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Valore prognostico della classificazione PARS per carcinoma rettale localmente ricorrente

31 gennaio 2025 aggiornato da: Cai Zerong, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Valore prognostico della classificazione PARS nella previsione della sopravvivenza post-ricorrente per i pazienti con carcinoma rettale localmente ricorrente sottoposti a chirurgia radicale di salvataggio

Lo scopo di questo studio retrospettivo era esplorare i predittori della sopravvivenza post-ricorrente nei pazienti con carcinoma rettale localmente ricorrenti sottoposti a chirurgia radicale di salvataggio. Sulla base dei fattori di rischio identificati, gli investigatori propongono una nuova stratificazione del rischio per facilitare lo sviluppo di strategie per il trattamento chirurgico e le cure di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Con l'introduzione dell'escissione mesorettale totale (TME) e della chemioradioterapia neoadiuvante, il tasso di recidiva locale di carcinoma rettale dopo l'intervento chirurgico è notevolmente diminuito; Tuttavia, il 5-18% dei pazienti sperimenta ancora una ricorrenza nel campo pelvico, influenzando in modo significativo la loro qualità di vita e contribuendo ad alti tassi di mortalità. Diverse caratteristiche cliniche e istologiche sono state associate allo sviluppo di carcinoma rettale localmente ricorrente (LRRC), tra cui uno stadio T/N primario più elevato, margini positivi, tumori distali e caratteristiche del rischio istopatologico come depositi tumorali (TD) ) e invasione perineurale (PNI). La gestione di queste recidive è impegnativa, rendere la stratificazione del rischio per la ricorrenza attraverso la valutazione multidisciplinare essenziale per ottenere un trattamento personalizzato nei pazienti LRRC. Gli attuali esami di imaging in genere stratificano i pazienti con LRRC in base ai modelli di ricorrenza del tumore per guidare gli interventi clinici. A causa del trattamento primario e dei diversi modelli di recidiva locali, i piani fasciali pelvici dei pazienti con LRRC sono spesso alterati o addirittura assenti, complicando un intervento chirurgico a causa del maggiore coinvolgimento di organi o strutture vicine. Precedenti studi hanno indicato che il margine chirurgico è il fattore prognostico più cruciale, con i pazienti con LRRC che ottengono resezioni R0 con una prognosi più favorevole rispetto a quelle sottoposte a resezioni R1 o R2 o trattamenti conservativi. Altre caratteristiche potenziali, come il genere, la precedente resezione addominoperinea e lo stadio del tumore primario avanzato, sono stati suggeriti per portare a scarse prognosi post-ricorrenza; Tuttavia, l'impatto prognostico delle caratteristiche di rischio istologico primario (TD, LVI, PNI) è stato raramente affrontato. Attualmente, non esiste un algoritmo di trattamento standardizzato concordato per LRRC e quasi la metà dei pazienti sottoposti a chirurgia radicale di salvataggio sperimenta ancora una ripresa entro 12 mesi dopo l'esecuzione. La stratificazione di sopravvivenza dei pazienti con LRRC che ricevono chirurgia radicale di salvataggio rimane sottovalutata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

199

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 865 pazienti LRRC sono stati trovati nel nostro ospedale tra gennaio 2011 e dicembre 2022. Infine, 199 pazienti con diagnosi di LRRC sottoposti a chirurgia radicale di salvataggio sono stati inclusi nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) il tumore primario era situato nel colon o nel retto sigmoideo, dopo una precedente resezione del tumore radicale;
  • (2) la ricorrenza locale è stata confermata attraverso il test Biomarker CT, MRI e sierico di cancro o biopsia endoscopica;
  • (3) il sito ricorrente era limitato al bacino;
  • (4) il tumore ricorrente è stato sottoposto a resezione chirurgica R0 o R1;
  • (5) L'assenza di metastasi distanti incontrollabili al momento della chirurgia radicale di salvataggio.

Criteri di esclusione:

  • (1) pazienti con tumori non resecabili identificati prima della chirurgia radicale di salvataggio, portando a terapia palliativa;
  • (2) un intervallo di ricorrenza inferiore a tre mesi;
  • (3) caratteristiche di base incomplete, compresi i dati patologici dal trattamento iniziale;
  • (4) Perdita al follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pars Tipo I.
I pazienti con recidiva centrale che avevano zero o un PHF sono stati classificati come tipo PARS I.
Pars Tipo II
I pazienti con recidiva centrale che avevano due e più PHF sono stati classificati come Pars di tipo II. Le recidive centrali con due e più PHF e recidive non centrali senza PHF sono state classificate come Pars di tipo II.
Pars Tipo III
I pazienti con recidiva non centrale che avevano uno e più PHF sono stati classificati come Pars di tipo III

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PR
Lasso di tempo: Il PRS è stato calcolato dalla data di chirurgia radicale di salvataggio fino alla data di morte o fino a quando non è stato censurato all'ultimo follow-up, valutato fino a 140 mesi.
Sopravvivenza post-ricorrente
Il PRS è stato calcolato dalla data di chirurgia radicale di salvataggio fino alla data di morte o fino a quando non è stato censurato all'ultimo follow-up, valutato fino a 140 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dfs
Lasso di tempo: Il DFS è stato calcolato dalla data di chirurgia radicale di salvataggio fino alla data in cui è stato rilevato recidiva o metastasi, valutata fino a 140 mesi.
Sopravvivenza libera da malattia
Il DFS è stato calcolato dalla data di chirurgia radicale di salvataggio fino alla data in cui è stato rilevato recidiva o metastasi, valutata fino a 140 mesi.
Lrrfs
Lasso di tempo: LRRFS è stato calcolato dalla data di chirurgia radicale di salvataggio fino alla data in cui è stata rilevata una ristumazione locale mediante imaging o istologia o fino a quando non è stato censurato all'ultimo follow-up o morte, valutato fino a 140 mesi.
Sopravvivenza libera da ricorrente locale
LRRFS è stato calcolato dalla data di chirurgia radicale di salvataggio fino alla data in cui è stata rilevata una ristumazione locale mediante imaging o istologia o fino a quando non è stato censurato all'ultimo follow-up o morte, valutato fino a 140 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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