初级保健的转诊肿瘤学计划 (TOP)
2025年2月6日 更新者：Sanne Booij、Lentis Psychiatric Institute
经诊断肿瘤学计划（TOP），这是一种改善癌症幸存者生活质量的综合生活方式干预：初级保健环境中的前进试验
这项观察性研究的目的是了解癌症幸存者如何体验一个相对较新的12个月跨跨学科毕业后计划，称为Transdnostic肿瘤学计划（TOP）。 TOP是一项创新计划，作为荷兰德伦特省的几种实践中常规家庭服务的一部分。 它由家庭医生协调，并由一个跨学科团队责备，由家庭医生，物理治疗师，营养学家和选择的心理学家组成。 该研究旨在回答的主要问题是：
- 最可行的和可接受的吗？
- 最高的是癌症幸存者生活质量的改善吗？ 有资格参加该计划的患者（n = 54）也被要求参加研究。 参加TOP（n = 19）的每个人都同意参加这项研究。 那些拒绝参与的人（n = 35）被要求用作对照，其中16人同意这样做。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Drenthe
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Assen、Drenthe、荷兰
- Gezondheidscentrum Assen-Oost
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Assen、Drenthe、荷兰
- Kloosterveen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者是通过一项名为“ Zorgdomein”的电子推荐计划招募的，该计划是荷兰德伦特州11个初级保健诊所候诊室的当地报纸和传单。
此外，其中两个（Kloosterveen和Gezondheidscentrum Assen-Oost，Assen，荷兰，荷兰）通过使用国际初级保健（ICPC）代码的肿瘤学分类来筛选其案件的潜在符合条件的参与者。
家庭医生接触了60名潜在的参与者。
符合条件和感兴趣的参与者被称为“干预组”（n = 19），并根据他们的居住地分配给两个培训地点之一。
其他表示没有兴趣的人（n = 35）被要求作为便利对照组的一部分，称为“对照组”。
他们中有16人同意这样做（如图3所示）。
所有参与者都同意在开始研究之前参与并签署知情同意书。
描述
资格标准是指该计划的资格。 该研究的资格标准是相同的，并且还愿意签署知情同意书。
纳入标准：
- ≥18至75岁之间
- 至少在6个月前被诊断出患有癌症和/或长期稳定。
排除标准：
- 癌症治疗和 /或合并症引起的严重身体风险
- 目前正在接受强化化疗或其他治疗
- 认知或心身投诉会干扰成功参与的
- 患有皮肤癌，除了转移的黑色素瘤
- 预期寿命<1年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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癌症幸存者充当控制
拒绝参加顶级的赛义癌幸存者，但同意参加这项研究。
它们是一个便利对照组。
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癌症幸存者参加该计划
同意参加顶级和研究的巨大癌症幸存者。
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“转诊肿瘤学计划”（TOP）是一项为期12个月的跨学科护理计划，旨在通过解决常见的临床问题来改善癌症幸存者的生活质量。 在最初的三个月中，参与者参加了由物理治疗师领导的每周一次的1小时运动课程。 每周一次，随后进行了1小时的思维疗法，以减轻压力。 营养师提供了有关营养的初步小组会议，并至少建议了两次个人咨询。 在第3-6个月之间，运动减少到每周一次，并鼓励继续独立运动和放松。 进行了第二次有关压力和睡眠卫生的信息。 六个月后，参与者继续独立，与家庭医生进行季刊以评估进度。 对于经历了一些心理问题的参与者，可以在专门研究心理肿瘤学院的心理学家会议上进行会议。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性和满意度。
大体时间：一年后，从基线到程序结束。
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干预的可行性是通过损耗和出勤率以及在干预后（T2）的评估表中进行的几个问题（包括不良反应）评估的。
GP还询问了严重的不良事件。
对干预措施的满意度在T2处使用相同的评估表进行了评估。
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一年后，从基线到程序结束。
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改变生活质量
大体时间：一年后，从基线到程序结束。
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生活质量（QOL）是通过经过验证的欧洲癌症研究和治疗组织进行了验证的30项生活质量问卷（EORTC QLQ-C30）。
由此，使用了全球健康状况，一个整体生活质量的指标以及五个功能量表（身体，情感，认知，社会和角色）以及三个症状量表（疲劳，恶心，呕吐以及疼痛）。
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一年后，从基线到程序结束。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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变化疲劳
大体时间：一年后，从基线到程序结束。
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通过经过验证的多维疲劳库存（MFI）的荷兰版本对疲劳进行了全面评估； MFI-20。
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一年后，从基线到程序结束。
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心理症状的改变
大体时间：一年后，从基线到程序结束。
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用21个项目的抑郁，焦虑和压力量表（DASS-21）评估了心理症状，这是一份可靠且经过验证的问卷。
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一年后，从基线到程序结束。
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改变幸福
大体时间：一年后，从基线到程序结束。
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幸福是生活质量的特定方面，是通过幸福指数（HI）来衡量的。
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一年后，从基线到程序结束。
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改变工作能力
大体时间：一年后，从基线到程序结束。
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工作能力通过工作能力指数（WAI）的经过验证的单项问题评估。
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一年后，从基线到程序结束。
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恢复工作后的工作住宿
大体时间：一年后，从基线到程序结束。
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恢复工作后的工作住宿通过六个上下文项目进行了评估。
要求在其中一项评估中恢复工作的参与者（T0，T1，T2）指定任何工作住宿。
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一年后，从基线到程序结束。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月4日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月6日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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