Schildklierdisfunctie geïnduceerd door radiotherapiebehandeling bij patiënten met borstkanker
Borstkanker is de meest voorkomende kanker en de tweede meest voorkomende oorzaak van de dood van kanker bij Amerikaanse vrouwen. Externe bundelstadiatietherapie (RT) waarbij de borst- en regionale lymfeklieren, waaronder axillaire en supraclaviculaire (SCV) lymfeklieren, betrokken zijn, is aangetoond dat het het risico op lokale recidief vermindert en de overleving op lange termijn bij hoog-risico borstkankerpatiënten verbetert.
RT-geïnduceerde toxiciteiten voor aangrenzende normale weefsels kunnen echter leiden tot ernstige morbiditeit bij overlevenden van kanker.
De schildklier reguleert het metabolisme van het lichaam door het produceren van thyroxine (T4) en triiodothyronine (T3) hormonen. Omdat de schildklier gevoelig is voor RT, zijn door straling geïnduceerde schildklieraandoeningen gemeld bij kankerpatiënten die straling hebben ontvangen in de cervicale of SCV-gebieden.
Bij borstkankerpatiënten is RT naar het SCV-gebied geassocieerd met een hogere incidentie van hypothyriodisme, met name bij jongere patiënten kan deze complicatie worden geassocieerd met door straling geïnduceerde schildkliervolumevermindering.
Recente studies hebben een significante afname van het schildkliervolume (14-30 %) gerapporteerd bij patiënten met larynx- of nasofaryngeale carcinoom (NPC), hetgeen een verband suggereert tussen HT en post-RT schildklieratrofie.
Er is weinig bekend over de veranderingen van de schildkliervolume op basis van de dosis lokale schildklierstraling en de correlaties met de incidentie van HT.
Onze studie is gericht op de veranderingen in de schildkliervolume van borstkankerpatiënten die RT ontvingen naar het SCV-knooppuntgebied, om de evolutie van de RT-geïnduceerde schildklier te evalueren op basis van de lokale stralingsdosis. Vervolgens hebben we de associatie tussen schildkliervolumeveranderingen en de incidentie van post-RT hypothyrodisme bij borstkankerpatiënten beoordeeld.
Het doel van de studie om subklinische hypothyreoïdie en biochemische veranderingen in schildklierfunctie te diagnosticeren na radiotherapie voor borstkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker is de meest voorkomende kanker en de tweede meest voorkomende oorzaak van de dood van kanker bij Amerikaanse vrouwen. Externe bundelstadiatietherapie (RT) waarbij de borst- en regionale lymfeklieren, waaronder axillaire en supraclaviculaire (SCV) lymfeklieren, betrokken zijn, is aangetoond dat het het risico op lokale recidief vermindert en de overleving op lange termijn bij hoog-risico borstkankerpatiënten verbetert.
RT-geïnduceerde toxiciteiten voor aangrenzende normale weefsels kunnen echter leiden tot ernstige morbiditeit bij overlevenden van kanker.
De schildklier reguleert het metabolisme van het lichaam door het produceren van thyroxine (T4) en triiodothyronine (T3) hormonen. Omdat de schildklier gevoelig is voor RT, zijn door straling geïnduceerde schildklieraandoeningen gemeld bij kankerpatiënten die straling hebben ontvangen in de cervicale of SCV-gebieden.
Bij borstkankerpatiënten is RT naar het SCV-gebied geassocieerd met een hogere incidentie van hypothyriodisme, met name bij jongere patiënten kan deze complicatie worden geassocieerd met door straling geïnduceerde schildkliervolumevermindering.
Recente studies hebben een significante afname van het schildkliervolume (14-30 %) gerapporteerd bij patiënten met larynx- of nasofaryngeale carcinoom (NPC), hetgeen een verband suggereert tussen HT en post-RT schildklieratrofie.
Er is weinig bekend over de veranderingen van de schildkliervolume op basis van de dosis lokale schildklierstraling en de correlaties met de incidentie van HT.
Onze studie is gericht op de veranderingen in de schildkliervolume van borstkankerpatiënten die RT ontvingen naar het SCV-knooppuntgebied, om de evolutie van de RT-geïnduceerde schildklier te evalueren op basis van de lokale stralingsdosis. Vervolgens hebben we de associatie tussen schildkliervolumeveranderingen en de incidentie van post-RT hypothyrodisme bij borstkankerpatiënten beoordeeld.
Het doel van de studie om subklinische hypothyreoïdie en biochemische veranderingen in schildklierfunctie te diagnosticeren na radiotherapie voor borstkanker
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar oude borstkanker (pathologisch bewezen)
- Stadium II/III borstkanker
- Hoog risico lokaal recidief (LVI/ G3/ LN positief)
- Niet -gemetastaseerde borstkanker
Uitsluitingscriteria:
- Thyriod-disfunctie van enige andere oorzaak (geen bekende voorbehandeling primaire schildklierziekte of disfunctie; geen eerdere schildklierchirurgie; en geen eerdere RT die betrekking had op de hypothalamische hypofyse-as of schildklier
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Brestkanker
borstkankerpatiënten die worden geïndiceerd voor postoperatieve (mastectomie/ BCT) adjuvante radiotherapie die> 18 jaar oude borstkanker (pathologisch bewezen) stadium II/ III borstkanker hoog risico lokaal recidief zijn (LVI/ G3/ ln positief) niet -metastatische borstkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van subklinische hypothyreoïdie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Subklinische hypothyreoïdie na radiotherapie voor borstkanker
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TD radio brest cancer
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .