- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06820554
Sädehoidon hoidon aiheuttamat kilpirauhankäytöt rintasyöpäpotilailla
Rintasyöpä on yleisin syöpä ja toiseksi yleisin syöpäkuoleman syy Yhdysvaltain naisten keskuudessa. Ulkoisen säteen sädehoidon (RT), johon liittyy rinta- ja alueelliset imusolmukkeet, mukaan lukien aksillaarien ja supraklavikulaariset (SCV) imusolmukkeet, on osoitettu vähentävän paikallisen uusiutumisen riskiä ja parantavan pitkäaikaista eloonjäämistä korkean riskin rintasyöpäpotilailla.
RT: n aiheuttamat toksisuudet vierekkäisiin normaaleihin kudoksiin voi kuitenkin johtaa vakavaan sairastuvuuteen syövän eloonjääneissä.
Kilpirauhasen säätelee kehon aineenvaihduntaa tuottamalla tyroksiinia (T4) ja triiodhyroniinia (T3). Koska kilpirauhasen on herkkä RT: lle, säteilyn aiheuttamia kilpirauhasen häiriöitä on ilmoitettu syöpäpotilailla, jotka saivat säteilyä kohdunkaulan tai SCV-alueilla.
Rintasyöpäpotilailla RT: tä SCV-alueelle on liitetty suurempi hypotyriodismin esiintyvyys, etenkin nuoremmilla potilailla tämä komplikaatio voi liittyä säteilyn aiheuttamaan kilpirauhasen määrän vähentämiseen.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat ilmoittaneet kilpirauhasen määrän (14-30 %) huomattavan vähentymisen potilailla, joilla on kurkunpään tai nenänielun karsinooma (NPC), mikä viittaa HT: n ja RT: n jälkeisen kilpirauhasen jälkeisen atrofian väliseen yhteyteen.
Kilpirauhanen tilavuuden muutoksista on vähän tietoa paikallisesta kilpirauhanen säteilyannoksesta ja sen korrelaatioista HT: n esiintyvyyden kanssa.
Tutkimuksemme tavoitteena on muutokset Kilpirauhasen määrässä rintasyöpäpotilaiden, jotka saivat RT: tä SCV-solmualueelle, arvioidakseen RT: n indusoimaa kilpirauhanen evoluutiota paikallisen säteilyannoksen perusteella. Sitten arvioimme kilpirauhanen tilavuuden muutosten ja RT: n jälkeisen hypotyrodismin esiintyvyyden välistä yhteyttä rintasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen tavoitteena diagnosoida subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta ja biokemialliset muutokset kilpirauhasen toiminnassa rintasyövän sädehoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on yleisin syöpä ja toiseksi yleisin syöpäkuoleman syy Yhdysvaltain naisten keskuudessa. Ulkoisen säteen sädehoidon (RT), johon liittyy rinta- ja alueelliset imusolmukkeet, mukaan lukien aksillaarien ja supraklavikulaariset (SCV) imusolmukkeet, on osoitettu vähentävän paikallisen uusiutumisen riskiä ja parantavan pitkäaikaista eloonjäämistä korkean riskin rintasyöpäpotilailla.
RT: n aiheuttamat toksisuudet vierekkäisiin normaaleihin kudoksiin voi kuitenkin johtaa vakavaan sairastuvuuteen syövän eloonjääneissä.
Kilpirauhasen säätelee kehon aineenvaihduntaa tuottamalla tyroksiinia (T4) ja triiodhyroniinia (T3). Koska kilpirauhasen on herkkä RT: lle, säteilyn aiheuttamia kilpirauhasen häiriöitä on ilmoitettu syöpäpotilailla, jotka saivat säteilyä kohdunkaulan tai SCV-alueilla.
Rintasyöpäpotilailla RT: tä SCV-alueelle on liitetty suurempi hypotyriodismin esiintyvyys, etenkin nuoremmilla potilailla tämä komplikaatio voi liittyä säteilyn aiheuttamaan kilpirauhasen määrän vähentämiseen.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat ilmoittaneet kilpirauhasen määrän (14-30 %) huomattavan vähentymisen potilailla, joilla on kurkunpään tai nenänielun karsinooma (NPC), mikä viittaa HT: n ja RT: n jälkeisen kilpirauhasen jälkeisen atrofian väliseen yhteyteen.
Kilpirauhanen tilavuuden muutoksista on vähän tietoa paikallisesta kilpirauhanen säteilyannoksesta ja sen korrelaatioista HT: n esiintyvyyden kanssa.
Tutkimuksemme tavoitteena on muutokset Kilpirauhasen määrässä rintasyöpäpotilaiden, jotka saivat RT: tä SCV-solmualueelle, arvioidakseen RT: n indusoimaa kilpirauhanen evoluutiota paikallisen säteilyannoksen perusteella. Sitten arvioimme kilpirauhanen tilavuuden muutosten ja RT: n jälkeisen hypotyrodismin esiintyvyyden välistä yhteyttä rintasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen tavoitteena diagnosoida subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta ja biokemialliset muutokset kilpirauhasen toiminnassa rintasyövän sädehoidon jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta vanha rintasyöpä (patologinen todistettu)
- Vaihe II/III rintasyöpä
- Korkean riskin paikallinen uusiutuminen (LVI/ G3/ LN Positiivinen)
- Ei -metastaattinen rintasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikista aiheista tyttärimiä koskevia toimintahäiriöitä (ei tunnettua esikäsittelyä primaarista kilpirauhasen sairautta tai toimintahäiriöitä; ei aikaisempaa kilpirauhasen leikkausta; eikä aikaisempaa RT: tä, joka sisälsi hypotalamuksen aivolisäkkeen tai kilpirauhanen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
brest -syöpä
Rintasyöpäpotilaat, jotka on tarkoitettu postoperatiiviselle (mastektomia/ bct) adjuvanttisäiliöhoito, jotka ovat> 18 vuotta vanhoja rintasyöpää (patologinen todistettu) Vaihe II/ III rintasyöpä korkea riski paikallinen uusiutuminen (LVI/ G3/ LN Positiivinen) Ei -metastaattinen rintasyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subkliinisen kilpirauhasen esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta rintasyövän sädehoidon jälkeen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TD radio brest cancer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Brestin syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat