Disfunção da tireóide induzida por tratamento de radioterapia em pacientes com câncer de mama
O câncer de mama é o câncer mais comum e a segunda causa mais comum de morte por câncer entre mulheres. Foi demonstrado que a terapia de radiação externa do feixe (TR) que envolve os linfonodos linfáticos mamários e regionais, incluindo linfonodos linfáticos axilares e supraclaviculares (SCV), diminui o risco de recorrência local e melhorar a sobrevida a longo prazo em pacientes com câncer de mama de alto risco.
No entanto, as toxicidades induzidas por RT para tecidos normais adjacentes podem levar a grave morbidade nos sobreviventes de câncer.
A tireóide regula o metabolismo do corpo por meio da produção de tiroxina (T4) e hormônios da triiodotironina (T3). Como a tireóide é sensível à RT, foram relatados distúrbios da tireóide induzidos por radiação em pacientes com câncer que receberam radiação nas regiões cervical ou SCV.
Em pacientes com câncer de mama, a TR para a área de SCV tem sido associada a uma maior incidência de hipotyriodismo, particularmente em pacientes mais jovens, essa complicação pode estar associada à redução do volume da tireóide induzida por radiação.
Estudos recentes relataram uma diminuição significativa no volume da tireóide (14-30 %) em pacientes com carcinoma laríngeo ou nasofaríngeo (NPC), sugerindo uma associação entre HT e atrofia tireoidiana pós-RT.
Pouco se sabe sobre as mudanças no volume da glândula tireoidiana com base na dose local de radiação da glândula tireoidiana e suas correlações com a incidência de TH.
Nosso estudo visa as mudanças no volume da tireóide de pacientes com câncer de mama que receberam TR na área nodal do SCV, para avaliar a evolução da glândula tireoidiana induzida por RT com base na dose de radiação local. Em seguida, avaliamos a associação entre alterações no volume da tireóide e a incidência de hipotirodismo pós-RT em pacientes com câncer de mama.
O objetivo do estudo para diagnosticar hipotireoidismo subclínico e mudanças bioquímicas na função da tireóide após radioterapia para câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer de mama é o câncer mais comum e a segunda causa mais comum de morte por câncer entre mulheres. Foi demonstrado que a terapia de radiação externa do feixe (TR) que envolve os linfonodos linfáticos mamários e regionais, incluindo linfonodos linfáticos axilares e supraclaviculares (SCV), diminui o risco de recorrência local e melhorar a sobrevida a longo prazo em pacientes com câncer de mama de alto risco.
No entanto, as toxicidades induzidas por RT para tecidos normais adjacentes podem levar a grave morbidade nos sobreviventes de câncer.
A tireóide regula o metabolismo do corpo por meio da produção de tiroxina (T4) e hormônios da triiodotironina (T3). Como a tireóide é sensível à RT, foram relatados distúrbios da tireóide induzidos por radiação em pacientes com câncer que receberam radiação nas regiões cervical ou SCV.
Em pacientes com câncer de mama, a TR para a área de SCV tem sido associada a uma maior incidência de hipotyriodismo, particularmente em pacientes mais jovens, essa complicação pode estar associada à redução do volume da tireóide induzida por radiação.
Estudos recentes relataram uma diminuição significativa no volume da tireóide (14-30 %) em pacientes com carcinoma laríngeo ou nasofaríngeo (NPC), sugerindo uma associação entre HT e atrofia tireoidiana pós-RT.
Pouco se sabe sobre as mudanças no volume da glândula tireoidiana com base na dose local de radiação da glândula tireoidiana e suas correlações com a incidência de TH.
Nosso estudo visa as mudanças no volume da tireóide de pacientes com câncer de mama que receberam TR na área nodal do SCV, para avaliar a evolução da glândula tireoidiana induzida por RT com base na dose de radiação local. Em seguida, avaliamos a associação entre alterações no volume da tireóide e a incidência de hipotirodismo pós-RT em pacientes com câncer de mama.
O objetivo do estudo para diagnosticar hipotireoidismo subclínico e mudanças bioquímicas na função da tireóide após radioterapia para câncer de mama
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- > Câncer de mama de 18 anos (comprovado patológico)
- Câncer de mama estágio II/III
- Recorrência local de alto risco (LVI/ G3/ LN positivo)
- Câncer de mama não metastático
Critérios de exclusão:
- Disfunção de tiródo de qualquer causa (sem doença de pré-tratamento conhecida doença da tireóide ou disfunção; nenhuma cirurgia anterior da tireóide; e nenhum TR anterior que envolveu o eixo hipálamo-hipófise ou tireóide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Câncer de Brest
Pacientes com câncer de mama que serão indicados para radioterapia adjuvante pós -operatória (mastectomia/ BCT) que têm câncer de mama de 18 anos (patológico) estágio II/ III câncer de mama de alto risco recorrência local (LVI/ G3/ LN positivo) não metastático Câncer de mama
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de hipotireoidismo subclínico
Prazo: 3 meses
|
Hipotireoidismo subclínico após radioterapia para câncer de mama
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TD radio brest cancer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de Brest
-
MOHAMED GAMAL AHMED ARAKEEBKafrelsheikh UniversityConcluídoMastectomia radical modificada | Câncer de Brest | Drain Effect | Seroma FormationEgito
-
Xijing HospitalAinda não está recrutando
-
Al-Mustansiriyah UniversityAl-Anbar Health OrganizationAtivo, não recrutando
-
Jean SeelyVarian, a Siemens Healthineers CompanyAinda não está recrutandoDiagnóstico de Neoplasias da Mama | Câncer de Brest
-
University Hospital, BrestRecrutamentoNeoplasias da Mama | Terapia adjuvante | Protocolos de Quimioterapia Combinada Antineoplásica | Câncer de Brest | AbemaciclibeFrança
-
Sohag UniversityInscrevendo-se por convite
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Istanbul Aydın UniversityConcluído
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído