- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06820554
Disfunzione tiroidea indotta dal trattamento della radioterapia in pazienti con carcinoma mammario
Il cancro al seno è il cancro più comune e la seconda causa più comune di morte per il cancro tra le donne statunitensi. La radioterapia a fascio esterno (RT) che coinvolge i linfonodi mammari e regionali, compresi i linfonodi ascellari e supraclavicolari (SCV), ha dimostrato di ridurre il rischio di recidiva locale e migliorare la sopravvivenza a lungo termine nei pazienti con carcinoma mammario ad alto rischio.
Tuttavia, le tossicità indotte da RT ai tessuti normali adiacenti possono portare a una grave morbilità nei sopravvissuti al cancro.
La tiroide regola il metabolismo del corpo producendo ormoni tiroxina (T4) e triiodotironina (T3). Poiché la tiroide è sensibile alla RT, sono stati riportati disturbi della tiroide indotti dalle radiazioni nei pazienti tumorali che hanno ricevuto radiazioni nelle regioni cervicali o SCV.
Nei pazienti con carcinoma mammario, l'RT nell'area SCV è stata associata a una maggiore incidenza di ipotiriodismo, in particolare nei pazienti più giovani che questa complicazione può essere associata alla riduzione del volume tiroideo indotto dalle radiazioni.
Studi recenti, hanno riportato una riduzione significativa del volume della tiroide (14-30 %) nei pazienti con carcinoma laringeo o rinofaringeo (NPC), suggerendo un'associazione tra HT e atrofia tiroidea post-RT.
Si sa poco sui cambiamenti del volume della ghiandola tiroidea basato sulla dose di radiazione della ghiandola tiroidea locale e sulle sue correlazioni con l'incidenza di HT.
Il nostro studio mira ai cambiamenti nel volume della tiroide dei pazienti con carcinoma mammario che hanno ricevuto RT nell'area nodale SCV, per valutare l'evoluzione della ghiandola tiroidea indotta da RT in base alla dose di radiazioni locali. Abbiamo quindi valutato l'associazione tra le variazioni del volume della tiroide e l'incidenza dell'ipotirodismo post-RT nei pazienti con carcinoma mammario.
Lo scopo dello studio di diagnosticare l'ipotiroidismo subclinico e i cambiamenti biochimici nella funzione tiroidea dopo la radioterapia per il carcinoma mammario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno è il cancro più comune e la seconda causa più comune di morte per il cancro tra le donne statunitensi. La radioterapia a fascio esterno (RT) che coinvolge i linfonodi mammari e regionali, compresi i linfonodi ascellari e supraclavicolari (SCV), ha dimostrato di ridurre il rischio di recidiva locale e migliorare la sopravvivenza a lungo termine nei pazienti con carcinoma mammario ad alto rischio.
Tuttavia, le tossicità indotte da RT ai tessuti normali adiacenti possono portare a una grave morbilità nei sopravvissuti al cancro.
La tiroide regola il metabolismo del corpo producendo ormoni tiroxina (T4) e triiodotironina (T3). Poiché la tiroide è sensibile alla RT, sono stati riportati disturbi della tiroide indotti dalle radiazioni nei pazienti tumorali che hanno ricevuto radiazioni nelle regioni cervicali o SCV.
Nei pazienti con carcinoma mammario, l'RT nell'area SCV è stata associata a una maggiore incidenza di ipotiriodismo, in particolare nei pazienti più giovani che questa complicazione può essere associata alla riduzione del volume tiroideo indotto dalle radiazioni.
Studi recenti, hanno riportato una riduzione significativa del volume della tiroide (14-30 %) nei pazienti con carcinoma laringeo o rinofaringeo (NPC), suggerendo un'associazione tra HT e atrofia tiroidea post-RT.
Si sa poco sui cambiamenti del volume della ghiandola tiroidea basato sulla dose di radiazione della ghiandola tiroidea locale e sulle sue correlazioni con l'incidenza di HT.
Il nostro studio mira ai cambiamenti nel volume della tiroide dei pazienti con carcinoma mammario che hanno ricevuto RT nell'area nodale SCV, per valutare l'evoluzione della ghiandola tiroidea indotta da RT in base alla dose di radiazioni locali. Abbiamo quindi valutato l'associazione tra le variazioni del volume della tiroide e l'incidenza dell'ipotirodismo post-RT nei pazienti con carcinoma mammario.
Lo scopo dello studio di diagnosticare l'ipotiroidismo subclinico e i cambiamenti biochimici nella funzione tiroidea dopo la radioterapia per il carcinoma mammario
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- > 18 anni vecchio carcinoma mammario (dimostrato patologico)
- Cancro al seno stadio II/III
- Recidiva locale ad alto rischio (LVI/ G3/ LN positivo)
- Cancro al seno non metastatico
Criteri di esclusione:
- Disfunzione del tirodo di qualsiasi altra causa (nessuna malattia di tiroide primaria di pretrattamento noto o disfunzione; nessuna precedente chirurgia tiroidea; e nessun precedente RT che coinvolgeva l'asse ipotalamico-ipofisario o la tiroid
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Cancro Brest
Matologie per carcinoma mammario che saranno indicati per la radioterapia adiuvante postoperatoria (mastectomia/ BCT) che sono> 18 anni di carcinoma mammario (patologico dimostrato) Stadio II/ III carcinoma mammario ad alto rischio recidiva locale (LVI/ G3/ LN positivo) non metastatico Non metastatico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di ipotiroidismo subclinico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Ipotiroidismo subclinico dopo radioterapia per il carcinoma mammario
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TD radio brest cancer
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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