探索性研究远程康复的可用性,可行性和看法(Tele-CR)计划 (Tele-CR)
针对冠心病患者(CHD)的基于移动应用程序(APP)基于移动应用程序(APP)的远程心脏康复(Tele-CR)计划:混合方法
研究概览
详细说明
冠心病是全球和台湾死亡的主要原因之一。 虽然Tele-CR具有减少再入院并改善CHD患者生活质量的潜力,但目前在台湾这项技术的研究很少。 目前,传统的心脏康复是台湾的主要方法。 但是,出院后传统心脏康复中使用不足的问题仍然存在。 文献表明,Tele-CR可能是一种安全有效的补充或替代策略。 因此,我们计划制定一项可行的Tele-CR计划,以优化冠心病患者的持续护理质量。 这项研究的目的包括:1。开发应用程序和管理平台。 2。了解该应用程序在第4和12周内的可用性。 3。了解Tele-CR计划的招聘率。 4。了解第1、4、8和12周的Tele-CR计划的参与率。 5。了解1、4、8和12周的TEL-CR计划的保留率。 6。了解接收tele-CR计划(定性)的经验。
将使用一种混合方法方法,包括前瞻性观察和定性研究设计。 该研究将在北部地区医疗中心的心脏病病房进行。 将对被冠心病的患者进行目的性采样。 我们估计我们将招募45例(定量)。
这项研究得到了研究医院的机构审查委员会(IRB)的审查和批准。 研究助理为符合纳入标准的潜在参与者提供了有关研究目的和程序的详细解释。 在获得书面知情同意书之前,请解决参与者提出的任何问题或疑虑。 仅在确保同意后才进行数据收集。 问卷数据是通过自我管理或研究助理获得的,他们根据参与者的需求单独提出问题。 所有数据收集都在一个安静且不受干扰的环境中进行,以确保准确性和舒适性。
完成基本特征评估后,所有参与者将经历Tele-CR 12周。 出院后,研究人员监视了应用程序的使用情况,并在分期收取后1、4、8和12周通过线或电话进行了四次随访。 这些后续行动持续了大约5-15分钟,旨在评估患者的生活条件,及时解决任何问题,并根据他们与应用程序的参与而鼓励或赞美。
为了评估应用程序的接受度和可用性,在第4和12周内管理了技术接受模型量表(TAMS)和系统可用性量表(SUS)。 数据收集方法包括电话或面对面的会话,允许参与者根据他们的偏爱独立或通过问答格式填写问卷。 在第八周的电话随访中,邀请参与者参加一对一的半结构化访谈。 这些访谈安排在参与者的方便下进行,并在安静的私人环境中进行。 在参与者的同意下,采访进行了录音,研究人员记录了非语言行为以获取其他见解。 如果无法通过电话联系参与者,则在门诊访问期间协调后续约会,以确保数据完整性并最大程度地减少参与者的流失或数据差异。 这种方法旨在提高研究结果的可靠性。 还将计算招聘,参与和保留率。 数据分析将使用SPSS 26.0软件进行。 将采用具有统计显着性为p <0.05的两尾测试。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Guishan Dist.
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Taoyuan District、Guishan Dist.、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 入院时的主要诊断。
- 年龄≥20岁。
- 拥有iOS或Android智能手机,可以使用它。
- 有意识,清晰并可以交流。
- 在解释后同意参加研究,并愿意使用该应用程序。
排除标准:
- 纽约心脏协会功能分类的IV级。
- 左心室射血分数≦40%。
- 具有严重心律不齐的病史(例如心室心动过速,心室纤颤,完整的心室障碍物)。
- 结合其他严重的心脏病(例如先天性心脏病,心肌病)。
- 由医生诊断的精神疾病,终末期肾脏疾病和其他全身性疾病。
- 在过去三个月中,发生了严重的感染,损伤,手术(例如冠状动脉搭桥移植物)或癌症治疗。
- 身体活动受神经,呼吸道,骨骼或周围血管疾病的影响。
- 由于感觉或认知障碍,该应用程序的限制使用。
- 已经参加了其他临床试验。
- 计划接受手术(例如,冠状动脉搭桥移植物)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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为所有参与者实施了Tele-CR计划
为所有参与者实施了12周的Tele-CR计划。
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在出院前完成基本特征评估后,为所有参与者实施了12周的TEL-CR计划。
Tele-CR计划分为三个部分:动机访谈,应用程序交付以及自我管理和跟踪。
住院期间的动机访谈涉及评估个人风险因素,设定行为目标以及提供有关Tele-CR应用程序的安装和操作的培训(大约每次课程30-60分钟)。
出院后,研究人员监视了应用程序的使用情况,并在分期收取后1、4、8和12周通过线或电话进行了四次随访。
这些后续行动持续了大约5-15分钟,旨在评估患者的生活条件,及时解决任何问题,并根据他们与应用程序的参与而鼓励或赞美。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TEL-CR计划的招聘率水平
大体时间:通过学习完成,平均8个月
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招聘率是通过将同意参与研究的患者数量除以满足资格标准的患者的数量来计算的,这可以反映CHD患者参与Tele-CR计划的兴趣。
当完成研究对象的样本收集数量时,计算招聘率。
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通过学习完成,平均8个月
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TEL-CR计划的参与率水平
大体时间:出院后的第一,第4、8和12周
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该应用程序的实际操作程度可用于反映参与者Tele-CR计划的程度。
研究人员通过应用程序经理的后端收集了有关参与者对应用程序实际使用的数据,包括浏览了次数的知识数量,作业记录的执行百分比以及提出的问题数量。
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出院后的第一,第4、8和12周
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TEL-CR计划的保留率水平
大体时间:出院后的第一,第4、8和12周
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保留率是指尚未退出研究并且可以通过线路或电话保持联系的参与者的百分比。
它可以用来反映参与者在-CR计划中保留的程度,并帮助研究人员了解Tele -CR计划的未来干预研究的可行性。
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出院后的第一,第4、8和12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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应用程序和管理平台的接受程度
大体时间:出院后的第四周和第12周
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技术接受模型量表包括11个问题,涵盖了三个方面:感知的有用性,可感知的易用性和使用意图。
每个项目的分别分别为1(强烈同意)分别为1个(强同意)点。
总分从11到77不等。
整体量表的总分数越高,应用程序的接受度越高。
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出院后的第四周和第12周
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应用程序和管理平台的可用性级别
大体时间:出院后的第四周和第12周
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系统可用性量表由10个问题组成,每个问题的评分从1个(强烈不同意)到5个(完全同意),包括5个积极问题和5个负面问题。
计算和转换后,总分数范围从0到100。
分数越高,应用程序可用性越好。
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出院后的第四周和第12周
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应用程序和管理平台的满意度
大体时间:出院后的第四周和第12周
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为了在使用该应用程序后了解整体满意度,我们在问卷结束时添加了一个问题:“您如何看待使用此系统的总体满意度?”
视觉模拟量表用于测量用户在0-10刻度上的满意度。
分数越高,总体满意度越高。
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出院后的第四周和第12周
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Tele-CR计划的定性反馈感知
大体时间:出院后第8周
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研究人员对参与者进行了一对一的半结构化访谈,并通过主题内容分析对参与者的意见以及对应用程序和Tele-CR计划的积极和负面反馈进行了评估并获得了见解。
访谈指南如下:(1)请告诉我们您(在过去三个月中参与这项活动)的想法?
(2)请告诉我们您刚开始使用此应用程序时的感觉?
您现在感觉如何?
(3)您认为使用此应用程序的便利是什么?
您喜欢哪些功能?
为什么? (4)您在使用此应用程序时会发现什么不便?
您不喜欢它?
什么原因?
(5)您对此应用有什么建议?
(6)您对整个活动有什么建议?
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出院后第8周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ching-Ching Tsai, Associated Professor、Chang Gung University of Science and Technology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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