- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06820554
Dysfunkcja tarczycy wywołana przez radioterapię u pacjentów z rakiem piersi
Rak piersi jest najczęstszym rakiem i drugą najczęstszą przyczyną śmierci raka wśród kobiet w USA. Wykazano, że promieniowanie zewnętrzne promieniowanie wiązki (RT) obejmujące piersi i regionalne węzły chłonne, w tym węzły chłonne pachowe i nadaklawkowe (SCV), zmniejsza ryzyko miejscowego nawrotu i poprawia długoterminowe przeżycie u pacjentów z rakiem piersi wysokiego ryzyka.
Jednak toksyczność indukowana przez RT z sąsiednimi normalnymi tkankami może prowadzić do poważnej zachorowalności u osób, które przeżyły raka.
Tarczyca reguluje metabolizm organizmu poprzez wytwarzanie hormonów tyroksyny (T4) i trijodotyroniny (T3). Ponieważ tarczyca jest wrażliwy na RT, zgłaszano zaburzenia tarczycy indukowane promieniowaniem u pacjentów z rakiem, którzy otrzymali promieniowanie w obszarach szyjki macicy lub SCV.
U pacjentów z rakiem piersi RT do obszaru SCV wiąże się z większą częstością występowania niedrożności, szczególnie u młodszych pacjentów, powikłanie może być związane ze zmniejszeniem objętości tarczycy wywołanej promieniowaniem.
Ostatnie badania wykazały znaczny spadek objętości tarczycy (14–30 %) u pacjentów z rakiem krtani lub nosogardzieli (NPC), co sugeruje związek między atrofią tarczycy HT i po RT.
Niewiele wiadomo na temat zmian objętości tarczycy na podstawie lokalnej dawki promieniowania tarczycy i jego korelacji z występowaniem HT.
Nasze badanie ma na celu zmiany objętości tarczycy pacjentów z rakiem piersi, którzy otrzymali RT do obszaru węzłowego SCV, w celu oceny ewolucji tarczycy tarczycy indukowanej przez RT na podstawie lokalnej dawki promieniowania. Następnie oceniliśmy związek między zmianami objętości tarczycy a częstością występowania niedrożności po RT u pacjentów z rakiem piersi.
Celem badania mających na celu zdiagnozowanie subklinicznej niedoczynności tarczycy i zmian biochemicznych w funkcji tarczycy po radioterapii raka piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rak piersi jest najczęstszym rakiem i drugą najczęstszą przyczyną śmierci raka wśród kobiet w USA. Wykazano, że promieniowanie zewnętrzne promieniowanie wiązki (RT) obejmujące piersi i regionalne węzły chłonne, w tym węzły chłonne pachowe i nadaklawkowe (SCV), zmniejsza ryzyko miejscowego nawrotu i poprawia długoterminowe przeżycie u pacjentów z rakiem piersi wysokiego ryzyka.
Jednak toksyczność indukowana przez RT z sąsiednimi normalnymi tkankami może prowadzić do poważnej zachorowalności u osób, które przeżyły raka.
Tarczyca reguluje metabolizm organizmu poprzez wytwarzanie hormonów tyroksyny (T4) i trijodotyroniny (T3). Ponieważ tarczyca jest wrażliwy na RT, zgłaszano zaburzenia tarczycy indukowane promieniowaniem u pacjentów z rakiem, którzy otrzymali promieniowanie w obszarach szyjki macicy lub SCV.
U pacjentów z rakiem piersi RT do obszaru SCV wiąże się z większą częstością występowania niedrożności, szczególnie u młodszych pacjentów, powikłanie może być związane ze zmniejszeniem objętości tarczycy wywołanej promieniowaniem.
Ostatnie badania wykazały znaczny spadek objętości tarczycy (14–30 %) u pacjentów z rakiem krtani lub nosogardzieli (NPC), co sugeruje związek między atrofią tarczycy HT i po RT.
Niewiele wiadomo na temat zmian objętości tarczycy na podstawie lokalnej dawki promieniowania tarczycy i jego korelacji z występowaniem HT.
Nasze badanie ma na celu zmiany objętości tarczycy pacjentów z rakiem piersi, którzy otrzymali RT do obszaru węzłowego SCV, w celu oceny ewolucji tarczycy tarczycy indukowanej przez RT na podstawie lokalnej dawki promieniowania. Następnie oceniliśmy związek między zmianami objętości tarczycy a częstością występowania niedrożności po RT u pacjentów z rakiem piersi.
Celem badania mających na celu zdiagnozowanie subklinicznej niedoczynności tarczycy i zmian biochemicznych w funkcji tarczycy po radioterapii raka piersi
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- > 18 -letni rak piersi (udowodniony patologiczny)
- Rak piersi w stadium II/III
- Lokalne nawroty wysokiego ryzyka (LVI/ G3/ LN Pozytywne)
- Nie przerzutowy rak piersi
Kryteria wykluczenia:
- Dysfunkcja tyriody jakiejkolwiek przyczyny (brak znanej przed leczeniem pierwotną chorobę lub dysfunkcję tarczycy; brak wcześniejszej operacji tarczycy; i brak wcześniejszych RT, które obejmowały oś podwzgórze-przysadka lub tarczycę tarczycę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rak Best
Pacjenci z rakiem piersi, którzy zostaną wskazani na pooperacyjną (mastektomię/ BCT) radioterapię adiuwantową, która ma> 18 -letnie raka piersi (patologiczne) raka piersi w stadium II/ III Wysokie ryzyko Wysokie ryzyko (LVI/ G3/ LN Pozytywne) nie przerzucone raka piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie subklinicznej niedoczynności tarczycy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
subkliniczna niedoczynność tarczycy po radioterapii raka piersi
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TD radio brest cancer
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .