- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06820554
Skjoldbruskkirteldysfunktion induceret af strålebehandling hos patienter med brystkræft
Brystkræft er den mest almindelige kræft og den næst mest almindelige årsag til kræftdød blandt os kvinder. Ekstern strålebehandling (RT), der involverer bryst- og regionale lymfeknuder, herunder axillær og supraklavikulær (SCV) lymfeknuder, er blevet vist at reducere risikoen for lokal tilbagefald og forbedre langvarig overlevelse hos patienter med høj risiko.
Imidlertid kan RT-inducerede toksiciteter til tilstødende normale væv føre til alvorlig sygelighed hos kræftoverlevende.
Skjoldbruskkirtlen regulerer kroppens stofskifte via producerende thyroxin (T4) og triiodothyronin (T3) hormoner. Da skjoldbruskkirtlen er følsom over for RT, er der rapporteret om strålingsinducerede skjoldbruskkirtelforstyrrelser hos kræftpatienter, der modtog stråling i cervikale eller SCV-regionerne.
Hos brystkræftpatienter har RT til SCV-området været forbundet med en højere forekomst af hypothyriodisme, især hos yngre patienter kan denne komplikation være forbundet med strålingsinduceret reduktion af skjoldbruskkirtlen.
Nylige undersøgelser har rapporteret et signifikant fald i skjoldbruskkirtelvolumen (14-30 %) hos patienter med laryngeal eller nasopharyngeal karcinom (NPC), hvilket antyder en sammenhæng mellem HT og post-RT skjoldbruskkirtelatrofi.
Der vides lidt om ændringerne af skjoldbruskkirtelvolumen baseret på lokal thyroidea -kirtelstrålingsdosis og dens korrelationer med forekomst af HT.
Vores undersøgelse sigter mod ændringerne i skjoldbruskkirtelvolumen af brystkræftpatienter, der modtog RT til SCV-nodalområdet, for at evaluere RT-induceret skjoldbruskkirteludvikling baseret på lokal stråledosis. Vi vurderede derefter sammenhængen mellem ændringer i skjoldbruskkirtlen og forekomsten af hypothyrodisme efter RT hos brystkræftpatienter.
Formålet med undersøgelsen med at diagnosticere subklinisk hypothyreoidisme og biokemiske ændringer i skjoldbruskkirtelfunktion efter radioterapi for brystkræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft er den mest almindelige kræft og den næst mest almindelige årsag til kræftdød blandt os kvinder. Ekstern strålebehandling (RT), der involverer bryst- og regionale lymfeknuder, herunder axillær og supraklavikulær (SCV) lymfeknuder, er blevet vist at reducere risikoen for lokal tilbagefald og forbedre langvarig overlevelse hos patienter med høj risiko.
Imidlertid kan RT-inducerede toksiciteter til tilstødende normale væv føre til alvorlig sygelighed hos kræftoverlevende.
Skjoldbruskkirtlen regulerer kroppens stofskifte via producerende thyroxin (T4) og triiodothyronin (T3) hormoner. Da skjoldbruskkirtlen er følsom over for RT, er der rapporteret om strålingsinducerede skjoldbruskkirtelforstyrrelser hos kræftpatienter, der modtog stråling i cervikale eller SCV-regionerne.
Hos brystkræftpatienter har RT til SCV-området været forbundet med en højere forekomst af hypothyriodisme, især hos yngre patienter kan denne komplikation være forbundet med strålingsinduceret reduktion af skjoldbruskkirtlen.
Nylige undersøgelser har rapporteret et signifikant fald i skjoldbruskkirtelvolumen (14-30 %) hos patienter med laryngeal eller nasopharyngeal karcinom (NPC), hvilket antyder en sammenhæng mellem HT og post-RT skjoldbruskkirtelatrofi.
Der vides lidt om ændringerne af skjoldbruskkirtelvolumen baseret på lokal thyroidea -kirtelstrålingsdosis og dens korrelationer med forekomst af HT.
Vores undersøgelse sigter mod ændringerne i skjoldbruskkirtelvolumen af brystkræftpatienter, der modtog RT til SCV-nodalområdet, for at evaluere RT-induceret skjoldbruskkirteludvikling baseret på lokal stråledosis. Vi vurderede derefter sammenhængen mellem ændringer i skjoldbruskkirtlen og forekomsten af hypothyrodisme efter RT hos brystkræftpatienter.
Formålet med undersøgelsen med at diagnosticere subklinisk hypothyreoidisme og biokemiske ændringer i skjoldbruskkirtelfunktion efter radioterapi for brystkræft
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- > 18 år gammel brystkræft (patologisk bevist)
- Fase II/III brystkræft
- Lokal tilbagefald af høj risiko (LVI/ G3/ LN positiv)
- Ikke -metastatisk brystkræft
Ekskluderingskriterier:
- Thyriod dysfunktion af enhver anden årsag (ingen kendt forbehandling primær skjoldbruskkirtelsygdom eller dysfunktion; ingen tidligere skjoldbruskkirtelkirurgi; og ingen tidligere RT, der involverede den hypothalamiske hypofyse akse eller skjoldbruskkirtel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Bor kræft
Brystkræftpatienter, der vil blive indikeret til postoperativ (mastektomi/ BCT) adjuvans strålebehandling, der er> 18 år gammel brystkræft (patologisk bevist) Trin II/ III Brystkræft Høj risiko Lokal tilbagefald (LVI/ G3/ LN positiv) Ikke -metastatisk brystkræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af subklinisk hypothyreoidisme
Tidsramme: 3 måneder
|
subklinisk hypothyreoidisme efter strålebehandling for brystkræft
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TD radio brest cancer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brest Cancer
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Jean SeelyVarian, a Siemens Healthineers CompanyIkke rekrutterer endnuDiagnose af brystneoplasmer | Brest Cancer
-
Al-Mustansiriyah UniversityAl-Anbar Health OrganizationAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, BrestRekrutteringBrystneoplasmer | Adjuverende terapi | Antineoplastiske kombinerede kemoterapiprotokoller | Brest Cancer | AbemaciclibFrankrig
-
Javier ToledoRekrutteringKolorektal cancer | Livmoderhalskræft | Leverkarcinom | Glioblastom (GBM) | Kræft i bugspytkirtlen, voksen | Lungekræft (NSCLC) | Prostatakræft | Brest CancerArgentina, Nigeria, Det Forenede Kongerige