Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk evakuering af spontan intracerebral hæmatom: Kliniske resultater og prognostiske faktorer

7. februar 2025 opdateret af: Mohamed AHmed Ragheb, Sohag University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​kirurgisk evakuering af spontan intracerebral blødning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Spontan intracerebral blødning (ICH), dvs. ikke -traumatisk blødning i hjerneparenchyma med eller uden ventrikler, er en alvorlig type slagtilfælde med høj dødelighed. Systemisk arteriel hypertension og cerebral amyloidangiopati repræsenterer de to vigtigste risikofaktorer for primær ICH. (1) ICH forstås at skade omkring hjernevæv gennem de direkte trykvirkninger af en akut ekspanderende masselæsion og gennem sekundære fysiologiske og cellulære veje udløst af hæmatom og dets metaboliserede blodprodukter. Direkte trykvirkninger kan omfatte både lokal komprimering af øjeblikkeligt omgivende hjernevæv og mere udbredt mekanisk skade forårsaget af øget intrakranielt tryk (ICP), hydrocephalus eller herniation. Tidlig hæmatomudvidelse, muligvis drevet af mekanisk forskydning af omgivende kar med det indledende hæmatom, er almindelig og en konsekvent forudsigelse af værre ICH -resultat. Sekundære fysiologiske og cellulære skadesmekanismer, der er postuleret til at blive udløst af ICH, inkluderer cerebralt ødemer, betændelse og biokemisk toksicitet af blodprodukter såsom hæmoglobin, jern og thrombin. Flere af de vigtigste medicinske behandlinger for ICH, såsom BP -sænkning og reversering af antikoagulation, er rettet mod at begrænse hæmatomudvidelse. Søgningen efter effektive medicinske behandlinger til beskyttelse af væv mod sekundær skade efter ich-skader, som søgen efter effektive neurobeskyttelsesmidler til iskæmisk slagtilfælde, har hidtil ikke haft succes. Kirurgisk hæmatoma-evakuering gennem craniotomy eller minimalt invasive tilgange er rettet mod både at forhindre yderligere trykrelateret skade og beskytte mod sekundær fysiologisk og cellulær skade. (2) Evakuering af hæmatom kan have terapeutisk potentiale baseret på de teoretiske fordele ved at forhindre eller korrigere de akutte virkninger af hæmatom og dets blodprodukter i den omgivende sunde hjerneparenchyma. Fordi de mest almindelige steder med spontan ICH er de dybe hjernestrukturer, såsom basale ganglier og thalamus, ville et stort lag med sundt hjernevæv blive beskadiget. Derudover er neurokirurgiske procedurer ikke fri for risici og bivirkninger. Postkirurgiske komplikationer (f.eks. Blødninger og infektioner) er almindelige i dette kliniske scenarie og bærer høje mængder af sygelighed og dødelighed. (3) Nylige metaanalyser antydede fordelene ved neurokirurgisk hæmatoma-evakuering, især når de udføres tidligere og udføres ved hjælp af minimalt invasive procedurer. I Mistie III (minimalt invasiv kirurgi plus alteplase til intrakraniel hæmatoma -evakuering), for at bekræfte hæmostase og reducere risikoen for rebblødning, var gennemsnittet fra begyndelsen af ​​ICH til kirurgi 47 timer, mens gennemsnittet fra begyndelsen af ​​ICH til behandlingsafslutning var 123 timer. Teoretisk set fjernes hæmatomet, jo bedre er resultatet. Derfor kan en højere hæmatomnedsættelse inden for et tidligere tidsforløb være fordelagtigt. (4) Selvom rollen som åben kirurgi til behandling af patienter med spontan ICH forbliver kontroversiel, er brugen af ​​craniotomy til intracerebral hæmatomafløb den mest almindelige strategi, der anvendes i de fleste centre og også den hidtil mest studerede tilgang. (5) Kontrovers forbliver over effektiviteten af ​​kirurgi for ICH, især i de tidlige (<12 timer) og meget tidligt (<8 timer) tidsvinduer. Yderligere data er nødvendige, før der kan nås endelige konklusioner. Summen af ​​prækliniske og kliniske data antyder imidlertid stærkt, at tidlig evakuering kan være en nødvendig komponent i enhver vellykket kirurgisk tilgang. Endvidere har nylige data antydet forbedret sikkerhed for sådanne procedurer ved hjælp af moderne minimalt invasive tilgange. Sådanne tilgange kan minimere sikkerhedsskade, muliggøre sikker håndtering af intraoperativ blødning og forhindre postoperativ genblødning, som alle kan lette den potentielle værdi af den tidlige ICH -evakuering. (6)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mohamed A Ragheb, Demonstrator
  • Telefonnummer: 01025921006
  • E-mail: raghibov@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed S Mohamed, Professor
  • Telefonnummer: 0100 3911767

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag university hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, Professor
          • Telefonnummer: +20 109 0801900

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Patienter med radiologiske fund af ICH.

    • Aldersgruppe 20-70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • • Traumatisk ICH eller brudt aneurisme eller AVM eller hjernesvulst.

    • Postoperativ kranialkirurgi Ich.
    • Sekundær hydrocephalus.
    • Patienter med andre komorbiditeter f.eks. Levercellesvigt og nyrecellesvigt.
    • Patienter med blødningsforstyrrelser.
    • Patienter, der er regelmæssige på antikoagulant- eller antiplateletterapi.
    • Ich <30 ml i lille størrelse.
    • GCS mindre end 6 præoperativt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kirurgisk evakuering af intracerebral blødning
Kirurgisk evakuering af intracerebral hæmatom
Kirurgisk evakuering af intracerebral blødning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morbiditet efter kirurgisk evakuering af intracerebralt hæmatom
Tidsramme: 1 måned
Komplikationer inden for den første måned
1 måned
Dødelighed efter kirurgisk evakuering af intracerebralt hæmatom
Tidsramme: 1 måned
Patientens død inden for den første måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morbiditet efter kirurgisk evakuering af intracerebralt hæmatom
Tidsramme: 3 måneder
Komplikationer fra slutningen af ​​1. måned til slutningen af ​​3. måned
3 måneder
Dødelighed efter kirurgisk evakuering af intracerebralt hæmatom
Tidsramme: 3 måneder
Patientens død
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intracerebral blødning (ICH)

Kliniske forsøg med Kirurgisk evakuering af intracerebral blødning

Abonner