新化妆品产品的使用测试：洗涤
2025年1月29日 更新者：YSLab
评估在房地产条件下的横cococean漱口水的耐受性和有效性
这项临床试验的目的是了解新的漱口水是否可以帮助敏感牙龈的成年患者舒缓口服粘膜。 它旨在回答的主要问题是：
- 调查的漱口水会舒缓红色口香糖吗？
- 漱口水抗菌活动吗？ 研究人员将与销售的漱口水进行比较，以查看观察到的效果是否是由于公式还是任何漱口水的一般冲洗作用。
将要求参与者每天两次使用调查的漱口水或比较漱口水。
研究概览
详细说明
使用Loë＆Silness量表评估牙龈炎症的严重程度，其中包括4个分数（0 =无炎症，3个=明显的炎症，发红，重音，并在第7天和第7天，牙医自发性出血趋势和溃疡） 。
使用Loë＆Silness量表评估牙菌斑的存在，其中包括4个分数（0 =无牙斑，3 =沿牙龈缘沿牙龈边缘丰富的斑块；在第7天。
通过在牙龈线上的咬合和颊表面上对D0和D7的细菌进行分析，评估了牙龈菌群的变化。
也将通过记录任何不利影响来研究公差（不利影响）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rennes、法国
- Dentistry center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的人（男人，女人），
- 至少10％的牙齿（即3颗牙齿），牙龈指数≥2（根据Loë和Silness）在包含访问时
- 能够按照使用该产品的说明的人，
- 同意在包容访问后7天（+/- 1天）来进行牙科咨询的人，
- 志愿者告知并签署了知情同意书，
- 志愿者隶属于社会保障计划（CSP的ART L1121-11）。
排除标准：
- 上个月经常使用漱口水的人
- 患有牙周炎的人
- 在访问访问之前的6个月中，在会议上计划了缩放治疗的人，或者接受了缩放疗法的治疗
- 在访问之前的三个月中，患有抗生素或抗真菌治疗的人，
- 服用抗凝蛋白或抗凝剂或免疫抑制或抗癌治疗的人（头部和颈部的化学疗法或放疗）
- 有感染性心内膜炎的人，
- 对漱口水组成部分的敏感性或过敏的人，包括源自精油（桉树，胸腺，薄荷酚，柠檬烯）的成分。
- 志愿者参加干预研究。
- 《公共卫生法》第1121-5至8条和L. 1122-1-2中提到的脆弱人士（制度化的志愿者，被剥夺了自由或受到法律保护（监护权或策展人身份）的行为）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Buccocéan
洗涤，每天两次
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正常使用条件
|
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有源比较器：销售漱口水
洗涤，每天两次
|
正常使用条件
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产品的耐受性
大体时间：从入学到3周的治疗结束
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通过与产品相关的不良反应数量表示的漱口水的耐受性
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从入学到3周的治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对牙龈刺激的舒缓作用
大体时间：在第0天和第7天
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牙医评估的牙龈指数（0-3级）
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在第0天和第7天
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对牙菌斑的影响
大体时间：在第0天和第7天
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牙医的牌匾指数（0-3级）
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在第0天和第7天
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对口腔微生物群的影响
大体时间：在第0天和第7天
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通过在牙龈线上的咬合和颊表面上擦拭牙龈菌群评估牙龈菌群
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在第0天和第7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月2日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月29日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月29日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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