晚期胃癌二线治疗中的免疫检查点抑制剂（ICIS）恢复：一项回顾性，现实世界中的研究
2025年2月3日 更新者：Yongxu Jia
这是一项单一中心，回顾性的，观察性的，现实的研究。
我们从2018年1月至2024年7月收集了晚期胃癌患者的一般和临床数据。
研究概览
详细说明
所有患者在第一线中至少在第一线和至少2个周期的ICIS抑制剂中，在一线进展后的二线中至少进行了2个循环。
评估了治疗的疗效和安全性，包括总生存期（OS），无进展生存率（PFS），客观反应率（ORR），疾病控制率（DCR），跨线治疗后免疫进展的模式，3级-5与治疗相关的不良事件（TRAES）和免疫相关的不良事件（IRAE）。
Cox回归模型用于研究多种因素对生存的影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yongxu Jia Doctor
- 电话号码：0371-66271156
- 邮箱：jiayongxu111@126.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者在第一线中至少在第一线和至少2个周期的ICIS抑制剂中，在一线进展后的二线中至少进行了2个循环。
描述
纳入标准：
- 组织学确认的转移或晚期GC/GEJC；
- 在一线环境中，至少接受了2个基于抗PD-1或PD-L1的疗法；
- 接受至少2个基于ICI的二线治疗的周期；
- ECOG PS 0或1;
- 在治疗和存活期间还评估了放射线照相反应。
排除标准：
- 在过去的5年中，患者还有其他恶性肿瘤；
- 缺乏生存和临床疗效数据；
- 二线治疗中的放射疗法联合治疗方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ICIS撤退
组织学确认的转移或晚期GC/GEJC；在一线环境中，至少接受了2个基于抗PD-1或PD-L1的疗法；接受至少2个基于ICI的二线治疗的周期； ECOG PS 0或1;在治疗和存活期间还评估了放射线照相反应。
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N
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存（PFS）
大体时间：12个月
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无进展的生存期（PFS每回收1.1）定义为从研究药物的开始日期到疾病进展或死亡首次记录日期的时间，以首先发生
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12个月
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总生存（OS）
大体时间：12个月
|
无进展的生存期（PFS每回收1.1）定义为从研究药物的开始日期到疾病进展或死亡首次记录日期的时间，以首先发生
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客观响应率（ORR）
大体时间：12个月
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总受试者中具有完全响应（CR）和部分响应（PR）的受试者的比例
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12个月
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疾病控制率（DCR）
大体时间：12个月
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完全反应（CR）和部分反应（PR）和稳定疾病（SD）的受试者的比例
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12个月
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安全
大体时间：12个月
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根据国家癌症研究所（National Cancer Institute）第4.03版的不良事件术语标准，对不良事件（AES）进行评分。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年2月10日
初级完成 (估计的)
2025年5月31日
研究完成 (估计的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月3日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月3日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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