- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06820554
Skjoldbruskdysfunksjon indusert av strålebehandling hos pasienter med brystkreft
Brystkreft er den vanligste kreften og den nest mest vanlige årsaken til kreftdød blant oss kvinner ,. Ekstern stråle strålingsbehandling (RT) som involverer bryst- og regionale lymfeknuter, inkludert aksillære og supraklavikulære (SCV) lymfeknuter, har vist seg å redusere risikoen for lokal tilbakefall og forbedre langvarig overlevelse hos brystkreftpasienter med høy risiko.
Imidlertid kan RT-induserte toksisiteter til tilstøtende normalt vev føre til alvorlig sykelighet hos kreftoverlevende.
Skjoldbruskkjertelen regulerer kroppens metabolisme via å produsere tyroksin (T4) og triiodothyronin (T3) hormoner. Ettersom skjoldbruskkjertelen er følsom for RT, er det rapportert om strålingsinduserte skjoldbruskkjertelsykdommer hos kreftpasienter som fikk stråling i livmorhalsen eller SCV-regionene.
Hos brystkreftpasienter har RT til SCV-området vært assosiert med en høyere forekomst av hypotyriodiodism, spesielt hos yngre pasienter kan denne komplikasjonen være assosiert med strålingsindusert reduksjon av skjoldbruskkjertelvolum.
Nyere studier har rapportert en betydelig reduksjon i skjoldbruskkjertelvolum (14-30 %) hos pasienter med laryngeal eller nasopharyngeal karsinom (NPC), noe som antyder en assosiasjon mellom HT og etter-RT-skjoldbruskkjertelatrofi.
Lite er kjent om endringene av volumet i skjoldbruskkjertelen basert på lokal skjoldbruskkjertelstråledose og dens korrelasjoner med forekomst av HT.
Studien vår sikter endringene i skjoldbruskkjertelvolum av brystkreftpasienter som fikk RT til SCV-nodalområdet, for å evaluere RT-indusert evolusjon av skjoldbruskkjertelen basert på lokal stråledose. Vi vurderte deretter sammenhengen mellom endringer i skjoldbruskkjertelen og forekomsten av hypotyrodisme etter RT hos brystkreftpasienter.
Målet med studien om å diagnostisere subklinisk hypotyreose og biokjemiske endringer i skjoldbruskkjertelfunksjon etter strålebehandling for brystkreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Brystkreft er den vanligste kreften og den nest mest vanlige årsaken til kreftdød blant oss kvinner ,. Ekstern stråle strålingsbehandling (RT) som involverer bryst- og regionale lymfeknuter, inkludert aksillære og supraklavikulære (SCV) lymfeknuter, har vist seg å redusere risikoen for lokal tilbakefall og forbedre langvarig overlevelse hos brystkreftpasienter med høy risiko.
Imidlertid kan RT-induserte toksisiteter til tilstøtende normalt vev føre til alvorlig sykelighet hos kreftoverlevende.
Skjoldbruskkjertelen regulerer kroppens metabolisme via å produsere tyroksin (T4) og triiodothyronin (T3) hormoner. Ettersom skjoldbruskkjertelen er følsom for RT, er det rapportert om strålingsinduserte skjoldbruskkjertelsykdommer hos kreftpasienter som fikk stråling i livmorhalsen eller SCV-regionene.
Hos brystkreftpasienter har RT til SCV-området vært assosiert med en høyere forekomst av hypotyriodiodism, spesielt hos yngre pasienter kan denne komplikasjonen være assosiert med strålingsindusert reduksjon av skjoldbruskkjertelvolum.
Nyere studier har rapportert en betydelig reduksjon i skjoldbruskkjertelvolum (14-30 %) hos pasienter med laryngeal eller nasopharyngeal karsinom (NPC), noe som antyder en assosiasjon mellom HT og etter-RT-skjoldbruskkjertelatrofi.
Lite er kjent om endringene av volumet i skjoldbruskkjertelen basert på lokal skjoldbruskkjertelstråledose og dens korrelasjoner med forekomst av HT.
Studien vår sikter endringene i skjoldbruskkjertelvolum av brystkreftpasienter som fikk RT til SCV-nodalområdet, for å evaluere RT-indusert evolusjon av skjoldbruskkjertelen basert på lokal stråledose. Vi vurderte deretter sammenhengen mellom endringer i skjoldbruskkjertelen og forekomsten av hypotyrodisme etter RT hos brystkreftpasienter.
Målet med studien om å diagnostisere subklinisk hypotyreose og biokjemiske endringer i skjoldbruskkjertelfunksjon etter strålebehandling for brystkreft
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- > 18 år gammel brystkreft (patologisk bevist)
- Fase II/III brystkreft
- Lokal gjentakelse av høy risiko (LVI/ G3/ LN POSITIV)
- Ikke metastatisk brystkreft
Eksklusjonskriterier:
- Thyriod-dysfunksjon av noen andre årsaker (ingen kjent forbehandling primær skjoldbruskkjertelsykdom eller dysfunksjon; ingen tidligere skjoldbruskkjerteloper
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Brest kreft
Brystkreftpasienter som vil bli indikert for postoperativ (mastektomi/ BCT) adjuvant strålebehandling som er> 18 år gammel brystkreft (patologisk bevist) trinn II/ III brystkreft høy risiko lokal residiv (LVI/ G3/ LN positivt) Ikke metastatisk brystkreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av subklinisk hypotyreose
Tidsramme: 3 måneder
|
Subklinisk hypotyreose etter strålebehandling mot brystkreft
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TD radio brest cancer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .