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放射疗法治疗乳腺癌患者诱导的甲状腺功能障碍

2025年2月6日 更新者:fatmaelzahraa mohamed said、Assiut University

乳腺癌是美国妇女中最常见的癌症,也是第二大癌症死亡的原因。 涉及乳房和区域淋巴结的外部束辐射疗法(RT),包括腋窝和锁骨上(SCV)淋巴结,已证明可以降低局部复发的风险并改善高风险乳腺癌患者的长期生存。

但是,RT引起的对邻近正常组织的毒性会导致癌症幸存者的严重发病率。

甲状腺通过产生甲状腺素(T4)和三碘甲胺(T3)激素来调节人体的代谢。 由于甲状腺对RT敏感,因此在接受颈椎或SCV区域放射线的癌症患者中报道了辐射诱导的甲状腺疾病。

在乳腺癌患者中,到SCV区域的RT与假设的发生率更高有关,尤其是在年轻患者中,这种并发症可能与辐射诱导的甲状腺体积减少有关。

最近的研究报道,喉或鼻咽癌患者(NPC)患者甲状腺体积显着降低(14-30%),这表明HT与RT甲状腺后甲状腺萎缩之间存在关联。

关于基于局部甲状腺辐射剂量及其与HT的相关性的甲状腺体积的变化知之甚少。

我们的研究旨在根据局部辐射剂量评估RT诱导的甲状腺进化的乳腺癌患者的甲状腺量变化。 然后,我们评估了甲状腺体积变化与乳腺癌患者中RT假设的发生率之间的关联。

该研究的目的是诊断放疗后甲状腺功能下甲状腺功能减退症和生化变化

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

乳腺癌是美国妇女中最常见的癌症,也是第二大癌症死亡的原因。 涉及乳房和区域淋巴结的外部束辐射疗法(RT),包括腋窝和锁骨上(SCV)淋巴结,已证明可以降低局部复发的风险并改善高风险乳腺癌患者的长期生存。

但是,RT引起的对邻近正常组织的毒性会导致癌症幸存者的严重发病率。

甲状腺通过产生甲状腺素(T4)和三碘甲胺(T3)激素来调节人体的代谢。 由于甲状腺对RT敏感,因此在接受颈椎或SCV区域放射线的癌症患者中报道了辐射诱导的甲状腺疾病。

在乳腺癌患者中,到SCV区域的RT与假设的发生率更高有关,尤其是在年轻患者中,这种并发症可能与辐射诱导的甲状腺体积减少有关。

最近的研究报道,喉或鼻咽癌患者(NPC)患者甲状腺体积显着降低(14-30%),这表明HT与RT甲状腺后甲状腺萎缩之间存在关联。

关于基于局部甲状腺辐射剂量及其与HT的相关性的甲状腺体积的变化知之甚少。

我们的研究旨在根据局部辐射剂量评估RT诱导的甲状腺进化的乳腺癌患者的甲状腺量变化。 然后,我们评估了甲状腺体积变化与乳腺癌患者中RT假设的发生率之间的关联。

该研究的目的是诊断放疗后甲状腺功能下甲状腺功能减退症和生化变化

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

97

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

乳腺癌患者将被指示术后(乳房切除术 /BCT)辅助放射治疗

描述

纳入标准:

  • > 18岁的旧乳腺癌(病理证明)
  • II/III期乳腺癌
  • 高风险局部复发(LVI/ G3/ LN阳性)
  • 非转移性乳腺癌

排除标准:

  • 任何原因的触发功能障碍(没有已知的预处理原发性甲状腺疾病或功能障碍;没有先前的甲状腺手术;并且没有涉及下丘脑 - 垂体或甲状腺甲状腺的先前RT

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
布雷斯特癌
乳腺癌患者将被指示为术后(乳房切除术/ BCT)辅助放射疗法,他们> 18岁的旧乳腺癌(病理证明)II/ III期乳腺癌高风险高风险局部复发(LVI/ G3/ LN阳性)非转移性乳腺癌

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
亚临床甲状腺功能减退症的发生率
大体时间:3个月
放疗后亚临床甲状腺功能减退症
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月6日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月6日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TD radio brest cancer

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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