das escolas de participar e ser randomizada
Prazo: Fase qualitativa de coleta de dados, mês 20-23
A avaliação qualitativa será realizada através de entrevistas com professores e grupos focais com os alunos. Serão questionados como se sentiram sobre a randomização e o que, se houver, desafios que encontraram com esse critério de progressão.
Fase qualitativa de coleta de dados, mês 20-23
Recrutamento e retenção de participantes
Prazo: linha de base, acompanhamento de 3 e 6 meses
Dados descritivos quantitativos, número de participantes na linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
linha de base, acompanhamento de 3 e 6 meses
Adequação de ferramentas de coleta de dados-quantitativa
Prazo: Dados ausentes quantitativos, após 6 meses de acompanhamento
Dados descritivos quantitativos, ou seja, dados ausentes
Dados ausentes quantitativos, após 6 meses de acompanhamento
Adequação de perspectivas qualitativas de ferramentas de coleta de dados
Prazo: Coleta de dados qualitativa Fase- mês 20-23
Entrevistas e perspectivas qualitativas dos participantes sobre questionários, ou seja, o que eles acharam das medidas, comprimento etc.
Coleta de dados qualitativa Fase- mês 20-23
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Fase qualitativa de coleta de dados, mês de estudo 20-23
A exploração qualitativa por meio do Focus Groupd e Interveiws--foi a intervenção e sua implementação aceitáveis ​​para participantes e partes interessadas, incluindo componentes de intervenção e modo de entrega?
Fase qualitativa de coleta de dados, mês de estudo 20-23
Viabilidade de recrutar escolas
Prazo: Entrega de intervenção inicial - Mês do Estudo 6-
Dados de monitoramento do projeto (dados descritivos sobre o número de escolas e o tempo de recrutamento)
Entrega de intervenção inicial - Mês do Estudo 6-
Viabilidade de acompanhamento
Prazo: Após 6 meses de acompanhamento
Dados Quantitaive descritivos-o que a proporção de participantes pode ser acompanhada aos 3 e 6 meses?
Após 6 meses de acompanhamento
Procedimentos de consentimento de viabilidade
Prazo: Mês da fase de coleta de dados qualitativos 20-23
Os procedimentos de consentimento foram aceitáveis ​​para os participantes? Exploração qualitativa por meio de entrevistas e grupos focais, perguntando aos participantes como eles se sentiram sobre os procedimentos de consentimento
Mês da fase de coleta de dados qualitativos 20-23

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de bem -estar mental
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Escala de bem -estar mental de Warwick Edinburgh (SWEMWBS), questionário validado. Pontuações Raneg de 14-70 com pontuações mais altas, indicando maior bem-estar positivo
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Escala de resiliência
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Escala de resiliência Connor-Davidson para adultos jovens (10 itens), questionário validado. As pontuações totais variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior resiliência
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Atitudes de busca de ajuda escala
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses

As atitudes de 10 itens em relação à busca da ferramenta Professional Psychiatric Help Scaler (ATSPPHS), o questionário validado do intervalo total do intervalo: 0-30, acima de 20 refletem uma atitude positiva em relação à busca de ajuda psicológica profissional. Abaixo de 10, refletem uma atitude negativa ou relutância em busca de ajuda psicológica profissional.

Intervalo médio (10-20 refletem ambivalência ou atitudes mistas.

Linha de base, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Floor Christie-de Jong, University of Sunderland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 100471

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados podem ser compartilhados mediante solicitação razoável ao PI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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