- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06820554
Dysfonctionnement thyroïdien induit par un traitement à la radiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Le cancer du sein est le cancer le plus courant et la deuxième cause la plus fréquente de décès par cancer chez les femmes américaines. La radiothérapie de faisceau externe (RT) qui implique les ganglions lymphatiques du sein et régional, y compris les ganglions lymphatiques axillaires et supraclaviculaires (SCV), a été démontré qu'il diminuait le risque de récidive locale et améliore la survie à long terme chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à haut risque.
Cependant, les toxicités induites par RT aux tissus normaux adjacentes peuvent entraîner une morbidité grave chez les survivants du cancer.
La thyroïde régule le métabolisme du corps en produisant des hormones de thyroxine (T4) et de triiodothyronine (T3). Comme la thyroïde est sensible à la RT, des troubles thyroïdiens induits par les radiations ont été signalés chez les patients cancéreux qui ont reçu des radiations dans les régions cervicales ou SCV.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, la RT dans la zone SCV a été associée à une incidence plus élevée d'hypothyriodisme, en particulier chez les patients plus jeunes, cette complication peut être associée à une réduction du volume thyroïdien induit par les radiations.
Des études récentes ont signalé une diminution significative du volume thyroïdien (14-30%) chez les patients atteints de carcinome laryngé ou de nasopharyngé (NPC), suggérant une association entre l'atrophie HT et la thyroïde post-RT.
On sait peu de choses sur les changements du volume des glandes thyroïdiennes basés sur la dose de rayonnement de la glande thyroïde locale et ses corrélations avec l'incidence de HT.
Notre étude vise les changements dans le volume thyroïdien des patientes atteintes d'un cancer du sein qui ont reçu RT dans la zone nodale SCV, pour évaluer l'évolution de la glande thyroïde induite par RT basée sur la dose de rayonnement locale. Nous avons ensuite évalué l'association entre les changements de volume thyroïdien et l'incidence de l'hypothyrodisme post-RT chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Le but de l'étude de diagnostiquer l'hypothyroïdie subclinique et les changements biochimiques de la fonction thyroïdienne après la radiothérapie pour le cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer du sein est le cancer le plus courant et la deuxième cause la plus fréquente de décès par cancer chez les femmes américaines. La radiothérapie de faisceau externe (RT) qui implique les ganglions lymphatiques du sein et régional, y compris les ganglions lymphatiques axillaires et supraclaviculaires (SCV), a été démontré qu'il diminuait le risque de récidive locale et améliore la survie à long terme chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à haut risque.
Cependant, les toxicités induites par RT aux tissus normaux adjacentes peuvent entraîner une morbidité grave chez les survivants du cancer.
La thyroïde régule le métabolisme du corps en produisant des hormones de thyroxine (T4) et de triiodothyronine (T3). Comme la thyroïde est sensible à la RT, des troubles thyroïdiens induits par les radiations ont été signalés chez les patients cancéreux qui ont reçu des radiations dans les régions cervicales ou SCV.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, la RT dans la zone SCV a été associée à une incidence plus élevée d'hypothyriodisme, en particulier chez les patients plus jeunes, cette complication peut être associée à une réduction du volume thyroïdien induit par les radiations.
Des études récentes ont signalé une diminution significative du volume thyroïdien (14-30%) chez les patients atteints de carcinome laryngé ou de nasopharyngé (NPC), suggérant une association entre l'atrophie HT et la thyroïde post-RT.
On sait peu de choses sur les changements du volume des glandes thyroïdiennes basés sur la dose de rayonnement de la glande thyroïde locale et ses corrélations avec l'incidence de HT.
Notre étude vise les changements dans le volume thyroïdien des patientes atteintes d'un cancer du sein qui ont reçu RT dans la zone nodale SCV, pour évaluer l'évolution de la glande thyroïde induite par RT basée sur la dose de rayonnement locale. Nous avons ensuite évalué l'association entre les changements de volume thyroïdien et l'incidence de l'hypothyrodisme post-RT chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Le but de l'étude de diagnostiquer l'hypothyroïdie subclinique et les changements biochimiques de la fonction thyroïdienne après la radiothérapie pour le cancer du sein
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- > Cancer du sein de 18 ans (prouvé pathologique)
- Cancer du sein de stade II / III
- Récit locale à haut risque (LVI / G3 / LN positif)
- Cancer du sein non métastatique
Critères d'exclusion:
- Dysfonctionnement de la thyriode d'une autre cause (aucune maladie thyroïde primaire connue ou dysfonctionnement connu; aucune chirurgie thyroïdienne antérieure;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
cancer du Brest
patientes atteintes d'un cancer du sein qui seront indiquées pour la radiothérapie adjuvante postopératoire (mastectomie / BCT) qui représente un cancer du sein de> 18 ans (prouvé pathologique) II / III Cancer du sein à haut risque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de l'hypothyroïdie subclinique
Délai: 3 mois
|
hypothyroïdie subclinique après radiothérapie pour le cancer du sein
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TD radio brest cancer
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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