- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06820554
Sköldkörteldysfunktion inducerad av strålbehandling hos patienter med bröstcancer
Bröstcancer är den vanligaste cancer och den näst vanligaste orsaken till cancerdöd bland amerikanska kvinnor. Extern strålstrålningsterapi (RT) som involverar bröst- och regionala lymfkörtlar, inklusive axillära och supraklavikulära (SCV) lymfkörtlar, har visat sig minska risken för lokal återfall och förbättra långvarig överlevnad hos patienter med hög risk.
RT-inducerade toxiciteter till angränsande normala vävnader kan emellertid leda till allvarlig sjuklighet hos canceröverlevande.
Sköldkörteln reglerar kroppens metabolism genom att producera tyroxin (T4) och triiodotyronin (T3) hormoner. Eftersom sköldkörteln är känslig för RT har strålningsinducerade sköldkörtelsjukdomar rapporterats hos cancerpatienter som fick strålning i livmoderhals- eller SCV-regionerna.
Hos bröstcancerpatienter har RT till SCV-området associerats med en högre förekomst av hypotyriodism, särskilt hos yngre patienter kan denna komplikation vara förknippad med strålningsinducerad sköldkörtelvolymminskning.
Nya studier har rapporterat en signifikant minskning av sköldkörtelvolymen (14-30 %) hos patienter med laryngeal eller nasofaryngeal karcinom (NPC), vilket tyder på en koppling mellan HT och post-RT-sköldkörtel.
Lite är känt om förändringarna i sköldkörtelvolymen baserat på lokal sköldkörtelstrålningsdos och dess korrelationer med förekomst av HT.
Vår studie syftar till förändringarna i sköldkörtelvolymen av bröstcancerpatienter som fick RT till SCV Nodal-området för att utvärdera RT-inducerad sköldkörtelutveckling baserad på lokal strålningsdos. Vi bedömde sedan sambandet mellan förändringar i sköldkörtelvolym och förekomsten av hypothyrodism efter RT hos bröstcancerpatienter.
Syftet med studien att diagnostisera subklinisk hypotyreos och biokemiska förändringar i sköldkörtelfunktionen efter strålbehandling för bröstcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är den vanligaste cancer och den näst vanligaste orsaken till cancerdöd bland amerikanska kvinnor. Extern strålstrålningsterapi (RT) som involverar bröst- och regionala lymfkörtlar, inklusive axillära och supraklavikulära (SCV) lymfkörtlar, har visat sig minska risken för lokal återfall och förbättra långvarig överlevnad hos patienter med hög risk.
RT-inducerade toxiciteter till angränsande normala vävnader kan emellertid leda till allvarlig sjuklighet hos canceröverlevande.
Sköldkörteln reglerar kroppens metabolism genom att producera tyroxin (T4) och triiodotyronin (T3) hormoner. Eftersom sköldkörteln är känslig för RT har strålningsinducerade sköldkörtelsjukdomar rapporterats hos cancerpatienter som fick strålning i livmoderhals- eller SCV-regionerna.
Hos bröstcancerpatienter har RT till SCV-området associerats med en högre förekomst av hypotyriodism, särskilt hos yngre patienter kan denna komplikation vara förknippad med strålningsinducerad sköldkörtelvolymminskning.
Nya studier har rapporterat en signifikant minskning av sköldkörtelvolymen (14-30 %) hos patienter med laryngeal eller nasofaryngeal karcinom (NPC), vilket tyder på en koppling mellan HT och post-RT-sköldkörtel.
Lite är känt om förändringarna i sköldkörtelvolymen baserat på lokal sköldkörtelstrålningsdos och dess korrelationer med förekomst av HT.
Vår studie syftar till förändringarna i sköldkörtelvolymen av bröstcancerpatienter som fick RT till SCV Nodal-området för att utvärdera RT-inducerad sköldkörtelutveckling baserad på lokal strålningsdos. Vi bedömde sedan sambandet mellan förändringar i sköldkörtelvolym och förekomsten av hypothyrodism efter RT hos bröstcancerpatienter.
Syftet med studien att diagnostisera subklinisk hypotyreos och biokemiska förändringar i sköldkörtelfunktionen efter strålbehandling för bröstcancer
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- > 18 år gammal bröstcancer (patologiskt bevisat)
- Steg II/III Bröstcancer
- Lokal återfall av hög risk (LVI/ G3/ LN Positiv)
- Icke -metastaserande bröstcancer
Uteslutningskriterier:
- Thyriod dysfunktion av någon orsak (ingen känd förbehandling primär sköldkörtelsjukdom eller dysfunktion; ingen tidigare sköldkörtelkirurgi; och ingen tidigare RT som involverade hypotalamisk hypofysen eller sköldkörteln
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
brestcancer
Bröstcancerpatienter som kommer att indikeras för postoperativ (mastektomi/ BCT) adjuvant strålbehandling som är> 18 år gammal bröstcancer (patologiskt bevisat) steg II/ III bröstcancer hög risk lokal återfall (LVI/ g3/ ln positiv) icke metastaserande bröstcancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av subklinisk hypotyreos
Tidsram: 3 månader
|
Subklinisk hypotyreos efter strålbehandling för bröstcancer
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TD radio brest cancer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .