Dysfunkce štítné žlázy vyvolaná léčbou radioterapie u pacientů s rakovinou prsu
Rakovina prsu je nejběžnější rakovinou a druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u nás žen. Bylo prokázáno, že vnější radiační terapie paprskem (RT), která zahrnuje prsní a regionální lymfatické uzliny, včetně lymfatických uzlin axilárních a supraclavikulárních (SCV) lymfatických uzlin, snižuje riziko lokální recidivy a zlepšuje dlouhodobé přežití u pacientů s vysokým rizikem rakoviny prsu.
Toxicita indukovaná RT pro sousední normální tkáně však může vést k vážné morbiditě u přeživších rakoviny.
Thyreoid reguluje metabolismus těla produkcí hormonů tyroxinu (T4) a triodothyroninu (T3). Vzhledem k tomu, že štítná žláza je citlivá na RT, byly u pacientů s rakovinou hlášeny poruchy štítné žlázy vyvolané zářením, kteří dostávali záření v oblasti děložního čípku nebo SCV.
U pacientů s rakovinou prsu byla RT do oblasti SCV spojena s vyšším výskytem hypothyriodismu, zejména u mladších pacientů může být tato komplikace spojena se snížením objemu štítné žlázy vyvolané radiací.
Nedávné studie uváděly významné snížení objemu štítné žlázy (14-30 %) u pacientů s laryngeálním nebo nasofaryngeálním karcinomem (NPC), což naznačuje souvislost mezi HT a atrofií štítné žlázy po RT.
O změnách objemu štítné žlázy je známo jen málo založeného na lokální dávce radiační žlázy štítné žlázy a jeho korelacích s výskytem HT.
Naše studie se zaměřuje na změny objemu štítné žlázy pacientů s rakovinou prsu, kteří dostali RT do SCV uzlové oblasti, aby vyhodnotili vývoj RT indukovaný vývoj štítné žlázy na základě lokální dávky záření. Poté jsme posoudili souvislost mezi změnami objemu štítné žlázy a výskytem hypothyrodismu po RT u pacientů s rakovinou prsu.
Cíl studie diagnostikovat subklinickou hypotyreózu a biochemické změny ve funkci štítné žlázy po radioterapii rakoviny prsu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rakovina prsu je nejběžnější rakovinou a druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u nás žen. Bylo prokázáno, že vnější radiační terapie paprskem (RT), která zahrnuje prsní a regionální lymfatické uzliny, včetně lymfatických uzlin axilárních a supraclavikulárních (SCV) lymfatických uzlin, snižuje riziko lokální recidivy a zlepšuje dlouhodobé přežití u pacientů s vysokým rizikem rakoviny prsu.
Toxicita indukovaná RT pro sousední normální tkáně však může vést k vážné morbiditě u přeživších rakoviny.
Thyreoid reguluje metabolismus těla produkcí hormonů tyroxinu (T4) a triodothyroninu (T3). Vzhledem k tomu, že štítná žláza je citlivá na RT, byly u pacientů s rakovinou hlášeny poruchy štítné žlázy vyvolané zářením, kteří dostávali záření v oblasti děložního čípku nebo SCV.
U pacientů s rakovinou prsu byla RT do oblasti SCV spojena s vyšším výskytem hypothyriodismu, zejména u mladších pacientů může být tato komplikace spojena se snížením objemu štítné žlázy vyvolané radiací.
Nedávné studie uváděly významné snížení objemu štítné žlázy (14-30 %) u pacientů s laryngeálním nebo nasofaryngeálním karcinomem (NPC), což naznačuje souvislost mezi HT a atrofií štítné žlázy po RT.
O změnách objemu štítné žlázy je známo jen málo založeného na lokální dávce radiační žlázy štítné žlázy a jeho korelacích s výskytem HT.
Naše studie se zaměřuje na změny objemu štítné žlázy pacientů s rakovinou prsu, kteří dostali RT do SCV uzlové oblasti, aby vyhodnotili vývoj RT indukovaný vývoj štítné žlázy na základě lokální dávky záření. Poté jsme posoudili souvislost mezi změnami objemu štítné žlázy a výskytem hypothyrodismu po RT u pacientů s rakovinou prsu.
Cíl studie diagnostikovat subklinickou hypotyreózu a biochemické změny ve funkci štítné žlázy po radioterapii rakoviny prsu
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let stará rakovina prsu (patologická prokázaná)
- Rakovina prsu fáze II/III
- Vysoce rizikové místní recidivy (LVI/ G3/ ln pozitivní)
- Ne metastatický rakovina prsu
Kritéria pro vyloučení:
- Thyriod dysfunkce jakékoli jiné příčiny (žádné známé předběžné ošetření primární onemocnění štítné žlázy nebo dysfunkce; žádná předchozí chirurgie štítné žlázy; a žádná předchozí RT, která zahrnovala ose hypotalamicko-hypotéka nebo štítná žláza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Křiska Brest
Pacienti s rakovinou prsu, kteří budou indikováni pro pooperační (mastektomie/ BCT) adjuvantní radioterapii, kteří jsou> 18 let stará rakovina prsu (patologická prokázaná) Stage II/ III rakovina prsu Vysoce rizikové lokální recidivu (LVI/ G3/ LN pozitivní) ne metastatický rakovina prsu prsu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
incidence subklinické hypotyreózy
Časové okno: 3 měsíce
|
Subklinická hypotyreóza po radioterapii rakoviny prsu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TD radio brest cancer
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .