Programa de oncología transdiagnóstico en atención primaria (TOP)
El Programa de Oncología Transdiagnóstico (TOP), una intervención combinada de estilo de vida para mejorar la calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer: un estudio piloto de antes y después en el entorno de atención primaria
El objetivo de este estudio observacional es aprender cómo los sobrevivientes de cáncer experimentan un programa interdisciplinario de cuidados interdisciplinario relativamente nuevo llamado Programa Transdiagnóstico Oncológico (TOP). TOP es un programa innovador que se ofrece como parte de la atención de la familia de rutina entre varias prácticas en la provincia Drenthe, Países Bajos. Está coordinado por el médico de familia y atendido por un equipo interdisciplinario, que consiste en el médico de familia, un fisioterapeuta, nutricionista y opcionalmente psicólogo. Las principales preguntas que este estudio tiene como objetivo responder son:
- ¿Es el mejor factible y aceptable?
- ¿El máximo conduce a mejoras en la calidad de vida en los sobrevivientes de cáncer? Se pidió a los pacientes elegibles para el programa (n = 54) que también participaran en la investigación. Todos los que participaron en TOP (n = 19) también acordaron participar en este estudio. A los que rechazaron la participación (n = 35), se les pidió que sirvieran como controles, de los cuales 16 acordaron hacerlo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Drenthe
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Assen, Drenthe, Países Bajos
- Gezondheidscentrum Assen-Oost
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Assen, Drenthe, Países Bajos
- Kloosterveen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Los criterios de elegibilidad se refieren a la elegibilidad para el programa. Los criterios de elegibilidad para el estudio fueron los mismos, con la adición de que los participantes estaban dispuestos a firmar el consentimiento informado.
Criterios de inclusión:
- entre ≥18 y ≤ 75 años
- había sido diagnosticado con cáncer al menos hace 6 meses y/o ha sido estable a largo plazo.
Criterios de exclusión:
- riesgos físicos graves debido al tratamiento del cáncer y / o las comorbilidades
- actualmente se someten a quimioterapia intensiva u otro tratamiento
- Quejas cognitivas o psicosomáticas que interfieren con la participación exitosa
- tener cáncer de piel, excepto los melanomas con metástasis
- tener una esperanza de vida de <1 año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Los sobrevivientes de cáncer sirven como controles
Los sobrevivientes de cáncer elegidos que se negaron a participar en la parte superior, pero acordaron participar en el estudio.
Sirven como un grupo de control de conveniencia.
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Los sobrevivientes de cáncer participan en el programa
Sobrevivientes de cáncer elegidos que acordaron participar en la parte superior y en el estudio.
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El "Programa de Oncología Transdiagnóstico" (TOP) es un programa interdisciplinario de cuidados interdisciplinario de 12 meses destinado a mejorar la calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer al abordar los problemas clínicos comunes. En los primeros tres meses, los participantes asistieron a dos sesiones semanales de ejercicio de 1 hora dirigidas por fisioterapeutas. Una vez a la semana, esto fue seguido por una terapia mente-cuerpo de 1 hora para la reducción del estrés. Un dietista proporcionó una sesión grupal inicial sobre nutrición y aconsejó al menos dos consultas personales. Entre los meses 3-6, el ejercicio se redujo a una vez por semana, con el estímulo para continuar el ejercicio y la relajación independientes. Se dio una segunda sesión informativa sobre el estrés y la higiene del sueño. Después de seis meses, los participantes continuaron de forma independiente, reuniéndose con el médico de familia trimestralmente para evaluar el progreso. Para los participantes que experimentaron algunos problemas psicológicos, estaban disponibles sesiones con un psicólogo en un instituto especializado para psicooncología. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad y satisfacción.
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del programa, después de 1 año.
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La viabilidad de la intervención se evaluó a través de las tasas de desgaste y asistencia y mediante varias preguntas en un formulario de evaluación en después de la intervención (T2), incluidos los efectos adversos.
Los eventos adversos graves también fueron investigados por el GP.
La satisfacción con la intervención se evaluó con el mismo formulario de evaluación en T2.
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Desde la línea de base hasta el final del programa, después de 1 año.
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del programa, después de 1 año.
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La calidad de vida (QOL) se midió con la organización europea validada para la investigación y el tratamiento del cuestionario de calidad de vida de 30 ítems de cáncer (EORTC QLQ-C30).
A partir de esto, el estado de salud global, un indicador general de la calidad de vida, así como cinco escalas funcionales (físicas, emocionales, cognitivas, sociales y de papel) y tres escalas de síntomas (fatiga, náuseas y vómitos y dolor).
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Desde la línea de base hasta el final del programa, después de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del programa, después de 1 año.
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La fatiga fue evaluada exhaustivamente por la versión holandesa validada del inventario de fatiga multidimensional (MFI); El MFI-20.
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Desde la línea de base hasta el final del programa, después de 1 año.
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Cambio en los síntomas mentales
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del programa, después de 1 año.
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Los síntomas mentales se evaluaron con la escala de depresión, ansiedad y estrés de 21 ítems (DASS-21), que es un cuestionario confiable y validado.
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Desde la línea de base hasta el final del programa, después de 1 año.
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Cambio de felicidad
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del programa, después de 1 año.
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La felicidad, un aspecto específico de la calidad de vida, se midió con el índice de felicidad (HI).
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Desde la línea de base hasta el final del programa, después de 1 año.
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Cambio en la capacidad laboral
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del programa, después de 1 año.
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La capacidad laboral se evaluó mediante una pregunta validada de un solo elemento del índice de capacidad laboral (WAI).
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Desde la línea de base hasta el final del programa, después de 1 año.
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Cambio en el alojamiento laboral después de la reanudación laboral
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del programa, después de 1 año.
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Las adaptaciones laborales después de la reanudación laboral se evaluaron con seis elementos contextuales.
Se pidió a los participantes que reanudaron el trabajo en una de las evaluaciones (T0, T1, T2) que especificaran cualquier adaptación de trabajo.
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Desde la línea de base hasta el final del programa, después de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- M17.218911_TOP2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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