국소 재발 성 직장암에 대한 PARS 분류의 예후 가치
2025년 1월 31일 업데이트: Cai Zerong, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
국소 재발 성 직장 암 환자에 대한 재발 후 생존을 예측하는 PARS 분류의 예후 가치
이 후 향적 연구의 목적은 회수 라디칼 수술을받는 국소 재발 성 직장암 환자에서 재전송 후 생존의 예측 인자를 탐구하는 것이 었습니다.
확인 된 위험 요소에 기초하여, 조사관은 외과 적 치료 및 후속 치료를위한 전략 개발을 촉진하기 위해 새로운 위험 계층화를 제안합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
총 중소 부기 절제 (TME) 및 신 보조 화학 방사선 요법의 도입으로 수술 후 직장암의 국소 재발률이 현저하게 감소 하였다; 그러나 환자의 5-18%가 여전히 골반 분야에서 재발을 경험하여 삶의 질에 크게 영향을 미치고 높은 사망률에 기여합니다.
몇 가지 임상 및 조직 학적 특징은 높은 1 차 T/N 단계, 양성 마진, 원위 종양 및 종양 퇴적물 (TD), 림프 혈관 침습 (LVI)과 같은 조직 병리학 적 위험 특징을 포함하여 국소 재발 성 직장암 (LRRC)의 발달과 관련이있다. ) 및 회음부 침습 (PNI).
이러한 재발을 관리하는 것은 어려운 일이며, LRRC 환자의 개인화 된 치료를 달성하기 위해 여러 분야의 평가를 통해 재발에 대한 위험 계층화를 만듭니다.
현재의 영상 검사는 전형적으로 임상 중재를 안내하기 위해 종양 재발 패턴에 따라 LRRC 환자를 계층화합니다.
1 차 치료 및 다양한 국소 재발 패턴으로 인해, LRRC 환자의 골반 근막은 종종 변경되거나 결석하여 근처의 기관이나 구조의 관여가 증가함에 따라 복잡한 수술을받습니다.
이전의 연구에 따르면 외과 적 마진은 가장 중요한 예후 요인이며, LRRC 환자는 R1 또는 R2 절제술 또는 보수적 인 치료를받는 환자에 비해 R0 절제술을 달성하는 데 더 유리한 예후를 갖는 것으로 나타났습니다.
성별, 이전 복부 절제술 절제술 및 진행된 1 차 종양 단계와 같은 다른 잠재적 특징은 재발 후 예후가 열악한 것으로 제안되었다. 그러나, 1 차 조직 학적 위험 특징 (TD, LVI, PNI)의 예후 영향은 거의 해결되지 않았다.
현재 LRRC에 대한 합의 된 표준화 된 치료 알고리즘은 없으며, 구제 급진적 수술을받는 환자의 거의 절반이 수술 후 12 개월 이내에 다시 재생성을 경험합니다.
회수 라디칼 수술을받는 LRRC 환자의 생존 계층화는 노출증이 남아 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
199
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011 년 1 월부터 2022 년 12 월 사이에 총 865 명의 LRRC 환자가 병원에서 발견되었습니다.
마지막으로, 구제 급진적 수술을받은 LRRC 진단을받은 199 명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준 :
- (1) 1 차 종양은 사전 라디칼 종양 절제술 후 시그 모이 드 결장 또는 직장에 위치 하였다;
- (2) 국소 재발은 CT, MRI 및 혈청암 바이오 마커 검사 또는 내시경 생검을 통해 확인되었다;
- (3) 재발 부위는 골반에 국한되었다.
- (4) 재발 종양은 R0 또는 R1 외과 적 절제술을 받았다;
- (5) 회수 급진적 수술시 통제 할 수없는 먼 전이가 없음.
제외 기준 :
- (1) 구제 라디칼 수술 전에 확인되지 않은 종양이있는 환자는 완화 요법으로 이어진다.
- (2) 3 개월 미만의 재발 간격;
- (3) 초기 치료의 병리학 적 데이터를 포함한 불완전한 기준 특성;
- (4) 후속 조치 손실.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파스 타입 I
0 또는 1 개의 PHF를 가진 중심 재발 환자는 PARS 유형 I로 분류되었습니다.
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파스 타입 II
2 개 이상의 PHF를 가진 중심 재발 환자는 PARS 유형 II로 분류되었습니다.
PHF가없는 2 개 이상의 PHF 및 비 중부 재발을 갖는 중심 재발도 PARS 유형 II로 분류되었다.
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파스 타입 III
하나 이상의 PHF를 가진 비 중앙 재발 환자는 PARS Type III으로 분류되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홍보
기간: PR은 사망일까지 또는 마지막 후속 조치에서 검열 될 때까지 구제 라디칼 수술 일로부터 최대 140 개월까지 계산되었다.
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재발 후 생존
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PR은 사망일까지 또는 마지막 후속 조치에서 검열 될 때까지 구제 라디칼 수술 일로부터 최대 140 개월까지 계산되었다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DFS
기간: DFS는 회수 라디칼 수술 일로부터 재발 또는 전이가 검출 된 날짜까지 140 개월까지 평가되었다.
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병이없는 생존
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DFS는 회수 라디칼 수술 일로부터 재발 또는 전이가 검출 된 날짜까지 140 개월까지 평가되었다.
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Lrrfs
기간: LRRF는 구제 급진 수술 일로부터 영상 또는 조직학에 의해 국소 재발성이 검출 된 날짜까지 또는 마지막 추적 관찰 또는 사망에서 검열 될 때까지 최대 140 개월까지 계산되었다.
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국소 재발급 자유 생존
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LRRF는 구제 급진 수술 일로부터 영상 또는 조직학에 의해 국소 재발성이 검출 된 날짜까지 또는 마지막 추적 관찰 또는 사망에서 검열 될 때까지 최대 140 개월까지 계산되었다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025ZSLYEC-050
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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