Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PARS -luokituksen prognostinen arvo paikallisesti toistuvalle peräsuolen syövälle

perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Cai Zerong, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

PARS-luokituksen prognostinen arvo ennustettaessa elävyyden jälkeistä eloonjäämistä paikallisesti toistuville peräsuolen syöpäpotilaille, joille tehdään pelastusradikaali kirurgia

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ensi-eläimen jälkeisen eloonjäämisen ennustajia paikallisesti toistuvilla peräsuolen syöpäpotilailla, joille tehdään pelastusradikaali leikkaus. Tunnistettujen riskitekijöiden perusteella tutkijat ehdottavat uutta riskin stratifiointia kirurgisen hoidon ja seurannan hoidon strategioiden kehittämisen helpottamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Peräsuolen pahanlaatuisen kasvaimen paikallinen uusiutuminen

Yksityiskohtainen kuvaus

Koko mesorektaalisen leikkauksen (TME) ja uusadjuvanttisen kemoradioterapian käyttöönoton myötä peräsuolen syövän paikallinen uusiutumisaste leikkauksen jälkeen on selvästi vähentynyt; 5-18%: lla potilaista kokee kuitenkin edelleen lantion kentällä, mikä vaikuttaa merkittävästi heidän elämänlaatuun ja edistää korkeaa kuolleisuutta. Paikallisesti toistuvan peräsuolen syövän (LRRC) kehittymiseen on liitetty useita kliinisiä ja histologisia piirteitä, mukaan lukien korkeammat primaariset T/N -vaihe, positiiviset marginaalit, distaaliset kasvaimet ja histopatologiset riskiominaisuudet, kuten tuumorin talletukset (TD), lymfovaskulaarinen tunkeutuminen (LVI ) ja perineuraalinen hyökkäys (PNI). Näiden uusiutumisten hallinta on haastavaa, mikä tekee riskien stratifioinnista uudelleenvirtauksen avulla monitieteisen arvioinnin avulla, joka on välttämätöntä henkilökohtaisen hoidon saavuttamiseksi LRRC-potilailla. Nykyiset kuvantamistutkimukset stratifioivat tyypillisesti LRRC -potilaat tuumorin uusiutumismallien perusteella kliinisten toimenpiteiden ohjaamiseksi. Primaarisen hoidon ja vaihtelevien paikallisten uusiutumismallien takia LRRC -potilaiden lantion fascial -tasot muuttuvat usein tai jopa puuttuvat, mikä monimutkaistaa leikkausta, mikä johtuu läheisten elinten tai rakenteiden lisääntyneestä osallistumisesta. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kirurginen marginaali on tärkein prognostinen tekijä, kun LRRC -potilaat saavuttavat R0 -resektiot, joilla on suotuisampi ennuste verrattuna R1- tai R2 -resektioihin tai konservatiivisiin hoitomuotoihin. Muiden mahdollisten piirteiden, kuten sukupuolen, aikaisemman vatsanoperineaalisen resektion ja edistyneen primaarikasvaimen vaiheen, on ehdotettu johtavan huonoihin palautuksen jälkeisiin ennusteisiin; Primaaristen histologisten riskiominaisuuksien (TD, LVI, PNI) prognostiset vaikutukset on kuitenkin käsitelty harvoin. Tällä hetkellä LRRC: lle ei ole sovittuja standardisoitua hoitoalgoritmia, ja lähes puolella pelastusradikaalin kirurgian potilaista kokee edelleen uudelleenvirtaamista 12 kuukauden kuluessa leikkauksen jälkeen. Radikaalin kirurgiaa saavien LRRC -potilaiden eloonjäämiskerros on edelleen aliarvioitu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

199

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalastamme löydettiin yhteensä 865 LRRC -potilasta tammikuun 2011 ja joulukuun 2022 välisenä aikana. Lopuksi tutkimukseen sisällytettiin 199 potilasta, joilla oli LRRC, joille tehtiin pelastusradikaali leikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) primaarikasvain sijaitsi sigmoidisessa paksusuolessa tai peräsuolessa aikaisemman radikaalin kasvaimen resektion jälkeen;
(2) paikallinen uusiutuminen vahvistettiin CT-, MRI- ja seerumin syöpäbiomarkkerikokeilla tai endoskooppisella biopsialla;
(3) toistuva paikka rajoitettiin lantioon;
(4) toistuvalle kasvaimelle tehtiin R0- tai R1 -kirurginen resektio;
(5) hallitsemattomien etämetastaasien puuttuminen radikaalin leikkauksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

(1) potilaat, joilla on tutkittavissa olevia kasvaimia, jotka on tunnistettu ennen pelastusradikaalia leikkausta, mikä johtaa palliatiiviseen hoitoon;
(2) alle kolmen kuukauden toistumisväli;
(3) epätäydelliset lähtötason ominaisuudet, mukaan lukien alkuperäisen hoidon patologiset tiedot;
(4) Seurannan menetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tyypin I pars Potilaat, joilla oli keskeinen toistuminen, joilla oli nolla tai yksi PHF, luokiteltiin tyypin PARS.
Tyypin II pars Potilaat, joilla oli keskeinen toistuminen, joilla oli kaksi ja enemmän PHF: ää, luokiteltiin tyypin II Pars. Keskimmäiset uusiutumiset kahdella ja useammalla PHF: llä ja ei-keskellä toistumisella ilman PHF: tä luokiteltiin myös tyypin II Pars.
Tyypin III pars Potilaat, joilla oli ei-keskusta, jolla oli yksi ja enemmän PHF, luokiteltiin tyypin III Pars

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
PRS Aikaikkuna: PRS laskettiin radikaalin leikkauksen pelastuspäivästä kuolemaan tai siihen asti, kunnes sensuroitiin viimeisessä seurannassa, arvioitiin jopa 140 kuukauteen.	Virran jälkeinen selviytyminen	PRS laskettiin radikaalin leikkauksen pelastuspäivästä kuolemaan tai siihen asti, kunnes sensuroitiin viimeisessä seurannassa, arvioitiin jopa 140 kuukauteen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Dfs Aikaikkuna: DFS laskettiin radikaalileikkauksen pelastuspäivästä toistumisen tai etäpesäkkeiden havaitsemiseen mennessä, arvioitiin jopa 140 kuukauteen.	Tautivapaa selviytyminen	DFS laskettiin radikaalileikkauksen pelastuspäivästä toistumisen tai etäpesäkkeiden havaitsemiseen mennessä, arvioitiin jopa 140 kuukauteen.
Lrrfs Aikaikkuna: LRRFS laskettiin radikaalileikkauksen pelastuspäivästä siihen päivään saakka, jolloin paikallinen uudelleenvirtaus havaittiin kuvantamisella tai histologialla tai sensuroitiin viimeiseen seurantaan tai kuolemaan, arvioitiin jopa 140 kuukauteen.	Paikallinen uudelleenvirtainen ilmainen selviytyminen	LRRFS laskettiin radikaalileikkauksen pelastuspäivästä siihen päivään saakka, jolloin paikallinen uudelleenvirtaus havaittiin kuvantamisella tai histologialla tai sensuroitiin viimeiseen seurantaan tai kuolemaan, arvioitiin jopa 140 kuukauteen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Tutkijat

Opintojohtaja: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)