Disfunción tiroidea inducida por el tratamiento de radioterapia en pacientes con cáncer de mama
El cáncer de mama es el cáncer más común y la segunda causa más común de muerte por cáncer entre las mujeres estadounidenses. Se ha demostrado que la radioterapia del haz externo (RT) que involucra los ganglios linfáticos mama y regional, incluidos los ganglios linfáticos axilares y supraclaviculares (SCV), disminuye el riesgo de recurrencia local y mejora la supervivencia a largo plazo en pacientes con cáncer de mama de alto riesgo.
Sin embargo, las toxicidades inducidas por RT para los tejidos normales adyacentes pueden conducir a una morbilidad grave en los sobrevivientes de cáncer.
La tiroides regula el metabolismo del cuerpo mediante la producción de hormonas de tiroxina (T4) y triiodotironina (T3). Como la tiroides es sensible a la RT, se han informado trastornos de la tiroides inducidos por la radiación en pacientes con cáncer que recibieron radiación en las regiones cervicales o SCV.
En pacientes con cáncer de mama, la RT al área SCV se ha asociado con una mayor incidencia de hipotiriodismo, particularmente en pacientes más jóvenes, esta complicación puede estar asociada con la reducción del volumen tiroideo inducido por la radiación.
Estudios recientes, han informado una disminución significativa en el volumen tiroideo (14-30 %) en pacientes con carcinoma laríngeo o nasofaríngeo (NPC), lo que sugiere una asociación entre la HT y la atrofia tiroidea posterior a la RT.
Poco se sabe sobre los cambios del volumen de la glándula tiroides basadas en la dosis local de radiación de la glándula tiroides y sus correlaciones con la incidencia de HT.
Nuestro estudio apunta a los cambios en el volumen de la tiroides de pacientes con cáncer de mama que recibieron RT al área nodal de SCV, para evaluar la evolución de la glándula tiroides inducida por RT basada en la dosis de radiación local. Luego evaluamos la asociación entre los cambios en el volumen tiroideo y la incidencia de hipotirodismo posterior a la RT en pacientes con cáncer de mama.
El objetivo del estudio para diagnosticar hipotiroidismo subclínico y cambios bioquímicos en la función tiroidea después de la radioterapia para el cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de mama es el cáncer más común y la segunda causa más común de muerte por cáncer entre las mujeres estadounidenses. Se ha demostrado que la radioterapia del haz externo (RT) que involucra los ganglios linfáticos mama y regional, incluidos los ganglios linfáticos axilares y supraclaviculares (SCV), disminuye el riesgo de recurrencia local y mejora la supervivencia a largo plazo en pacientes con cáncer de mama de alto riesgo.
Sin embargo, las toxicidades inducidas por RT para los tejidos normales adyacentes pueden conducir a una morbilidad grave en los sobrevivientes de cáncer.
La tiroides regula el metabolismo del cuerpo mediante la producción de hormonas de tiroxina (T4) y triiodotironina (T3). Como la tiroides es sensible a la RT, se han informado trastornos de la tiroides inducidos por la radiación en pacientes con cáncer que recibieron radiación en las regiones cervicales o SCV.
En pacientes con cáncer de mama, la RT al área SCV se ha asociado con una mayor incidencia de hipotiriodismo, particularmente en pacientes más jóvenes, esta complicación puede estar asociada con la reducción del volumen tiroideo inducido por la radiación.
Estudios recientes, han informado una disminución significativa en el volumen tiroideo (14-30 %) en pacientes con carcinoma laríngeo o nasofaríngeo (NPC), lo que sugiere una asociación entre la HT y la atrofia tiroidea posterior a la RT.
Poco se sabe sobre los cambios del volumen de la glándula tiroides basadas en la dosis local de radiación de la glándula tiroides y sus correlaciones con la incidencia de HT.
Nuestro estudio apunta a los cambios en el volumen de la tiroides de pacientes con cáncer de mama que recibieron RT al área nodal de SCV, para evaluar la evolución de la glándula tiroides inducida por RT basada en la dosis de radiación local. Luego evaluamos la asociación entre los cambios en el volumen tiroideo y la incidencia de hipotirodismo posterior a la RT en pacientes con cáncer de mama.
El objetivo del estudio para diagnosticar hipotiroidismo subclínico y cambios bioquímicos en la función tiroidea después de la radioterapia para el cáncer de mama
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > Cáncer de seno de 18 años (patológico probado)
- Etapa II/III Cáncer de mama
- Recurrencia local de alto riesgo (LVI/ G3/ LN positivo)
- Cáncer de mama no metastásico
Criterios de exclusión:
- Disfunción del tirano de cualquier causa (no se conoce la enfermedad de tiroides primaria de pretratamiento o disfunción; sin cirugía de tiroides previa; y ninguna RT previa que involucrara el eje hipotalámico-hituitaria o la tiroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
cáncer de brest
Pacientes de cáncer de mama que estarán indicados para la radioterapia adyuvante postoperatoria (mastectomía/ bct) que son> 18 años de cáncer de mama (probado patológico) en estadio II/ III Cáncer de mama alto riesgo recurrencia local (LVI/ G3/ LN positivo) no metastásico de cáncer de mama
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de hipotiroidismo subclínico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
hipotiroidismo subclínico después de la radioterapia para el cáncer de mama
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TD radio brest cancer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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