一项评估HSK31858片剂在慢性气道炎症性疾病中的疗效和安全性的研究

纳入标准：1）能够充分理解并自愿签署知情同意； 2）筛查时≥18岁的男性或女性患者； 3）患有慢性气道炎症性疾病的患者（支气管张力，支气管计，慢性阻塞性肺疾病，哮喘） ; 4）筛查期（V1）和基线（V2）的24H痰体积≥10mL（V2）; 5）如果受试者使用了背景治疗药物，则使用其他背景治疗药物以外的其他背景治疗药物在筛查前保持稳定性≥1个月; 6）具有生育伴侣的生育能力或男性受试者的女性受试者必须同意没有计划生育孩子并​​从签署知情同意书到最后剂量后3个月以来自愿使用避孕。 所有生育潜力的女性都必须进行负筛查妊娠测试。7）受试者 能够与调查员进行良好的沟通，并能够根据协议要求完成研究。

排除标准：1）已知对研究药物的活性成分或具有相似化学结构的其他药物的已知过敏史； 2）FEV1使用支气管扩张剂后的估计值的30％占经历过任何程度的患者； 3）哮喘的急性加重或在筛查前4周内发生急性加重哮喘； 4）在筛查前4周内出现heasoptysis（除了少量的血腥痰液或小于指甲的血液凝块以外）医疗干预; 5）筛查前4周内需要全身性抗感染治疗的主动感染或急性感染。6）恶性病史：基底细胞癌的受试者，有限的皮肤鳞状细胞癌或原位宫颈癌将是如果在签署知情同意书之前已经完成了至少12个月的治疗方法，则可以进入研究；如果在签署知情同意书之前完成了至少5年的治疗治疗，则具有其他恶性肿瘤的受试者将被允许进入研究； 7）在研究人员的判断中，存在任何严重和/或不受控制的医疗状况，影响受试者的安全性或干扰药物的评估，包括但不限于：严重的神经疾病，严重的精神疾病病史，主要心血管疾病，糖尿病，对标准化治疗的控制不佳，存在延长QTCF间隔或心律不齐，或免疫缺陷障碍； 8）患有肝病病史或目前在筛查期内接受肝病治疗的受试者，包括但不限于急性和慢性肝炎，Cirrhosis或肝脏衰竭； 9）未受控制的高血压（筛查或基线时的收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）； 10）异常筛查和基线实验室测试： 白细胞计数<3×109/l，或中性粒细胞计数<1.5×109/l，或血小板<70×109/l，或血红蛋白<90 g/l; b; b。 丙氨酸氨基转移酶（ALT）> 2×ULN（正常的上限）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）> 2×ULN或总胆红素（TBIL）> 1.5×ULN; c。 中度至重度肾功能不全的患者（EGFR <60 mL/min/1.73m2， 使用简化的MDRD方程计算EGFR）; 11）在筛查前的1个月内参加任何其他药物或医疗设备（在临床试验中用药物或医疗设备治疗）的临床试验； 12）这可能会在筛查前4周内引起皮肤过度（例如，肿瘤坏死因子α拮抗剂）； 13）在首次研究产品之前14天或5个半衰期内使用了强诱导剂或CYP3A的抑制剂的患者给药，以较长为准； 14）与非遗传性掌状角膜疾病的发展相关的合并症（例如，粘液性水肿，慢性淋巴水肿）; 15）合并症牙周疾病，在研究者的判断中，对研究有影响； 16 ）目前哮喘吸烟对象或在筛查前6个月内戒烟的受试者；吸烟史的先前吸烟受试者> 10包=每天包装×吸烟（注意：1包= 20个香烟，10包年= 1包/天/天×10年或1/2 pack/day×20年）.17）筛查前2年内毒品使用病史或滥用药物； 18）怀孕或计划在研究期间怀孕或母乳喂养； 19）由研究人员判断的受试者不适合参加此事。出于任何原因进行审判。