Sädehoidon hoidon aiheuttamat kilpirauhankäytöt rintasyöpäpotilailla
Rintasyöpä on yleisin syöpä ja toiseksi yleisin syöpäkuoleman syy Yhdysvaltain naisten keskuudessa. Ulkoisen säteen sädehoidon (RT), johon liittyy rinta- ja alueelliset imusolmukkeet, mukaan lukien aksillaarien ja supraklavikulaariset (SCV) imusolmukkeet, on osoitettu vähentävän paikallisen uusiutumisen riskiä ja parantavan pitkäaikaista eloonjäämistä korkean riskin rintasyöpäpotilailla.
RT: n aiheuttamat toksisuudet vierekkäisiin normaaleihin kudoksiin voi kuitenkin johtaa vakavaan sairastuvuuteen syövän eloonjääneissä.
Kilpirauhasen säätelee kehon aineenvaihduntaa tuottamalla tyroksiinia (T4) ja triiodhyroniinia (T3). Koska kilpirauhasen on herkkä RT: lle, säteilyn aiheuttamia kilpirauhasen häiriöitä on ilmoitettu syöpäpotilailla, jotka saivat säteilyä kohdunkaulan tai SCV-alueilla.
Rintasyöpäpotilailla RT: tä SCV-alueelle on liitetty suurempi hypotyriodismin esiintyvyys, etenkin nuoremmilla potilailla tämä komplikaatio voi liittyä säteilyn aiheuttamaan kilpirauhasen määrän vähentämiseen.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat ilmoittaneet kilpirauhasen määrän (14-30 %) huomattavan vähentymisen potilailla, joilla on kurkunpään tai nenänielun karsinooma (NPC), mikä viittaa HT: n ja RT: n jälkeisen kilpirauhasen jälkeisen atrofian väliseen yhteyteen.
Kilpirauhanen tilavuuden muutoksista on vähän tietoa paikallisesta kilpirauhanen säteilyannoksesta ja sen korrelaatioista HT: n esiintyvyyden kanssa.
Tutkimuksemme tavoitteena on muutokset Kilpirauhasen määrässä rintasyöpäpotilaiden, jotka saivat RT: tä SCV-solmualueelle, arvioidakseen RT: n indusoimaa kilpirauhanen evoluutiota paikallisen säteilyannoksen perusteella. Sitten arvioimme kilpirauhanen tilavuuden muutosten ja RT: n jälkeisen hypotyrodismin esiintyvyyden välistä yhteyttä rintasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen tavoitteena diagnosoida subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta ja biokemialliset muutokset kilpirauhasen toiminnassa rintasyövän sädehoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on yleisin syöpä ja toiseksi yleisin syöpäkuoleman syy Yhdysvaltain naisten keskuudessa. Ulkoisen säteen sädehoidon (RT), johon liittyy rinta- ja alueelliset imusolmukkeet, mukaan lukien aksillaarien ja supraklavikulaariset (SCV) imusolmukkeet, on osoitettu vähentävän paikallisen uusiutumisen riskiä ja parantavan pitkäaikaista eloonjäämistä korkean riskin rintasyöpäpotilailla.
RT: n aiheuttamat toksisuudet vierekkäisiin normaaleihin kudoksiin voi kuitenkin johtaa vakavaan sairastuvuuteen syövän eloonjääneissä.
Kilpirauhasen säätelee kehon aineenvaihduntaa tuottamalla tyroksiinia (T4) ja triiodhyroniinia (T3). Koska kilpirauhasen on herkkä RT: lle, säteilyn aiheuttamia kilpirauhasen häiriöitä on ilmoitettu syöpäpotilailla, jotka saivat säteilyä kohdunkaulan tai SCV-alueilla.
Rintasyöpäpotilailla RT: tä SCV-alueelle on liitetty suurempi hypotyriodismin esiintyvyys, etenkin nuoremmilla potilailla tämä komplikaatio voi liittyä säteilyn aiheuttamaan kilpirauhasen määrän vähentämiseen.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat ilmoittaneet kilpirauhasen määrän (14-30 %) huomattavan vähentymisen potilailla, joilla on kurkunpään tai nenänielun karsinooma (NPC), mikä viittaa HT: n ja RT: n jälkeisen kilpirauhasen jälkeisen atrofian väliseen yhteyteen.
Kilpirauhanen tilavuuden muutoksista on vähän tietoa paikallisesta kilpirauhanen säteilyannoksesta ja sen korrelaatioista HT: n esiintyvyyden kanssa.
Tutkimuksemme tavoitteena on muutokset Kilpirauhasen määrässä rintasyöpäpotilaiden, jotka saivat RT: tä SCV-solmualueelle, arvioidakseen RT: n indusoimaa kilpirauhanen evoluutiota paikallisen säteilyannoksen perusteella. Sitten arvioimme kilpirauhanen tilavuuden muutosten ja RT: n jälkeisen hypotyrodismin esiintyvyyden välistä yhteyttä rintasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen tavoitteena diagnosoida subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta ja biokemialliset muutokset kilpirauhasen toiminnassa rintasyövän sädehoidon jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta vanha rintasyöpä (patologinen todistettu)
- Vaihe II/III rintasyöpä
- Korkean riskin paikallinen uusiutuminen (LVI/ G3/ LN Positiivinen)
- Ei -metastaattinen rintasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikista aiheista tyttärimiä koskevia toimintahäiriöitä (ei tunnettua esikäsittelyä primaarista kilpirauhasen sairautta tai toimintahäiriöitä; ei aikaisempaa kilpirauhasen leikkausta; eikä aikaisempaa RT: tä, joka sisälsi hypotalamuksen aivolisäkkeen tai kilpirauhanen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
brest -syöpä
Rintasyöpäpotilaat, jotka on tarkoitettu postoperatiiviselle (mastektomia/ bct) adjuvanttisäiliöhoito, jotka ovat> 18 vuotta vanhoja rintasyöpää (patologinen todistettu) Vaihe II/ III rintasyöpä korkea riski paikallinen uusiutuminen (LVI/ G3/ LN Positiivinen) Ei -metastaattinen rintasyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subkliinisen kilpirauhasen esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta rintasyövän sädehoidon jälkeen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TD radio brest cancer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .