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Disfunzione tiroidea indotta dal trattamento della radioterapia in pazienti con carcinoma mammario

6 febbraio 2025 aggiornato da: fatmaelzahraa mohamed said, Assiut University

Il cancro al seno è il cancro più comune e la seconda causa più comune di morte per il cancro tra le donne statunitensi. La radioterapia a fascio esterno (RT) che coinvolge i linfonodi mammari e regionali, compresi i linfonodi ascellari e supraclavicolari (SCV), ha dimostrato di ridurre il rischio di recidiva locale e migliorare la sopravvivenza a lungo termine nei pazienti con carcinoma mammario ad alto rischio.

Tuttavia, le tossicità indotte da RT ai tessuti normali adiacenti possono portare a una grave morbilità nei sopravvissuti al cancro.

La tiroide regola il metabolismo del corpo producendo ormoni tiroxina (T4) e triiodotironina (T3). Poiché la tiroide è sensibile alla RT, sono stati riportati disturbi della tiroide indotti dalle radiazioni nei pazienti tumorali che hanno ricevuto radiazioni nelle regioni cervicali o SCV.

Nei pazienti con carcinoma mammario, l'RT nell'area SCV è stata associata a una maggiore incidenza di ipotiriodismo, in particolare nei pazienti più giovani che questa complicazione può essere associata alla riduzione del volume tiroideo indotto dalle radiazioni.

Studi recenti, hanno riportato una riduzione significativa del volume della tiroide (14-30 %) nei pazienti con carcinoma laringeo o rinofaringeo (NPC), suggerendo un'associazione tra HT e atrofia tiroidea post-RT.

Si sa poco sui cambiamenti del volume della ghiandola tiroidea basato sulla dose di radiazione della ghiandola tiroidea locale e sulle sue correlazioni con l'incidenza di HT.

Il nostro studio mira ai cambiamenti nel volume della tiroide dei pazienti con carcinoma mammario che hanno ricevuto RT nell'area nodale SCV, per valutare l'evoluzione della ghiandola tiroidea indotta da RT in base alla dose di radiazioni locali. Abbiamo quindi valutato l'associazione tra le variazioni del volume della tiroide e l'incidenza dell'ipotirodismo post-RT nei pazienti con carcinoma mammario.

Lo scopo dello studio di diagnosticare l'ipotiroidismo subclinico e i cambiamenti biochimici nella funzione tiroidea dopo la radioterapia per il carcinoma mammario

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è il cancro più comune e la seconda causa più comune di morte per il cancro tra le donne statunitensi. La radioterapia a fascio esterno (RT) che coinvolge i linfonodi mammari e regionali, compresi i linfonodi ascellari e supraclavicolari (SCV), ha dimostrato di ridurre il rischio di recidiva locale e migliorare la sopravvivenza a lungo termine nei pazienti con carcinoma mammario ad alto rischio.

Tuttavia, le tossicità indotte da RT ai tessuti normali adiacenti possono portare a una grave morbilità nei sopravvissuti al cancro.

La tiroide regola il metabolismo del corpo producendo ormoni tiroxina (T4) e triiodotironina (T3). Poiché la tiroide è sensibile alla RT, sono stati riportati disturbi della tiroide indotti dalle radiazioni nei pazienti tumorali che hanno ricevuto radiazioni nelle regioni cervicali o SCV.

Nei pazienti con carcinoma mammario, l'RT nell'area SCV è stata associata a una maggiore incidenza di ipotiriodismo, in particolare nei pazienti più giovani che questa complicazione può essere associata alla riduzione del volume tiroideo indotto dalle radiazioni.

Studi recenti, hanno riportato una riduzione significativa del volume della tiroide (14-30 %) nei pazienti con carcinoma laringeo o rinofaringeo (NPC), suggerendo un'associazione tra HT e atrofia tiroidea post-RT.

Si sa poco sui cambiamenti del volume della ghiandola tiroidea basato sulla dose di radiazione della ghiandola tiroidea locale e sulle sue correlazioni con l'incidenza di HT.

Il nostro studio mira ai cambiamenti nel volume della tiroide dei pazienti con carcinoma mammario che hanno ricevuto RT nell'area nodale SCV, per valutare l'evoluzione della ghiandola tiroidea indotta da RT in base alla dose di radiazioni locali. Abbiamo quindi valutato l'associazione tra le variazioni del volume della tiroide e l'incidenza dell'ipotirodismo post-RT nei pazienti con carcinoma mammario.

Lo scopo dello studio di diagnosticare l'ipotiroidismo subclinico e i cambiamenti biochimici nella funzione tiroidea dopo la radioterapia per il carcinoma mammario

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

97

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con carcinoma mammario che saranno indicati per la radioterapia adiuvante postoperatoria (mastectomia /BCT)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • > 18 anni vecchio carcinoma mammario (dimostrato patologico)
  • Cancro al seno stadio II/III
  • Recidiva locale ad alto rischio (LVI/ G3/ LN positivo)
  • Cancro al seno non metastatico

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione del tirodo di qualsiasi altra causa (nessuna malattia di tiroide primaria di pretrattamento noto o disfunzione; nessuna precedente chirurgia tiroidea; e nessun precedente RT che coinvolgeva l'asse ipotalamico-ipofisario o la tiroid

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cancro Brest
Matologie per carcinoma mammario che saranno indicati per la radioterapia adiuvante postoperatoria (mastectomia/ BCT) che sono> 18 anni di carcinoma mammario (patologico dimostrato) Stadio II/ III carcinoma mammario ad alto rischio recidiva locale (LVI/ G3/ LN positivo) non metastatico Non metastatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di ipotiroidismo subclinico
Lasso di tempo: 3 mesi
Ipotiroidismo subclinico dopo radioterapia per il carcinoma mammario
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TD radio brest cancer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

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