Neflamapimod的临床研究在患有路易体的痴呆症患者中

纳入标准：

1. 年龄≥55岁的男人和女人。
2. 主题愿意并且能够提供书面知情同意。
3. 可能通过共识标准的DLB（McKeith等，2017； McKeith等，2020）。
4. 筛选期间的MOCA得分≥18。
5. 如果患者目前正在接受胆碱酯酶抑制剂和/或美金刚疗法，则患者必须在入学时接受该疗法超过3个月，并以稳定的剂量进行稳定剂量至少6周。 除了出于耐受性原因减少剂量外，在研究过程中可能不会修改胆碱酯酶抑制剂的剂量。 如果患者目前没有接受这种疗法，但以前接受过这种治疗，则该治疗必须在入学前至少3个月停止。
6. 正常或更正的视力和听觉能力，足以执行认知和功能评估的各个方面。
7. 没有学习困难的历史可能会干扰他们完成认知测试的能力。
8. 除非医疗禁忌症阻止接种疫苗或有自然感染病史，否则接受SARS-COV-19的疫苗接种。
9. 必须有可靠的线人或护理人员。

排除标准：

1. 除DLB以外的任何其他正在进行的中枢神经系统（CNS）状况的诊断，包括但不限于中风后痴呆，血管性痴呆，阿尔茨海默氏病（AD），额叶痴呆症（FTD）或帕克森病（PD）（PD）。
2. 研究人员认为，正在进行的重大和活跃的精神疾病和/或其他并发医学疾病可能会损害安全和/或遵守研究要求。
3. 自杀性被定义为在筛查前的6个月内或基线时定义为主动自杀思想，被定义为在哥伦比亚 - 自杀的严重程度评级量表（C-SSR）或前两年中自杀史上的4或5项，或者在调查员意见中以自杀的严重风险。
4. 在过去的两年内诊断酒精或药物滥用。
5. 无法控制的临床明显疾病，例如高血压（血压> 180 mmHg收缩压或100 mmHg舒张压）；心肌梗死在6个月内；无补偿的充血性心力衰竭或其他重要的心血管，肺，肾脏，肝脏，传染病，免疫疾病或代谢/内分泌疾病或其他会干扰药物安全评估的疾病。
6. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）> 2×正常（ULN）的上限，总胆红素> 1.5×ULN和/或国际标准化比率（INR）> 1.5。 如果患者正在服用血液稀释剂（例如华法林），并且没有已知的肝脏问题，则> 3。
7. 人类免疫缺陷病毒，丙型肝炎表面抗原（HBSAG），抗体（抗HBS），丙型肝炎病毒（HCV）抗体或潜在或活跃结核病，主动机会性或减少生命的感染的证据。
8. 参加了一项针对研究药物的研究少于6周或5个半衰期的研究药物，以期为准，在入学之前。
9. 在开始研究药物治疗之前的4周内，接收现场疫苗，除了流感外，接收了现场疫苗。
10. 过去五年来，先前对大脑的神经外科手术的历史。
11. 如果男性具有育儿潜力的女性伴侣，则不愿意或无法遵守协议中指定的避孕要求。
12. 如果未达到更年期> 1年前或没有子宫切除术或双侧卵巢切除术/salpingo-opophortormophor术的女性，则在筛查期间具有阳性的妊娠试验结果，并且/或不愿意或无法遵守该方案中指定的避孕要求。
13. 如果女性，目前怀孕或母乳喂养。