A pajzsmirigy diszfunkció sugárterápiás kezelés által kiváltott emlőrákban szenvedő betegek esetén
Az emlőrák a leggyakoribb rák és a rákhalál leggyakoribb oka az amerikai nők körében. Az emlő- és regionális nyirokcsomókkal foglalkozó külső sugárzási terápiát (RT), beleértve az axilláris és a szupraclavicularis (SCV) nyirokcsomókat, kimutatták, hogy csökkenti a helyi visszatérés kockázatát és javítja a hosszú távú túlélést a magas kockázatú emlőrákos betegeknél.
Az RT által kiváltott toxicitások azonban a szomszédos normál szövetekhez azonban súlyos morbiditáshoz vezethetnek a rák túlélőinek.
A pajzsmirigy a test anyagcseréjét tiroxin (T4) és triiodotironin (T3) hormonok előállításával szabályozza. Mivel a pajzsmirigy érzékeny az RT-re, a sugárzás által kiváltott pajzsmirigy-rendellenességekről számoltak be olyan rákos betegeknél, akik méhnyak vagy SCV régiókban sugárterhelést kaptak.
Az emlőrákos betegekben az SCV területének RT-jét a hipotirodizmus nagyobb előfordulási gyakoriságával társították, különösen a fiatalabb betegek esetében ez a szövődmény a sugárzás által kiváltott pajzsmirigy térfogatának csökkentésével járhat.
A legfrissebb tanulmányok szerint a pajzsmirigy térfogatának szignifikáns csökkenése (14-30 %) a gége vagy nasopharyngealis carcinoma (NPC) betegeknél, ami arra utal, hogy összefüggést mutat a HT és a Post-RT pajzsmirigy-atrófia között.
Kevéssé válik a pajzsmirigy térfogatának változásairól a pajzsmirigy sugárterápiájának adagja és a HT előfordulási gyakoriságával való összefüggései alapján.
Vizsgálatunk célja az RT-t kapó mellrákos betegek pajzsmirigy-térfogatának változásai az SCV csomópont területén, hogy értékeljék az RT-indukált pajzsmirigy evolúcióját a helyi sugárzási dózis alapján. Ezután megvizsgáltuk a pajzsmirigy térfogatának változása és az RT utáni hipotirodizmus előfordulása közötti összefüggést az emlőrákos betegek esetében.
A vizsgálat célja a szubklinikai hypothyreosis és a pajzsmirigy működésének biokémiai változásainak diagnosztizálása az emlőrák sugárterápiája után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az emlőrák a leggyakoribb rák és a rákhalál leggyakoribb oka az amerikai nők körében. Az emlő- és regionális nyirokcsomókkal foglalkozó külső sugárzási terápiát (RT), beleértve az axilláris és a szupraclavicularis (SCV) nyirokcsomókat, kimutatták, hogy csökkenti a helyi visszatérés kockázatát és javítja a hosszú távú túlélést a magas kockázatú emlőrákos betegeknél.
Az RT által kiváltott toxicitások azonban a szomszédos normál szövetekhez azonban súlyos morbiditáshoz vezethetnek a rák túlélőinek.
A pajzsmirigy a test anyagcseréjét tiroxin (T4) és triiodotironin (T3) hormonok előállításával szabályozza. Mivel a pajzsmirigy érzékeny az RT-re, a sugárzás által kiváltott pajzsmirigy-rendellenességekről számoltak be olyan rákos betegeknél, akik méhnyak vagy SCV régiókban sugárterhelést kaptak.
Az emlőrákos betegekben az SCV területének RT-jét a hipotirodizmus nagyobb előfordulási gyakoriságával társították, különösen a fiatalabb betegek esetében ez a szövődmény a sugárzás által kiváltott pajzsmirigy térfogatának csökkentésével járhat.
A legfrissebb tanulmányok szerint a pajzsmirigy térfogatának szignifikáns csökkenése (14-30 %) a gége vagy nasopharyngealis carcinoma (NPC) betegeknél, ami arra utal, hogy összefüggést mutat a HT és a Post-RT pajzsmirigy-atrófia között.
Kevéssé válik a pajzsmirigy térfogatának változásairól a pajzsmirigy sugárterápiájának adagja és a HT előfordulási gyakoriságával való összefüggései alapján.
Vizsgálatunk célja az RT-t kapó mellrákos betegek pajzsmirigy-térfogatának változásai az SCV csomópont területén, hogy értékeljék az RT-indukált pajzsmirigy evolúcióját a helyi sugárzási dózis alapján. Ezután megvizsgáltuk a pajzsmirigy térfogatának változása és az RT utáni hipotirodizmus előfordulása közötti összefüggést az emlőrákos betegek esetében.
A vizsgálat célja a szubklinikai hypothyreosis és a pajzsmirigy működésének biokémiai változásainak diagnosztizálása az emlőrák sugárterápiája után
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- > 18 éves régi emlőrák (kóros bizonyított)
- II/III. Stádiumú mellrák
- Magas kockázatú helyi kiújulás (LVI/ G3/ LN pozitív)
- Nem áttétes emlőrák
Kizárási kritériumok:
- Bármely ok tirodi diszfunkciója (egyetlen ismert kezelés előtti primer pajzsmirigybetegség vagy diszfunkció; nincs korábbi pajzsmirigy-műtét; és nincs olyan előzetes RT, amely magában foglal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
brest rák
Emlőrákos betegek, akiket posztoperatív (mastectomia/ BCT) adjuváns sugárterápiára indítanak, akik> 18 évesek (patológiás bizonyított) II/ III. Stádiumú emlőrák magas kockázatú lokális visszatérés (LVI/ G3/ LN pozitív) Nem metasztatikus emlőrák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szubklinikai hypothyreosis előfordulása
Időkeret: 3 hónap
|
Szubklinikai hypothyreosis az emlőrák sugárterápiája után
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TD radio brest cancer
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .