自发性脑血肿的手术疏散:临床结果和预后因素
2025年2月7日 更新者:Mohamed AHmed Ragheb、Sohag University
这项研究的目的是评估自发性脑出血的手术疏散的安全性和功效。
研究概览
详细说明
自发性脑内出血(ICH),即有或没有脑室的非创伤性出血到脑实质中,是一种严重的中风类型,死亡率很高。
全身动脉高血压和脑淀粉样血管病是主要ICH的两个主要危险因素。
(1)ICH通过急性扩大的质量病变的直接压力影响以及通过血肿及其代谢血液产物触发的继发性生理和细胞途径的直接压力效应,理解为脑组织周围的损伤。
直接压力效应可能包括对脑组织的局部压缩以及由颅内压增加(ICP),脑积水或疝气引起的更广泛的机械损伤。
早期血肿的扩张可能是由周围血管的机械剪切驱动的,这是常见的,并且是稳定的ICH结果的一致预测指标。
假定由ICH触发的二级生理和细胞损伤机制包括脑水肿,炎症和血液产物的生化毒性,例如血红蛋白,铁和凝血酶。
ICH的几种主要医疗疗法,例如降低BP和抗凝抗凝的逆转旨在限制血肿的扩张。
迄今为止,寻找有效的医疗治疗方法,例如为缺血性中风寻找有效的神经保护剂,但迄今为止一直没有成功。
通过颅骨切开术或微创方法疏散了手术血肿,旨在防止进一步的压力相关损伤和防止继发性生理和细胞损伤。
(2)基于预防或纠正血肿及其血液产物急性影响的理论优势,可能具有治疗潜力。
但是,由于最常见的ICH的最常见部位是深脑结构,例如基底神经节和丘脑,因此会损害一大层健康的脑组织。
此外,神经外科手术不是没有风险和不利影响的。
在这种临床情况下,术后并发症(例如,出血和感染)很常见,发病率和死亡率很高。
(3)最近的荟萃分析提出了神经外科血肿的疏散的益处,尤其是在较早进行并使用微创手术完成时进行。
在Mistie III(微创手术以及用于颅内血肿的疏散的高度)中,确认止血并降低再出血的风险,从ICH开始到手术的平均时间为47小时,而从ICH开始到治疗完成的平均时间为123小时。
从理论上讲,去除血肿越早,结果就越好。
因此,早期过程中较高的血肿降低可能是有益的。
(4)尽管开放手术治疗自发ICH患者的作用仍然存在争议,但使用颅骨切开术在脑血肿引流是大多数中心采用的最常见策略,也是迄今为止研究最多的方法。
(5)关于ICH手术的功效,尤其是在早期(<12小时)和很早(<8小时)的时间窗户上,争议仍然存在。
在得出确定的结论之前,需要进一步的数据。
但是,临床前和临床数据的总和强烈表明,早期疏散可能是任何成功的手术方法的必要组成部分。
此外,最近的数据表明,使用现代微创方法改善了此类程序的安全性。
这种方法可以最大程度地减少附带伤害,可以安全地管理术中出血,并防止术后再出血,所有这些都可能促进早期ICH疏散的潜在价值。
(6)
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Mohamed A Ragheb, Demonstrator
- 电话号码:01025921006
- 邮箱:raghibov@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Ahmed S Mohamed, Professor
- 电话号码:0100 3911767
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- 招聘中
- Sohag University Hospitals
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接触:
- Magdy M Amin, Professor
- 电话号码:+20 109 0801900
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
•ICH放射学发现的患者。
- 年龄组20-70岁。
排除标准:
•创伤或破裂的动脉瘤或AVM或脑肿瘤。
- 术后颅手术。
- 次级脑积水。
- 具有其他合并症的患者,例如肝细胞衰竭和肾细胞衰竭。
- 出血疾病的患者。
- 经常接受抗凝剂或抗血小板治疗的患者。
- 小尺寸的ICH <30毫升。
- 术前小于6。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:脑出血的手术疏散
脑血肿的手术疏散
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脑出血的手术疏散
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑血肿的手术疏散后的发病率
大体时间:1个月
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第一个月内的并发症
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1个月
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手术疏散后脑血肿的死亡率
大体时间:1个月
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病人在第一个月内死亡
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑血肿的手术疏散后的发病率
大体时间:3个月
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从第一个月末到第三个月末的并发症
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3个月
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手术疏散后脑血肿的死亡率
大体时间:3个月
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病人死亡
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- van Asch CJ, Luitse MJ, Rinkel GJ, van der Tweel I, Algra A, Klijn CJ. Incidence, case fatality, and functional outcome of intracerebral haemorrhage over time, according to age, sex, and ethnic origin: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2010 Feb;9(2):167-76. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70340-0. Epub 2010 Jan 5.
- Wilkinson DA, Pandey AS, Thompson BG, Keep RF, Hua Y, Xi G. Injury mechanisms in acute intracerebral hemorrhage. Neuropharmacology. 2018 May 15;134(Pt B):240-248. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.09.033. Epub 2017 Sep 22.
- Wong JM, Ziewacz JE, Ho AL, Panchmatia JR, Kim AH, Bader AM, Thompson BG, Du R, Gawande AA. Patterns in neurosurgical adverse events: open cerebrovascular neurosurgery. Neurosurg Focus. 2012 Nov;33(5):E15. doi: 10.3171/2012.7.FOCUS12181.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月7日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月7日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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