Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus hengitetyn amikacinin roolin arvioimiseksi hengityslaitteisiin liittyvän keuhkokuumeen estämiseksi maksakirroosipotilailla

torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Anand Kulkarni, Asian Institute of Gastroenterology, India

Hengitetty amikacin ennaltaehkäisynä hengityslaitteeseen liittyvälle keuhkokuumeelle maksakirroosipotilailla: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu kaksoissokkotutkimus

Äskettäisessä Amikinhal-tutkimuksessa havaittiin, että ennaltaehkäisevä hengitetty amikasiini oli tehokas vähentämään hengityslaitteisiin liittyvän keuhkokuumeen esiintyvyyttä ICU-potilailla. Koska aspiraatio on yleinen komplikaatio maksakirroosipotilaille, joilla on HE (7: llä kymmenestä potilaasta, kehittyy jonkin tyyppinen HE), jotka ovat sairaalahoidossa maksa ICU: iin, on myös lisääntynyt hengityslaitteisiin liittyvän keuhkokuumeen riski. Tukevasta hoidosta ja asianmukaisesta antimikrobisen hoidon keuhkokuumesta liittyy maksakirroosin suurempi kuolleisuus. Tämä on merkittävä haaste lääkäreille. Ei satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT) VAP: n ennaltaehkäisyssä maksakirroosipotilailla, joilla hän on tehty. Siksi tutkimuksemme on välttämätöntä arvioida hengitetyn amikacinin tehokkuutta VAP: n estämiseksi maksakirroosipotilailla. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa lääkäreitä valitsemaan todisteiden tukemat hoidot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

162

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500032
        • Rekrytointi
        • AIG Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500032
        • Rekrytointi
        • Asian Institute of Gastroenterology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka otettiin maksan ICU: lle maksan enkefalopatialla (luokka 2 tai korkeampi), vaativat intubaatiota vähintään 48 tunnin ajan ilman keuhkokuumetta.
  2. Potilas on ≥18 -vuotiaita.
  3. Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus tai välityspalvelin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epäillään tai vahvistettu keuhkokuume sisällyttämispäivänä.
  2. Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus ylläpitämässä hemodialyysiä
  3. Vaiheen 2 tai 3 munuaissairaus parantaa maailmanlaajuista lopputulosta (KDIGO) AKI: n sisällyttämispäivää. Potilaat, joille tehdään munuaisten korvaushoito tai joille on tehty munuaisten korvaushoidon aloittaminen, voidaan sisällyttää KDIGO -vaiheesta riippumatta
  4. Raskaus tai imetys.
  5. Kliininen indikaatio systeemiselle aminoglykosidihoidolle sisällyttämispäivänä: kuten vastaava lääkäri pitää tarpeellisena.
  6. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia aminoglykosideille.
  7. Potilaat, jotka saivat laskimonsisäistä amikacinia ennen 7 päivää sisällyttämistä tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Suolaliuoksen vastaava tilavuus (0,9% natriumkloridia [NaCl]) annetaan kerran päivässä kolme peräkkäistä päivää
Kokeellinen: Hengitetty amikacin
Lääke: Hengitetty amikacin
Amikacinin annos: 20 mg/kg perustuen ihanteelliseen ruumiinpainoon, maksimaalisella annoksella 2 g, kerran päivässä 3 peräkkäistä päivää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengityslaitteisiin liittyvän keuhkokuumeiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivänä 7 ja 28. päivänä
Päivänä 7 ja 28. päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikesta syystä sairaalassa oleva kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28
Infektioiden esiintyvyys muissa paikoissa (vatsan sisäinen, verenkierto, virtsatie, iho ja pehmytkudokset)
Aikaikkuna: Päivä 7, 14, 28
Päivä 7, 14, 28
Aika maksan enkefalopatian ratkaisemiseen
Aikaikkuna: Päivä 7, 14, 28
Päivä 7, 14, 28
Hengityslaitteiden ilmaisten ICU -päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28
Akuutin munuaisvaurion esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 7, 14, 28
Päivä 7, 14, 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asian Institute of Gastroenterology, India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIG/IEC-BH&R 62/09.2024-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa