Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая ценность классификации PARS для локально повторяющегося рака прямой кишки

31 января 2025 г. обновлено: Cai Zerong, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Прогностическая ценность классификации PARS при прогнозировании после рекурсной выживаемости для местных рецидивирующих больных раком прямой кишки, перенесших радикальную хирургию спасения

Цель этого ретроспективного исследования состояла в том, чтобы изучить предикторы выживаемости после рекурсирования у местных рецидивирующих больных раком прямой кишки, перенесших операции по спасению радикалов. Основываясь на выявленных факторах риска, исследователи предлагают новую стратификацию риска для облегчения разработки стратегий хирургического лечения и последующего ухода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Местный рецидив злокачественной опухоли прямой кишки

Подробное описание

С введением полной мезоректальной эксцизии (TME) и неоадъювантной химиолучевой терапии, местная частота рецидивов рака прямой кишки после операции заметно снизилась; Тем не менее, 5-18% пациентов по-прежнему испытывают рецидив в области таза, значительно влияя на качество их жизни и способствуя высоким показателям смертности. Несколько клинических и гистологических особенностей были связаны с развитием локально рецидивирующего рака прямой кишки (LRC), включая более высокую первичную стадию T/N, положительные маржи, дистальные опухоли и особенности гистопатологического риска, такие как отложения опухолей (TD), лимфоваскулярная инвазия (LVI ) и периневральное вторжение (PNI). Управление этими рецидивами является сложной задачей, что делает стратификацию риска для повторного возврата посредством междисциплинарной оценки, необходимой для достижения персонализированного лечения у пациентов с LRRC. Текущие исследования визуализации обычно стратифицируют пациентов с LRRC на основе моделей рецидивов опухоли для руководства клиническими вмешательствами. Из -за первичного лечения и изменяющихся локальных рецидивов тазовые фасциальные плоскости пациентов с LRC часто изменяются или даже отсутствуют, усложняя операцию из -за повышенного вовлечения близлежащих органов или структур. Предыдущие исследования показали, что хирургическая маржа является наиболее важным прогностическим фактором: пациенты с LRRC достигают резекций R0, имеющих более благоприятный прогноз по сравнению с пациентами, подвергающимися резекции R1 или R2 или консервативным лечением. Было предположительно, что другие потенциальные особенности, такие как пол, предшествующая резекция брюшной полости и продвинутая первичная опухоль-стадия, приводят к плохим прогнозам после вознаграждения; Тем не менее, прогностическое влияние основных характеристик гистологического риска (TD, LVI, PNI) редко рассматривалось. В настоящее время не существует согласованного стандартизированного алгоритма лечения для LRRC, и почти половина пациентов, перенесших радикальную хирургию спасения Стратификация выживаемости пациентов с LRRC, получающих радикальную операцию, остается недооцененной.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

199

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В общей сложности 865 пациентов с LRC были обнаружены в нашей больнице в период с января 2011 года по декабрь 2022 года. Наконец, в исследовании были включены 199 пациентов с диагнозом LRRC, которые перенесли радикальные операции по спасению.

Описание

Критерии включения:

(1) первичная опухоль была расположена в сигмоидной толстой кишке или прямой кишке после предварительной резекции опухоли радикала;
(2) локальный рецидив был подтвержден с помощью теста на биомаркеры рака в сыворотке или эндоскопическую биопсию;
(3) повторяющийся участок был ограничен тазом;
(4) повторяющаяся опухоль подверглась хирургической резекции R0 или R1;
(5) Отсутствие неконтролируемых отдаленных метастазов во время операции радикалов спасения.

Критерии исключения:

(1) пациенты с неоперабельными опухолями, идентифицированными перед спасением радикальной хирургии, что приводит к паллиативной терапии;
(2) интервал рецидива менее трех месяцев;
(3) неполные базовые характеристики, включая патологические данные из начального лечения;
(4) Потеря для наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Pars тип i Пациенты с центральным рецидивом, у которых было ноль или один PHF, были классифицированы как тип PARS I.
PARS Тип II Пациенты с центральным рецидивом, у которых было два и более PHF, были классифицированы как PARS типа II. Центральные рецидивы с двумя и более PHF и нецентральными рецидивами без PHF также были классифицированы как PARS типа II.
PARS Тип III Пациенты с нецентральным рецидивом, у которых было одно и больше PHF, были классифицированы как PARS типа III

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
PRS Временное ограничение: PRS рассчитывался с даты радикальной хирургии спасения до даты смерти или до цензуры при последнем наблюдении, оценивалась до 140 месяцев.	После рецензирования выживание	PRS рассчитывался с даты радикальной хирургии спасения до даты смерти или до цензуры при последнем наблюдении, оценивалась до 140 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
DFS Временное ограничение: DFS рассчитывался с даты радикальной хирургии спасения до даты, когда не было обнаружено рецидив или метастазирование, оценивалось до 140 месяцев.	Без болезней выживаемости	DFS рассчитывался с даты радикальной хирургии спасения до даты, когда не было обнаружено рецидив или метастазирование, оценивалось до 140 месяцев.
LRRFS Временное ограничение: LRRFS рассчитывался с даты спасения радикальной хирургии до даты, когда какой-либо местный повторный режим был обнаружен с помощью визуализации или гистологии или до того, как не подвергались цензуре при последнем наблюдении или смерти, оценивали до 140 месяцев.	Местное выживаемость с переоценкой.	LRRFS рассчитывался с даты спасения радикальной хирургии до даты, когда какой-либо местный повторный режим был обнаружен с помощью визуализации или гистологии или до того, как не подвергались цензуре при последнем наблюдении или смерти, оценивали до 140 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Следователи

Директор по исследованиям: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)