一项评估吸入amikacin在肝硬化患者中与呼吸机相关的肺炎作用的研究
2025年4月3日 更新者：Anand Kulkarni、Asian Institute of Gastroenterology, India
吸入amikacin作为肝硬化患者的呼吸机相关肺炎的预防：一种随机安慰剂控制的双盲研究
最近的Amikinhal试验发现，预防性吸入amikacin可有效降低ICU患者与呼吸机相关性肺炎的发生率。
由于抽吸是肝硬化患者与HE的常见并发症（10例患者中有7例患者）住院的ICU肝病患者的肺炎风险升高。
尽管有支持和适当的抗菌治疗肺炎，但仍与肝硬化死亡率更高有关。
这对医生构成了重大挑战。
他已经完成了对肝硬化患者的VAP预防的随机对照试验（RCT）。
因此，我们的研究对于评估吸入amikacin的功效以防止HE的肝硬化患者的VAP有效。
这项研究的结果可以帮助医生选择得到证据支持的疗法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
162
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anand V Kulkarni
- 电话号码：+ 8553322434
- 邮箱：anandvk90@gmail.com
学习地点
-
-
Telangana
-
Hyderabad、Telangana、印度、500032
- 招聘中
- AIG Hospitals
-
接触：
- Kulkarni
- 电话号码：+918553322434
- 邮箱：anandvk90@gmail.com
-
Hyderabad、Telangana、印度、500032
- 招聘中
- Asian Institute of Gastroenterology
-
接触：
- Anand V Kulkarni
- 电话号码：+ 8553322434
- 邮箱：anandvk90@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有肝性脑病（2级或更高级）的肝脏ICU的患者至少需要插管48小时，没有肺炎。
- 患者年龄≥18岁。
- 患者或代理人的书面知情同意。
排除标准：
- 纳入当天，可疑或确认的肺炎。
- 维持血液透析的慢性肾脏疾病患者
- 第2阶段或3阶段肾脏疾病改善了全球结果（KDIGO）分类，即纳入当天。 接受肾脏替代疗法或已决定启动肾脏替代疗法的患者可以包括在Kdigo阶段的任何情况
- 怀孕或母乳喂养。
- 全身性氨基糖苷治疗的临床指示：纳入日期：临床医生认为是必要的。
- 已知患者对氨基糖苷过敏。
- 在这项研究中纳入7天之前接受静脉注射amikacin的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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每天连续三天一次给药的盐溶液（0.9％氯化钠[NaCl]）等效量（0.9％）
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实验性的：吸入amikacin
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Amikacin的剂量：基于理想体重的20 mg/kg，最大剂量为2 g，每天连续3天一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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呼吸机相关肺炎的发生率
大体时间：在第7天和第28天
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在第7天和第28天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全因院内死亡率
大体时间：第28天
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第28天
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其他部位感染的发生率（腹腔内，血流，尿路，皮肤和软组织）
大体时间：第7、14、28天
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第7、14、28天
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是时候解决肝脑病
大体时间：第7、14、28天
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第7、14、28天
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免费ICU天数
大体时间：第28天
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第28天
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急性肾脏受伤的发生率
大体时间：第7、14、28天
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第7、14、28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月12日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月29日
首次发布 (实际的)
2025年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月3日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AIG/IEC-BH&R 62/09.2024-04
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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