- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06820554
Дисфункция щитовидной железы, вызванная лечением лучевой терапией у пациентов с раком молочной железы
Рак молочной железы является наиболее распространенным раком и второй наиболее распространенной причиной смерти от рака среди женщин США. Было продемонстрировано, что внешняя лучевая радиационная терапия (RT), которая включает в себя лимфатические узлы молочной железы и региональные лимфатические узлы, в том числе подмышечные и надпольерные (SCV) узлы, снижает риск локального рецидива и улучшает длительную выживаемость у пациентов с раком молочной железы высокого риска.
Тем не менее, RT-индуцированная токсичность с прилегающими нормальными тканями может привести к серьезной заболеваемости у выживших рака.
Щитовидная железа регулирует метаболизм организма посредством продуцирования гормонов тироксина (T4) и триоидотиронина (T3). Поскольку щитовидная железа чувствительна к RT, у пациентов с раком, которые получали радиацию в регионах или SCV, сообщалось о расстройствах щитовидной железы.
У пациентов с раком молочной железы ОТ в область SCV были связаны с более высокой частотой гипотириодизма, особенно у более молодых пациентов, это осложнение может быть связано с уменьшением объема щитовидной железы, вызванной радиацией.
Недавние исследования сообщили о значительном уменьшении объема щитовидной железы (14-30 %) у пациентов с гортанной или носоглоточной карциномой (NPC), что указывает на связь между атрофией щитовидной железы HT и после RT.
Мало что известно об изменениях объема щитовидной железы на основе локальной дозы радиации щитовидной железы и его корреляции с частотой HT.
Наше исследование направлено на изменения в объеме щитовидной железы пациентов с раком молочной железы, которые получали RT в узловую область SCV, для оценки RT-индуцированной эволюции щитовидной железы на основе локальной дозы радиации. Затем мы оценили связь между изменениями объема щитовидной железы и частотой гипотиродизма после RT у пациентов с раком молочной железы.
Цель исследования по диагностике субклинического гипотиреоза и биохимических изменений функции щитовидной железы после лучевой терапии при раке молочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рак молочной железы является наиболее распространенным раком и второй наиболее распространенной причиной смерти от рака среди женщин США. Было продемонстрировано, что внешняя лучевая радиационная терапия (RT), которая включает в себя лимфатические узлы молочной железы и региональные лимфатические узлы, в том числе подмышечные и надпольерные (SCV) узлы, снижает риск локального рецидива и улучшает длительную выживаемость у пациентов с раком молочной железы высокого риска.
Тем не менее, RT-индуцированная токсичность с прилегающими нормальными тканями может привести к серьезной заболеваемости у выживших рака.
Щитовидная железа регулирует метаболизм организма посредством продуцирования гормонов тироксина (T4) и триоидотиронина (T3). Поскольку щитовидная железа чувствительна к RT, у пациентов с раком, которые получали радиацию в регионах или SCV, сообщалось о расстройствах щитовидной железы.
У пациентов с раком молочной железы ОТ в область SCV были связаны с более высокой частотой гипотириодизма, особенно у более молодых пациентов, это осложнение может быть связано с уменьшением объема щитовидной железы, вызванной радиацией.
Недавние исследования сообщили о значительном уменьшении объема щитовидной железы (14-30 %) у пациентов с гортанной или носоглоточной карциномой (NPC), что указывает на связь между атрофией щитовидной железы HT и после RT.
Мало что известно об изменениях объема щитовидной железы на основе локальной дозы радиации щитовидной железы и его корреляции с частотой HT.
Наше исследование направлено на изменения в объеме щитовидной железы пациентов с раком молочной железы, которые получали RT в узловую область SCV, для оценки RT-индуцированной эволюции щитовидной железы на основе локальной дозы радиации. Затем мы оценили связь между изменениями объема щитовидной железы и частотой гипотиродизма после RT у пациентов с раком молочной железы.
Цель исследования по диагностике субклинического гипотиреоза и биохимических изменений функции щитовидной железы после лучевой терапии при раке молочной железы
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет рак молочной железы (доказано патологическим)
- Стадия II/III Рак молочной железы
- Локальный рецидив высокого риска (LVI/ G3/ LN положительный)
- Не метастатический рак молочной железы
Критерии исключения:
- Дисфункция тирорида любой причины OTE (не известная до лечения первичное заболевание щитовидной железы или дисфункция; нет предшествующей операции на щитовидной железе; и нет предварительного RT, который включал в себя гипоталамускую гибельскую ось или щитовидную железу;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рак Бреста
Пациенты с раком рака, которые будут указаны на адъювантную лучевую терапию послеоперационной (мастэктомия/ BCT), которая составляет> 18 лет, пребывание в раке молочной железы (доказано патологическим) стадия II/ III рак молочной железы Высокий риск местный рецидив (LVI/ G3/ LN, положительный) Не метастатический рак молочной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота субклинического гипотиреоза
Временное ограничение: 3 месяца
|
субклинический гипотиреоз после лучевой терапии при раке молочной железы
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TD radio brest cancer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .