Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van PARS -classificatie voor lokaal terugkerende rectumkanker

31 januari 2025 bijgewerkt door: Cai Zerong, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Prognostische waarde van PARS-classificatie bij het voorspellen van post-recurrent overleving voor lokaal recidiverende rectumkankerpatiënten die een redding radicale chirurgie ondergaan

Het doel van deze retrospectieve studie was om de voorspellers van post-recurrent overleving bij lokaal recidiverende rectumkankerpatiënten te onderzoeken die de radicale chirurgie van de redding ondergaan. Op basis van de geïdentificeerde risicofactoren stellen onderzoekers een nieuwe risicostratificatie voor om de ontwikkeling van strategieën voor chirurgische behandeling en follow-upzorg te vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Lokaal recidief van kwaadaardige tumor van het rectum

Gedetailleerde beschrijving

Met de introductie van totale mesorectale excisie (TME) en neoadjuvante chemoradiotherapie, is de lokale recidiefsnelheid van rectumkanker na de operatie aanzienlijk afgenomen; 5-18% van de patiënten ervaart echter nog steeds recidief op het gebied van bekken, wat hun kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloedt en bijdraagt aan hoge sterftecijfers. Verschillende klinische en histologische kenmerken zijn geassocieerd met de ontwikkeling van lokaal recidiverende rectumkanker (LRRC), waaronder een hoger primair T/N -stadium, positieve marges, distale tumoren en histopathologische risicofenmerken zoals tumorafzettingen (TD), lymfovasculaire invasie (LVI (LVI (LVI (LVI (LVI (LVI (LVI (LVI (LVI (LVI (LVI (LVI (LVI (LVI (LVI (LVI (LVI (LVI (LVI (LVI. ) en perineurale invasie (PNI). Het beheren van deze recidieven is een uitdaging, waardoor risico's voor hercurrentie door multidisciplinaire evaluatie essentieel zijn voor het bereiken van gepersonaliseerde behandeling bij LRRC-patiënten. Huidige beeldvormingsonderzoeken stratificeren doorgaans LRRC -patiënten op basis van tumorherhalingspatronen om klinische interventies te begeleiden. Vanwege de primaire behandeling en variërende lokale recidiefpatronen zijn de bekkenfasciale vlakken van LRRC -patiënten vaak veranderd of zelfs afwezig, waardoor chirurgie als gevolg van verhoogde betrokkenheid van nabijgelegen organen of structuren wordt gecompliceerd. Eerdere studies hebben aangetoond dat chirurgische marge de meest cruciale prognostische factor is, waarbij LRRC -patiënten R0 -resecties bereiken met een gunstiger prognose in vergelijking met die welke R1- of R2 -resecties of conservatieve behandelingen ondergaan. Andere potentiële kenmerken, zoals geslacht, eerdere buikinoperineale resectie en geavanceerde primaire tumormase, is gesuggereerd dat ze leiden tot slechte prognoses na de ontvangst; De prognostische impact van primaire histologische risico -kenmerken (TD, LVI, PNI) is echter zelden aangepakt. Momenteel is er geen overeengekomen gestandaardiseerde behandelingsalgoritme voor LRRC, en bijna de helft van de patiënten die een redding van de redding ondergaan, ervaart nog steeds hercurrentie binnen 12 maanden na de operatie. De overlevingsstratificatie van LRRC -patiënten die een redding van de redding krijgen, blijft onderbelicht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

199

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal werden 865 LRRC -patiënten gevonden in ons ziekenhuis tussen januari 2011 en december 2022. Ten slotte werden 199 patiënten met LRRC met de diagnose LRRC die de radicale chirurgie van de berging ondergingen in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) de primaire tumor bevond zich in de sigmoïde dikke darm of het rectum, na eerdere radicale tumorresectie;
(2) lokaal recidief werd bevestigd door CT-, MRI- en serumkanker biomarker -test of endoscopische biopsie;
(3) De terugkerende site was beperkt tot het bekken;
(4) de terugkerende tumor onderging R0- of R1 -chirurgische resectie;
(5) De afwezigheid van oncontroleerbare metastasen op afstand op het moment van de radicale chirurgie van de berging.

Uitsluitingscriteria:

(1) patiënten met niet -resecteerbare tumoren geïdentificeerd vóór de radicale chirurgie van de berging, wat leidt tot palliatieve therapie;
(2) een recidiefinterval van minder dan drie maanden;
(3) onvolledige basiskenmerken, inclusief pathologische gegevens van de initiële behandeling;
(4) Verlies voor follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pars type i Patiënten met centrale recidief die nul of één PHF hadden, werden geclassificeerd als PARS Type I.
Pars type II Patiënten met centraal recidief die twee en meer PHF's hadden, werden geclassificeerd als PARS Type II. Centrale recidieven met twee en meer PHF's en niet-centrale recidieven zonder PHF werden ook geclassificeerd als PARS Type II.
Pars type III Patiënten met niet-centraal recidief die één en meer PHF hadden, werden geclassificeerd als PARS Type III

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
PRS Tijdsspanne: PRS werd berekend op basis van de datum van de radicale chirurgie tot de overlijdensdatum of tot de laatste follow-up, tot 140 maanden beoordeeld.	Na de recurrent overleving	PRS werd berekend op basis van de datum van de radicale chirurgie tot de overlijdensdatum of tot de laatste follow-up, tot 140 maanden beoordeeld.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
DFS Tijdsspanne: DFS werd berekend op basis van de datum van de radicale berging tot de datum waarop herhaling of metastase werd gedetecteerd, beoordeeld tot 140 maanden.	Ziektevrije overleving	DFS werd berekend op basis van de datum van de radicale berging tot de datum waarop herhaling of metastase werd gedetecteerd, beoordeeld tot 140 maanden.
LRRFS Tijdsspanne: LRRFS werd berekend vanaf de datum van de radicale chirurgie tot de datum tot de datum waarop een lokale heruitgang werd gedetecteerd door beeldvorming of histologie, of tot het gecensureerd bij de laatste follow-up of overlijden, tot 140 maanden beoordeeld.	Lokale heruitkerende gratis overleving	LRRFS werd berekend vanaf de datum van de radicale chirurgie tot de datum tot de datum waarop een lokale heruitgang werd gedetecteerd door beeldvorming of histologie, of tot het gecensureerd bij de laatste follow-up of overlijden, tot 140 maanden beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Onderzoekers

Studie directeur: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)