局部复发直肠癌的PARS分类的预后价值
2025年1月31日 更新者:Cai Zerong、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
PARS分类的预后价值在预测局部复发的直肠癌患者接受打捞自由基手术的局部生存期间
这项回顾性研究的目的是探讨接受救助自由基手术的局部复发性直肠癌患者的预期生存的预测因素。
根据确定的风险因素,研究人员提出了新的风险分层,以促进手术治疗和后续护理策略的制定。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
随着总诊断切除(TME)和新辅助化学疗法的引入,手术后直肠癌的局部复发率显着降低。然而,有5-18%的患者仍在骨盆领域复发,严重影响了他们的生活质量并导致高死亡率。
几种临床和组织学特征与局部复发性直肠癌(LRRC)的发展有关,包括较高的原发性T/N阶段,阳性边缘,远端肿瘤和组织病理学风险特征,例如肿瘤沉积(TD),淋巴管入侵(LVI)(LVI) )和周围侵袭(PNI)。
管理这些复发是具有挑战性的,这是通过在LRRC患者中获得个性化治疗所必需的多学科评估,从而使重建的风险分层。
当前的成像检查通常基于肿瘤复发模式对LRRC患者进行分层,以指导临床干预措施。
由于初级治疗和局部复发模式,LRRC患者的骨盆筋膜平面经常发生改变甚至不存在,由于附近器官或结构的参与增加而使手术变得复杂。
先前的研究表明,与接受R1或R2切除术或保守治疗的RRRC患者相比,手术缘是最关键的预后因素,LRRC患者实现R0切除率的预后更为有利。
有人建议其他潜在特征,例如性别,先前的腹膜切除和晚期原发性肿瘤阶段,导致衰败后预后不良。但是,主要组织学风险特征(TD,LVI,PNI)的预后影响很少得到解决。
目前,对于LRRC,尚无商定的标准化治疗算法,并且在手术后12个月内,接受打捞激进手术的患者仍有几乎一半的患者经历重新出现。
接受打捞自由基手术的LRRC患者的存活分层仍未得到充实。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
199
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在2011年1月至2022年12月之间,在我们的医院发现了总共865名LRRC患者。
最后,研究包括199例被诊断出患有LRRC的患者,这些患者接受了挽救性手术。
描述
纳入标准:
- (1)原发性肿瘤位于先前的自由基肿瘤切除后,位于乙状结肠或直肠;
- (2)通过CT,MRI和血清癌症生物标志物检测或内窥镜活检证实了局部复发;
- (3)复发部位仅限于骨盆;
- (4)复发性肿瘤接受了R0或R1手术切除;
- (5)在挽救自由基手术时没有无法控制的远处转移。
排除标准:
- (1)在挽救自由基手术前鉴定出无法切除的肿瘤的患者,导致姑息治疗;
- (2)少于三个月的复发间隔;
- (3)基线特征不完整,包括初始治疗的病理数据;
- (4)损失随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Pars type i
中央复发的患者零或一名PHF被归类为I型。
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PARS II型
具有两个及多PHF的中央复发患者被归类为II型PARS。
具有两个和更多PHF和非中央复发的中央复发也被归类为II型PARS。
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PARS型III
具有一个和更多PHF的非中央复发的患者被归类为III型PARS
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PR
大体时间:从救助自由基手术日期到死亡之日起,或者直到在最后一次随访中进行审查(评估长达140个月),就计算出PRS。
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后期生存
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从救助自由基手术日期到死亡之日起,或者直到在最后一次随访中进行审查(评估长达140个月),就计算出PRS。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DFS
大体时间:DFS是从打捞自由基手术日期开始的,直到检测到复发或转移的日期,评估长达140个月。
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无病生存
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DFS是从打捞自由基手术日期开始的,直到检测到复发或转移的日期,评估长达140个月。
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Lrrfs
大体时间:LRFS是从挽救自由基手术的日期开始计算的,直到通过成像或组织学检测到任何局部重新出现的日期,或者直到对最后一次随访或死亡进行审查,最多可长达140个月。
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当地重新流通的免费生存
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LRFS是从挽救自由基手术的日期开始计算的,直到通过成像或组织学检测到任何局部重新出现的日期,或者直到对最后一次随访或死亡进行审查,最多可长达140个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Zerong Cai, MD、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月31日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月31日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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