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乳がん患者の放射線療法治療によって誘発される甲状腺機能障害

2025年2月6日 更新者:fatmaelzahraa mohamed said、Assiut University

乳がんは最も一般的な癌であり、米国の女性の間で癌死の2番目に一般的な原因です。 x窩および層状(SCV)リンパ節を含む乳房および局所リンパ節を含む外部ビーム放射療法(RT)は、高リスク乳がん患者の局所再発のリスクを減らし、長期生存率を改善することが実証されています。

しかし、隣接する正常組織に対するRT誘発毒性は、がん生存者の深刻な罹患率につながる可能性があります。

甲状腺は、サイロキシン(T4)およびトリオヨード資ノヌ(T3)ホルモンを産生することにより、体の代謝を調節します。 甲状腺はRTに敏感であるため、頸部またはSCV領域で放射線を受けた癌患者で放射線誘発性甲状腺障害が報告されています。

乳がん患者では、SCV領域へのRTは視床甲状腺機能低下症の発生率が高いことと関連しています。特に若い患者では、この合併症は放射線誘発性甲状腺量の減少に関連している可能性があります。

最近の研究では、喉頭または鼻咽頭癌(NPC)患者の甲状腺量(14〜30%)の有意な減少が報告されており、HTとRT後の甲状腺萎縮症の関連を示唆しています。

局所甲状腺の放射線量に基づく甲状腺量の変化と、HTの発生率との相関についてはほとんど知られていない。

私たちの研究は、局所放射線量に基づいたRT誘発性甲状腺の進化を評価するために、SCVノーダル領域にRTを受けた乳がん患者の甲状腺量の変化を目指しています。 次に、甲状腺容積の変化と乳がん患者におけるRT後の視床症の発生率との関連を評価しました。

乳がんの放射線療法後の無症状の甲状腺機能低下症と甲状腺機能の生化学的変化を診断する研究の目的

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

乳がんは最も一般的な癌であり、米国の女性の間で癌死の2番目に一般的な原因です。 x窩および層状(SCV)リンパ節を含む乳房および局所リンパ節を含む外部ビーム放射療法(RT)は、高リスク乳がん患者の局所再発のリスクを減らし、長期生存率を改善することが実証されています。

しかし、隣接する正常組織に対するRT誘発毒性は、がん生存者の深刻な罹患率につながる可能性があります。

甲状腺は、サイロキシン(T4)およびトリオヨード資ノヌ(T3)ホルモンを産生することにより、体の代謝を調節します。 甲状腺はRTに敏感であるため、頸部またはSCV領域で放射線を受けた癌患者で放射線誘発性甲状腺障害が報告されています。

乳がん患者では、SCV領域へのRTは視床甲状腺機能低下症の発生率が高いことと関連しています。特に若い患者では、この合併症は放射線誘発性甲状腺量の減少に関連している可能性があります。

最近の研究では、喉頭または鼻咽頭癌(NPC)患者の甲状腺量(14〜30%)の有意な減少が報告されており、HTとRT後の甲状腺萎縮症の関連を示唆しています。

局所甲状腺の放射線量に基づく甲状腺量の変化と、HTの発生率との相関についてはほとんど知られていない。

私たちの研究は、局所放射線量に基づいたRT誘発性甲状腺の進化を評価するために、SCVノーダル領域にRTを受けた乳がん患者の甲状腺量の変化を目指しています。 次に、甲状腺容積の変化と乳がん患者におけるRT後の視床症の発生率との関連を評価しました。

乳がんの放射線療法後の無症状の甲状腺機能低下症と甲状腺機能の生化学的変化を診断する研究の目的

研究の種類

観察的

入学 (推定)

97

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

術後(乳房切除 /BCT)アジュバント放射線療法に適応される乳がん患者

説明

包含基準:

  • > 18歳の乳がん(病理学的証明)
  • ステージII/III乳がん
  • 高リスクの局所再発(LVI/ G3/ LN陽性)
  • 非転移性乳がん

除外基準:

  • あらゆる原因の甲状腺機能障害(既知の前処理原発性甲状腺疾患または機能障害はありません。以前の甲状腺手術はありません。また、視床下部 - 下垂体軸または甲状腺を含む以前のRTはありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ブレストがん
術後(乳房切除術/ BCT)補助放射線療法に適応される乳がん患者は、18歳以上の古い乳がん(病理学的証明)ステージII/ III乳がん高リスク局所再発(LVI/ G3/ LN陽性)非転移性乳がん

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無症状の甲状腺機能低下症の発生率
時間枠:3ヶ月
乳がんの放射線療法後の無症状の甲状腺機能低下症
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月6日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TD radio brest cancer

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳房がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer(NSCLC) | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん(SCC) | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍(GIST) | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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