Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunitarkastuspisteen estäjät (ICIS) Retrigation Edisollisen mahalaukun syövän toisen linjan hoidossa: Retrospektiivinen, reaalimaailman tutkimus

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Yongxu Jia
Tämä on yhden keskuksen, retrospektiivinen, havainnollinen, reaalimaailman tutkimus. Keräsimme edenneen mahalaukun syöpäpotilaiden yleisiä ja kliinisiä tietoja, jotka päästiin Zhengzhoun yliopiston ensimmäiseen sidosyhtiöihin tammikuusta 2018 heinäkuuhun 2024.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat saivat yhdistelmähoitoa ICIS-estäjien kanssa vähintään 2 syklille ensimmäisen linjan aikana ja vähintään 2 ICI-estäjäpohjaisen hoidon sykliä toisen linjan ensimmäisen linjan etenemisen jälkeen. Hoidon tehokkuus ja turvallisuus arvioitiin, mukaan lukien yleinen eloonjääminen (OS), etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), objektiivinen vasteaste (ORR), taudinhallintaaste (DCR), immuunijärjestelmän etenemisen malli linja-hoidon jälkeen, luokka 3 -5 hoitoon liittyvät haittavaikutukset (TRAE) ja immuunijärjestelmiin liittyvät haittavaikutukset (IRAES). COX -regressiomallia käytettiin tutkimaan useiden tekijöiden vaikutusta eloonjäämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat saivat yhdistelmähoitoa ICIS-estäjien kanssa vähintään 2 syklille ensimmäisen linjan aikana ja vähintään 2 ICI-estäjäpohjaisen hoidon sykliä toisen linjan ensimmäisen linjan etenemisen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu metastaattinen tai edistynyt GC/GEJC;
  • Sai vähintään 2 sykliä anti-PD-1- tai PD-L1-pohjaista terapiaa ensisijaisessa ympäristössä;
  • Saadaan vähintään 2 sykliä ICI-pohjaista toisen linjan hoitoa;
  • ECOG PS 0 tai 1;
  • Radiografista vastetta arvioitiin myös hoidon ja eloonjäämisen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla oli muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen viiden vuoden aikana;
  • selviytymisen puute ja kliininen tehotiedot;
  • Yhdistetyt sädehoidon ohjelmat toisen linjan hoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ICIS -retriitti
Histologisesti vahvistettu metastaattinen tai edistynyt GC/GEJC; Sai vähintään 2 sykliä anti-PD-1- tai PD-L1-pohjaista terapiaa ensisijaisessa ympäristössä; Saadaan vähintään 2 sykliä ICI-pohjaista toisen linjan hoitoa; ECOG PS 0 tai 1; Radiografista vastetta arvioitiin myös hoidon ja eloonjäämisen aikana.
Muut: ICI: t (immuun tarkistuspisteen estäjät)
N

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS per recist 1
12 kuukautta
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS per recist 1
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kokonaisten (CR) ja osittaisen vasteen (PR) koehenkilöiden osuus kokonaiskohdista
12 kuukautta
taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kokonaisten (SD) kokonaisvaste (CR) ja osittainen vaste (PR) ja SD) osuus kokonaisyhteisöistä
12 kuukautta
turvallisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Haittavaikutukset (AE) luokiteltiin kansallisen syöpäinstituutin yleisten terminologiakriteerien mukaan versiossa 4.03.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yongxu Jia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GC-2L-ICI-2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa