Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spontaanin sisäisen braaalin hematooman kirurginen evakuointi: kliiniset tulokset ja prognostiset tekijät

perjantai 7. helmikuuta 2025 päivittänyt: Mohamed AHmed Ragheb, Sohag University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida spontaanin sisäisen verenvuodon kirurgisen evakuoinnin turvallisuutta ja tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Spontaani aivojen sisäinen verenvuoto (ICH), ts. Ei -traumaattinen verenvuoto aivojen parenkyymiin kammioiden kanssa tai ilman, on vaikea aivohalvaus, jolla on korkea kuolleisuus. Systeeminen valtimoverenpaine ja aivojen amyloidi -angiopatia edustavat primaarisen ICH: n kahta pääasiallista riskitekijää. (1) ICH: n ymmärretään vahingoittavan ympäröivää aivokudosta akuutin laajenevaan massavaurion suorien paineen vaikutuksiin ja hematooman ja sen metaboloituneiden verituotteiden aiheuttamien sekundaaristen fysiologisten ja solujen kautta. Suorat painevaikutukset voivat sisältää sekä välittömästi ympäröivän aivokudoksen paikallisen puristuksen että lisääntyneen kallonsisäisen paineen (ICP), hydrokephaluksen tai herniation tai herniaation laajemman levinneemman mekaanisen vaurion. Varhainen hematooman laajeneminen, jota mahdollisesti johtuu ympäröivien alusten mekaanisesta leikkauksesta alkuperäisen hematooman avulla, on yleinen ja tasainen ennustaja huonommasta ICH -tuloksesta. Toissijaiset fysiologiset ja soluvauriomekanismit, jotka oletetaan laukaisevan ICH: n, ovat aivojen turvotus, tulehdukset ja biokemiallinen toksisuus, kuten hemoglobiini, rauta ja trombiini. Useat ICH: n tärkeimmät lääketieteelliset hoidot, kuten antikoagulaation BP: n alentaminen ja kääntäminen, pyritään rajoittamaan hematooman laajentumista. Tehokkaita lääketieteellisiä hoitoja kudoksen suojelemiseksi sekundaariselta ICH-vammalta, kuten tehokkaiden iskeemisen aivohalvauksen neuroprotektanttien etsiminen, on tähän mennessä ollut epäonnistunut. Kirurgisen hematooman evakuoinnin kraniotomian tai minimaalisesti invasiivisten lähestymistapojen avulla pyritään sekä estämään lisäpaineisiin liittyviä vaurioita että suojaamaan sekundaariselta fysiologisilta ja soluvaurioilta. (2) Hematooman evakuoinnilla voi olla terapeuttista potentiaalia, joka perustuu teoreettisiin etuihin hematooman ja sen verituotteiden akuuttien vaikutusten estämisessä tai korjaamisessa ympäröiviin terveisiin aivojen parenkyymiin. Koska spontaanin ICH: n yleisimmät kohdat ovat kuitenkin syvät aivojen rakenteet, kuten perusgangliat ja talamus, suuri kerros terveellistä aivokudosta vaurioituisivat. Lisäksi neurokirurgiset toimenpiteet eivät ole vapaita riskeistä ja haitallisista vaikutuksista. Post-kirurgiset komplikaatiot (esim. Verenvuoto ja infektiot) ovat yleisiä tässä kliinisessä skenaariossa ja niillä on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. 4 Mistie III: ssa (minimaalisesti invasiivinen leikkaus ja alteplaasi kallonsisäisen hematooman evakuoinnille) hemostaasin vahvistamiseksi ja uudelleenmuotoilun riskin vähentämiseksi, että ICH: n alkamisesta leikkauksen alkamisesta oli 47 tuntia 47 tuntia, kun taas keskimääräinen aika ICH: n alkamisesta hoidon loppuun saattamiseen oli 123 tuntia. Teoreettisesti mitä aikaisemmin hematooma poistetaan, sitä parempi tulos. Siksi korkeampi hematooman vähentämisaste aikaisemmalla kurssilla voi olla hyödyllistä. (4) Vaikka avoimen leikkauksen rooli spontaanilla ICH -potilailla on edelleen kiistanalainen, kraniotomian käyttö aivojen sisäisen hematooman viemäriin on yleisin strategia, jota sovelletaan useimmissa keskuksissa ja myös tähän mennessä tutkituin lähestymistapa. (5) Kiistat ovat edelleen kirurgian tehokkuutta ICH: lle, etenkin varhaisessa (<12 tunnissa) ja hyvin varhaisessa (<8 tuntia) aikaikkunassa. Lisätietoja tarvitaan ennen kuin lopulliset johtopäätökset voidaan tehdä. Prekliinisen ja kliinisen tiedon summa viittaa kuitenkin voimakkaasti siihen, että varhainen evakuointi voi olla välttämätön osa menestyvää kirurgista lähestymistapaa. Lisäksi viimeaikaiset tiedot ovat ehdottaneet tällaisten menettelyjen parannettua turvallisuutta käyttämällä nykyaikaisia ​​minimaalisesti invasiivisia lähestymistapoja. Tällaiset lähestymistavat voivat minimoida vakuusvammat, sallia intraoperatiivisen verenvuodon turvallisen hoidon ja estää leikkauksen jälkeisen uudelleenkehityksen, jotka kaikki voivat helpottaa varhaisen ICH: n evakuoinnin potentiaalista arvoa. (6)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mohamed A Ragheb, Demonstrator
  • Puhelinnumero: 01025921006
  • Sähköposti: raghibov@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ahmed S Mohamed, Professor
  • Puhelinnumero: 0100 3911767

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Rekrytointi
        • Sohag University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
          • Magdy M Amin, Professor
          • Puhelinnumero: +20 109 0801900

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on radiologisia löydöksiä ICH: sta.

    • Ikäryhmä 20-70 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Traumaattinen ICH tai repeytyneet aneurysma tai AVM tai aivokasvain.

    • Leikkauksen jälkeinen kallonleikkaus ICH.
    • Toissijainen vesitapa.
    • Potilaat, joilla on muita lisävaikutuksia, esimerkiksi maksasolujen vajaatoiminta ja munuaissolujen vajaatoiminta.
    • Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä.
    • Potilaat, jotka ovat säännöllisiä antikoagulantti- tai verihiutaleiden vastaisessa hoidossa.
    • Pienikokoinen ICH <30 ml.
    • GCS alle 6 ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Bracerebral -verenvuodon kirurginen evakuointi
Brambral -hematooman kirurginen evakuointi
Bracerebral -verenvuodon kirurginen evakuointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaus intracerebral -hematooman kirurgisen evakuoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Komplikaatiot ensimmäisen kuukauden aikana
1 kuukausi
Kuolleisuus intracerebral -hematooman kirurgisen evakuoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Potilaan kuolema ensimmäisen kuukauden aikana
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaus intracerebral -hematooman kirurgisen evakuoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Komplikaatiot 1. kuukauden lopusta 3. kuukauden loppuun
3 kuukautta
Kuolleisuus intracerebral -hematooman kirurgisen evakuoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaan kuolema
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa