Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota klasifikace Pars pro lokálně opakující se rakovina rektálu

31. ledna 2025 aktualizováno: Cai Zerong, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Prognostická hodnota klasifikace Pars při předpovídání po rekurzních přežití u lokálně opakujících se pacientů s rakovinou konečníku podstupující radikální chirurgii záchrany radikální chirurgie

Cílem této retrospektivní studie bylo prozkoumat prediktory post-rekurzního přežití u místně opakujících se pacientů s rakovinou konečníku podstupující záchrannou radikální chirurgii. Na základě identifikovaných rizikových faktorů vyšetřovatelé navrhují novou stratifikaci rizika, aby se usnadnilo rozvoj strategií pro chirurgickou léčbu a následnou péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Se zavedením celkové mezoraktální excize (TME) a ​​neoadjuvantní chemoradioterapie se míra recidivy rakoviny rektátu po chirurgickém zákroku výrazně snížila; 5-18% pacientů však stále trpí recidivou v pánevním poli, což významně ovlivňuje jejich kvalitu života a přispívá k vysoké úmrtnosti. S vývojem lokálně recidivujícího rakoviny rektálu (LRRC) bylo spojeno několik klinických a histologických rysů, včetně vyššího primárního stadia T/N, pozitivních marží, distálních nádorů a histopatologických rizikových rysů, jako jsou nádory (TD), lymfovaskulární invaze (LVI), včetně vyššího primárního t/n. ) a perineurální invaze (PNI). Řízení těchto recidiv je náročné, což provádí stratifikace rizika pro opětovné upravení prostřednictvím multidisciplinárního hodnocení nezbytného pro dosažení personalizované léčby u pacientů s LRRC. Současné zobrazovací zkoušky obvykle stratifikují pacienty s LRRC na základě vzorců recidivy nádoru k vedení klinických intervencí. V důsledku primární léčby a měnící se lokální vzorce recidivy se pánevní fasciální roviny pacientů s LRRC často mění nebo dokonce chybí, což komplikuje chirurgický zákrok v důsledku zvýšeného postižení blízkých orgánů nebo struktur. Předchozí studie ukázaly, že chirurgická marže je nejdůležitějším prognostickým faktorem, přičemž pacienti s LRRC dosáhnou resekcí R0, kteří mají příznivější prognózu ve srovnání s těmi, kteří podstupují resekce R1 nebo R2 nebo konzervativní léčba. Bylo navrženo, že další potenciální rysy, jako je pohlaví, předchozí resekce Abdominoperineální a pokročilá primární stadium nádoru, které vedou ke špatným prognózám po rekurzování; Prognostický dopad primárních histologických rizikových rysů (TD, LVI, PNI) byl však jen zřídka řešen. V současné době neexistuje dohodnutý standardizovaný algoritmus léčby pro LRRC a téměř polovina pacientů podstupujících záchrannou radikální chirurgický zákrok stále zažívá opětovné upravení do 12 měsíců po operaci. Stratifikace přežití pacientů s LRRC, kteří dostávají radikální chirurgii zachránit, zůstává podezřelý.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

199

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V naší nemocnici bylo nalezeno celkem 865 pacientů s LRRC od ledna 2011 do prosince 2022. Nakonec bylo do studie zahrnuto 199 pacientů s diagnostikovanou LRRC, kteří podstoupili radikální chirurgii záchranné radikály.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) primární nádor byl umístěn v sigmoidním tlustém střevě nebo konečníku po předchozí resekci radikálního nádoru;
  • (2) lokální recidiva byla potvrzena prostřednictvím testu biomarkerů CT, MRI a séra nebo endoskopické biopsie;
  • (3) opakující se místo bylo omezeno na pánev;
  • (4) opakující se nádor podstoupil chirurgickou resekci R0 nebo R1;
  • (5) Absence nekontrolovatelných vzdálených metastáz v době záchranné radikální chirurgie.

Kritéria pro vyloučení:

  • (1) pacienti s neresekovatelnými nádory identifikovanými před záchrannou radikální chirurgií, což vede k paliativní terapii;
  • (2) interval recidivy kratší než tři měsíce;
  • (3) neúplné základní charakteristiky, včetně patologických údajů z počátečního ošetření;
  • (4) Ztráta na sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
PARS typu I.
Pacienti s centrální recidivou, kteří měli nulu nebo jeden PHF, byli klasifikováni jako typ Pars I.
PARS typu II
Pacienti s centrální recidivou, kteří měli dva a více PHF, byli klasifikováni jako PARS typu II. Centrální recidivy se dvěma a více PHF a necentrálními recidivami bez PHF byly také klasifikovány jako PARS typu II.
PARS typu III
Pacienti s necentrální recidivou, kteří měli jeden a více PHF, byli klasifikováni jako pars typ III

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PRS
Časové okno: PRS byla vypočtena od data záchranné radikální chirurgie až do data úmrtí nebo do cenzury při posledním sledování, posoudila se až 140 měsíců.
Poopardní přežití
PRS byla vypočtena od data záchranné radikální chirurgie až do data úmrtí nebo do cenzury při posledním sledování, posoudila se až 140 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DFS
Časové okno: DFS byl vypočten od data záchranné radikální chirurgie až do data, kdy byla detekována recidiva nebo metastázy, posouzena až 140 měsíců.
Přežití bez onemocnění
DFS byl vypočten od data záchranné radikální chirurgie až do data, kdy byla detekována recidiva nebo metastázy, posouzena až 140 měsíců.
Lrrfs
Časové okno: LRRFS byl vypočítán od data záchranné radikální chirurgie až do data, kdy bylo detekováno jakékoli místní opětovné převzetí zobrazením nebo histologií, nebo až do cenzury při posledním sledování nebo smrti, posouzeno až 140 měsíců.
Místní opětovné přežití bezplatného přežití
LRRFS byl vypočítán od data záchranné radikální chirurgie až do data, kdy bylo detekováno jakékoli místní opětovné převzetí zobrazením nebo histologií, nebo až do cenzury při posledním sledování nebo smrti, posouzeno až 140 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025ZSLYEC-050

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kontaktujte nás e -mailem

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lokální recidiva zhoubného nádoru rekta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit