Programme d'oncologie transdiagnostique en soins primaires (TOP)
The TransDiagnostic Oncology Program (TOP), une intervention combinée de style de vie pour améliorer la qualité de vie des survivants du cancer: une étude pilote avant et après dans le cadre de soins primaires
L'objectif de cette étude observationnelle est de savoir comment les survivants du cancer connaissent un programme de suivi interdisciplinaire relativement nouveau de 12 mois appelé programme transdiagnostique oncologique (TOP). Top est un programme innovant offert dans le cadre des soins familiaux de routine parmi plusieurs pratiques dans la province Drenthe, aux Pays-Bas. Il est coordonné par le médecin de famille et carié par une équipe interdisciplinaire, composé du médecin de famille, d'un physiothérapeute, nutritionniste et éventuellement un psychologue. Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre est:
- Le haut est-il possible et acceptable?
- Le TOP entraîne-t-il des améliorations de la qualité de vie chez les survivants du cancer? Les patients qui étaient éligibles au programme (n = 54) ont également été invités à participer à la recherche. Tous ceux qui ont participé au Top (n = 19) ont également accepté de participer à cette étude. Ceux qui ont refusé la participation (n = 35), ont été invités à servir de témoins, dont 16 ont accepté de le faire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Drenthe
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Assen, Drenthe, Pays-Bas
- Gezondheidscentrum Assen-Oost
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Assen, Drenthe, Pays-Bas
- Kloosterveen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les critères d'éligibilité se réfèrent à l'admissibilité au programme. Les critères d'éligibilité pour l'étude étaient les mêmes, avec l'ajout que les participants étaient disposés à signer le consentement éclairé.
Critères d'inclusion:
- entre ≥18 et ≤ 75 ans
- avait reçu un diagnostic de cancer il y a au moins 6 mois et / ou avait été stable à long terme.
Critères d'exclusion:
- Risques physiques graves dus au traitement du cancer et / ou aux comorbidités
- subissant actuellement une chimiothérapie intensive ou un autre traitement
- plaintes cognitives ou psychosomatiques qui interfèrent avec la participation réussie
- Avoir un cancer de la peau, à l'exception des mélanomes avec des métastases
- Avoir une espérance de vie de <1 an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les survivants du cancer servent de contrôles
Des survivants du cancer élimentés qui ont refusé de participer à TOP, mais ont accepté de participer à l'étude.
Ils servent de groupe de lutte contre la commodité.
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Les survivants du cancer participent au programme
Des survivants du cancer éligsants qui ont accepté de participer à un haut et à l'étude.
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Le «programme d'oncologie transdiagnostique» (TOP) est un programme de suivi interdisciplinaire de 12 mois visant à améliorer la qualité de vie des survivants du cancer en s'attaquant aux problèmes cliniques courants. Au cours des trois premiers mois, les participants ont assisté à deux séances d'exercice hebdomadaires d'une heure dirigée par des physiothérapeutes. Une fois par semaine, cela a été suivi d'une thérapie corps-esprit d'une heure pour la réduction du stress. Un diététiste a fourni une session de groupe initiale sur la nutrition et a conseillé au moins deux consultations personnelles. Entre les mois 3-6, l'exercice a été réduit à une fois par semaine, avec des encouragements à poursuivre l'exercice indépendant et la relaxation. Une deuxième session d'information sur le stress et l'hygiène du sommeil a été donnée. Après six mois, les participants se sont poursuivis indépendamment, rencontrant le médecin de famille trimestriel pour évaluer les progrès. Pour les participants qui ont rencontré des problèmes psychologiques, des séances avec un psychologue dans un institut spécialisé en psycho-oncologie étaient disponibles. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité et satisfaction.
Délai: De la ligne de base à la fin du programme, après 1 an.
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La faisabilité de l'intervention a été évaluée par des taux d'attrition et de fréquentation et à travers plusieurs questions sur un formulaire d'évaluation à la post-intervention (T2), y compris les effets néfastes.
Des événements indésirables graves ont également été recherchés par le médecin généraliste.
La satisfaction à l'égard de l'intervention a été évaluée avec le même formulaire d'évaluation à T2.
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De la ligne de base à la fin du programme, après 1 an.
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Changement de qualité de vie
Délai: De la ligne de base à la fin du programme, après 1 an.
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La qualité de vie (QoL) a été mesurée avec l'Organisation européenne validée pour la recherche et le traitement du questionnaire sur la qualité de vie de 30 éléments (EORTC QLQ-C30).
À partir de cela, l'état de santé mondial, un indicateur global de la qualité de vie, ainsi que cinq échelles fonctionnelles (physique, émotionnelle, cognitive, sociale et rôle) et trois échelles de symptômes (fatigue, nausées et vomissements et douleur) ont été utilisés.
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De la ligne de base à la fin du programme, après 1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de fatigue
Délai: De la ligne de base à la fin du programme, après 1 an.
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La fatigue a été correctement évaluée par la version néerlandaise validée de l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle (MFI); Le MFI-20.
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De la ligne de base à la fin du programme, après 1 an.
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Changement des symptômes mentaux
Délai: De la ligne de base à la fin du programme, après 1 an.
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Les symptômes mentaux ont été évalués avec la dépression, l'anxiété et l'échelle de stress (DASS-21) (DASS-21), qui est un questionnaire fiable et validé.
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De la ligne de base à la fin du programme, après 1 an.
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Changement de bonheur
Délai: De la ligne de base à la fin du programme, après 1 an.
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Le bonheur, un aspect spécifique de la qualité de vie, a été mesuré avec l'indice de bonheur (HI).
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De la ligne de base à la fin du programme, après 1 an.
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Changement de capacité de travail
Délai: De la ligne de base à la fin du programme, après 1 an.
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La capacité de travail a été évaluée par une question validée à un seul élément de l'indice de capacité de travail (WAI).
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De la ligne de base à la fin du programme, après 1 an.
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Changement dans les logements au travail après la reprise du travail
Délai: De la ligne de base à la fin du programme, après 1 an.
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Les logements de travail après la reprise du travail ont été évalués avec six éléments contextuels.
Les participants qui ont repris le travail à l'une des évaluations (T0, T1, T2) ont été invités à spécifier des logements de travail.
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De la ligne de base à la fin du programme, après 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- M17.218911_TOP2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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